6月中旬，康圣環球基因技術有限公司（以下簡稱“康圣環球”）通過港交所上市聆訊。29日，康圣環球正式開始公開招股。沉寂許久，全國性獨立醫學檢驗市場將迎來新的上市公司。

2003年成立于湖北武漢，康圣環球是國內第一家臨床特檢服務提供商，也是國內市場占有率最大的獨立血液學深層檢測服務商。據招股說明書，2020年，在國內獨立血液學臨床特檢行業占據最大市場份額（42.3%），較同年市場第二大從業者高出50%，總收入占國內特檢市場總額4.1%，是全國第五大獨立臨床特檢服務商。

經過近18年發展，康圣環球已經以武漢為中心，在上海、北京、成都、烏魯木齊等地設立研發中心，提供覆蓋血液學、遺傳病及罕見病、傳染病、腫瘤學、神經學、婦科疾病等在內的一站式臨床特檢服務，旨在覆蓋所專注專科領域中每種適應癥的所有臨床特檢。康圣環球在招股說明書中表示可提供超過3500種檢驗項目，其中2300項為血液學特檢項目，已經是全球品類最全的特檢服務提供商。截至公開招股，康圣環球為國內超過3000家醫院提供服務，其中超過1500家為三級醫院，包括國內全部TOP20醫院。

IPO前，康圣環球曾獲晨興創投、KPCB、瑞伏醫療健康基金（Panacea）、CPE源峰、全球第三方醫學檢測龍頭Mayo Clinic、中銀國際、農銀國際、Investcorp、鼎珮集團等海內外機構投資。其中，瑞伏醫療健康基金（13.83%）、晨興創投（13.41%）和CPE源峰（11.83%）是康圣環球在一級市場上最大的投資機構，也是長期的陪伴者。

臨床特檢是精準醫學的關鍵環節

康圣環球所擅長的臨床特檢，是一系列與常規檢測相差異的臨床檢驗。

通常，常規檢測是指國家衛健委所頒布《醫療機構臨床檢驗項目目錄》中羅列的常規檢驗項目，例如血液生化、體液生化及血型檢查；特檢，通常指《醫療機構臨床檢驗項目目錄》中未羅列的檢驗項目，例如結核桿菌及肝炎病毒的檢測等。除外，常規檢測與特檢在使用的技術平臺、對操作人員需求、盈利能力、服務范圍、主要客戶等方面也存在差異。

從2019年到2020年，受急遽爆發的新冠病毒核酸檢測（當時屬于特檢項目）需求影響，國內臨床特檢市場規模從97.65億元增長至200.57億元，增幅105.4%。實際上，隨著精準醫療的概念在臨床實踐中不斷普及、先進技術的廣泛應用，加之操作人員技術積累、醫療支付能力增強、資本涌入等因素，國內臨床特檢市場在近年來已經快速擴容。康圣環球招股書顯示，2016~2020年間，國內獨立臨床特檢市場年復合增長率為42.2%，占獨立臨床檢驗市場的65.3%，此間獨立常規檢測市場的對應數據為11.7%。

通過將最新技術應用于分子診斷、蛋白質化學、細胞免疫學及高級微生物學，臨床特檢特別適用于疾病診斷、識別不同亞型的疾病、精準醫學資格評估及大流行病診斷。當前，國內臨床主要應用于血液學、遺傳病及罕見病、傳染性疾病、腫瘤、神經病學及婦科相關疾病等6大專科領域。2020年，除新冠核酸檢測外，6大專科領域的市場占比分別為血液學12.1%、神經學2.1%、傳染病10.9%、遺傳病及罕見病6.8%、腫瘤40.1%、婦科相關24.9%。

近年來，越來越多臨床指南及專家共識推薦將臨床特檢用于各種疾病診療。

例如，在血液學中，2018年，中國抗癌協會制訂《二代測序技術在血液腫瘤中的應用中國專家共識》；《2020CSCO淋巴瘤診療指南》列出檢驗淋巴瘤、非隨機、與類型相關的染色體及基因異常的抗原受體基因（IG、TCR）之克隆基因重排為診斷AML、CLL、MZL及WM的一級推薦。像電影《我不是藥神》中的“神藥”格列衛，就主要用于治療Ph+（費城染色體呈陽性）的CML、ALL患者。

再如，在癌癥篩查中，自2017年起已制訂多份有關早期篩查高發癌癥類型的指南及專家共識。《中國早期胃癌篩查專家共識》則建議年屆40歲或以上的成人于有需要時進行胃癌的血清生物標志物篩選。

此外，與臨床特檢相結合的個性化診療已取得了重要的研究進展。例如，腫瘤突變負荷（TMB）檢驗已經在免疫療法中得到廣泛應用。由于血漿中TMB與免疫檢查點抑制劑的功效存在一定相關相關關系，通過特檢檢測TMB狀況可預測最有可能受益自免疫治療的患者，并根據檢測結果提供準確的個性化治療，這對于患者發病機理或整個治療生命周期的重要性不言而喻。

血液學成功經驗已復制4大全新疾病領域

2003年布局血液學臨床特檢，康圣環球的考量是從采用新臨床診斷檢測的主要專科領域切入獨立臨床實驗室這一臨床實踐中存在明確供需缺口的領域。隨著國內獨立血液學臨床特檢市場，康圣環球的商業模式也取得了巨大成功。

最全臨床特檢組合的背后，一方面，康圣環球構建了覆蓋分子遺傳學、流式細胞術、分子細胞遺傳學、質譜學到解剖病理學等專業領域的技術平臺，利用免疫表型分析、液相色 譜質譜分析（LC-MS）技術及熒光原位雜交（FISH）技術等先進的檢測技術，提供了包括形態、細胞、染色體、遺傳、蛋白質及其他分子水平的全標本種類的分析檢測。

另一方面，康圣環球的內部專家團隊及科學顧問保障其短時間內提供優質特檢服務。截至招股，康圣環球擁有由664名全職特檢人員組成的團隊，包括專門從事復雜實驗室檢測及分析的實驗室專家，以及致力于提供臨床咨詢及綜合檢驗報告的臨床專家。據招股說明說，特檢人員平均在垂直領域從業經驗超過5年，每人每年在康圣環球平均處理超1900份臨床樣本，在發布基于不同的技術平臺整合檢驗結果及分析的檢驗報告方面擁經驗豐富。

康圣環球表示，將通過引進全球先進的技術來繼續發展血液學檢測平臺，例如基于AI的病理學檢查、基于AI的細胞遺傳學分析、突破性免疫庫應用、基于流式細胞術的循環腫瘤細胞監測、基于質譜分析的蛋白質組學、ctDNA ╱循環RNA檢測或腫瘤突變負荷（TMB）分析、單細胞測序以及用于惡性血液病診斷的先進自動化系統。

與此同時，康圣環球一直致力于通過研發創新檢測技術，來不斷拓展檢測組合。自成立以來，康圣環球內部已開發超過1100種檢驗項目，包括69種用于血液學、腫瘤及遺傳疾病特檢的檢測法，并擁有10項發明專利及38項實用新型專利。以新冠核酸檢測為例，在疫情爆發之初的2020 年2月，康圣環球迅速構建針對新冠病毒的核酸檢測能力，為火神山、雷神山兩家疫情爆發期間在武漢設立的主要急診專業現場醫院提供檢測服務。據統計，2020年2~7月間，康圣環球進行了超過100萬次新冠核酸檢測。

創業第10年，康圣環球開始將血液學成功經驗復制到新的疾病領域。

2013年、2014年和2016年，康圣環球陸續推出針對遺傳病及罕見病、傳染病、腫瘤及神經學的特檢服務，組建了由253名血液病學、遺傳學、腫瘤及其他專科領域的醫學及科學專家組成的研發團隊。到2020年，康圣環球的遺傳病及罕見病、傳染病、腫瘤及神經學特檢業務已經分別拓展至735家、1281家、246家及1106家醫院及機構。2018~2019年間，這些新業務對應的檢測服務收入復合年增長率分別達為28%、20%、-6%及35%。

據招股書記載，康圣環球用8年時間將血液學特檢服務推廣到全國，但遺傳病及罕見病以及神經學特檢歷時3年就實現全國覆蓋。這意味著康圣環球模式在不同專業檢測市場的業務可擴展性得到了初步證實。

不難發現，康圣環球布局新領域時，采用了相對穩健的策略。因為這些疾病的特檢或者存在龐大的增長潛力，或者血液學特檢服務有重大協同效益，康圣環球在血液學方面的經驗可以在一定程度上為新業務拓展鋪平道路。未來，康圣環球還計劃開發5~10個新的特檢服務專科領域，如腸胃病學、肺病學、內分泌學、麻醉學及風濕病學等，從而進一步拓展專科領域范圍及提升營運協同效益。

“隨著規模效益及協同效益不斷提高，他們將能夠把自己在血液學特檢方面的成功迅速復制到其他專科領域。”康圣環球在招股說明書中如是說。

數據支撐，探索引領臨床特檢創新

值得注意的是，盡管以提供臨床檢驗服務為主業，康圣環球也在嘗試通過合作研發，將強大的臨床特檢能力及由此形成的海量真實世界專科數據能力輸出到其他領域。

例如，與全球知名的醫療機構及制藥公司合作，不斷推出創新且經過驗證的優質檢測服務。再如，2016年，康圣環球與西南某頂級公立醫院建立聯盟實驗室，專注于開發契合當地特質的血液學特檢。此外，康圣環球還與一家總部設在美國的知名生物科技公司合作，以驗證及臨床采用其關鍵測序及篩選技術。據招股書記載，雙方共同開發20種檢驗項目，康圣環球授權引入4種檢測技術。

過去10年間，康圣環球在惡性血液病及腫瘤特檢、宏基因組NGS檢測、循環腫瘤細胞檢測等領域開展逾30個國際及國內合作項目，持續探索開發具有廣泛臨床應用的先進技術及巨大的市場潛力。

未來，康圣環球計劃進一步加深與領先行業參與者的戰略合作，例如醫生、醫院、制藥公司、合約研究機構、學術機構及監管機構等，繼續擴大合作網絡，促進業務增長的同時，提升國內特檢行業的整體發展水平。

目前，與制藥公司及合約研究機構合作已經成為康圣環球業務版圖的重要組成部分。在與制藥公司的合作中，康圣環球戰略性地專注于對新興臨床相關生物標志物的前瞻性及回顧性研究。例如，據招股說明書記載，康圣環球將與一家診斷及分析公司以及一家位于美國的分子診斷公司合作，提供早產及子癇的風險評估測試。

再如，康圣環球將繼續與一家位于美國的生物科技公司合作開展TMB的新一代測序（NGS）檢測，其將對患者進行分層及預測免疫療法的治療效果。康圣環球的合作計劃還包括與國內一家頂尖研究所探索，將一項敏感度更高的DNA突變檢測技術引入國內的醫院。

對于康圣環球，以藥企服務為代表的研發項目及其他檢測服務，既是在國內整個特檢行業價值鏈中創造價值主張，也是跨行業的價值鏈遷移，有助于進一步鞏固作為行業先鋒的競爭優勢，并把握臨床特檢市場的增長。

以頂級醫院為支點，服務的下沉與出海

截至公開招股，康圣環球的全國銷售網絡覆蓋31個省市、600多個市縣、3000多家醫院。不過，在既往的發展中，康圣環球專注于三級醫院，為1600多家三級醫院提供服務，占中國三級醫院60%以上，包括國內TOP100醫院中的92家及全部TOP20醫院。2018~2020年間，康圣環球總收入的約77.6%、79.2%、68.9%來自為三級醫院提供的特檢服務。

康圣環球解釋說，這是由于三級醫院是國內特檢需求最密集的地方。根據弗若斯特沙利文資料，2019年，三級醫院占國內特檢服務市場需求超過69.9%。由于臨床特檢是高度專業化的領域，廣泛的服務產品體系有助于在頂級醫院及醫生中建立穩固的聯系及客戶忠誠度。在TOP20及TOP100醫院中，康圣環球分別與其中14家、48家醫院合作超過10年，這無疑為鞏固市場領先地位，并布局新的專科領域奠定了基礎。

未來，一方面，康圣環球將繼續為TOP100醫院提供一站式血液學特檢服務，以滿足他們對不斷發展的高端血液學特檢的需求。另一方面，鑒于等級較低的三級醫院的臨床特檢市場需求巨大，康圣環球計劃利用與主要意見領袖及頂級醫院的關系，為其他醫院組織培訓計劃及學術會議，以期提高醫生對臨床特檢的了解及應用。

按照康圣環球計劃，未來10年內，成熟的特檢服務將覆蓋國內TOP500醫院，遍布TOP500城市。

在這個過程中，康圣環球的銷售團隊會提供從標本采集到檢驗結果解釋的整個檢測服務生命周期中提供協助，業內經驗最豐富的全國物流服務網絡可確保檢測標本的質量以及標本采集及檢驗結果交付的及時性。此外，康圣環球表示將采用多元化、數字化手來進一步豐富服務產品，優化用戶體驗。例如，與醫療機構、醫生及保險公司合作，通過遠程檢測診斷為慢性病 患者提供健康管理及線上醫療服務，并結合強大的數據分析能力及臨床記錄為每位患者生成全面的個人健康狀況。

更為重要的是，康圣環球組建了一支擁有全球視野、豐富本地經驗、戰略洞察力以及在世界知名機構中積有經驗的管理團隊。

創始人、首席執行官、首席醫務官兼主席黃士昂醫生負責公司的戰略及整體營運，在醫療實踐、醫學研究、診斷及管理方面擁有逾30年經驗，現任華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院干細胞中心教授及主任醫師。聯合創始人、執行董事兼營運總監涂贊兵在獨立實驗室管理、檢測服務產品管理以及銷售及營銷方面擁有逾17年經驗；執行董事兼財務總監柴海節在金融及投資方面擁有逾15年經驗。

在康圣環球看來，海外的發展中國家檢測資源不足，慢性病患病率不斷上升，形成了巨大的專科特檢需求，將成為未來增長的主要驅動力之一。為此，康圣環球計劃一方面構建云基礎設施，將業務范圍拓展至東南亞等選定的發展中市場，另一方面，加深與可信賴的當地合作伙伴的合作，在全球范圍內增強競爭優勢，逐步形成高效的全球合作網絡。

創業18年，康圣環球積累下的行業資源和運營資源無疑是未來拓展的寶貴資源。未來還在路上，新的階段對于康圣環球是陌生的挑戰，也為行業鋪開了一副更生動有趣的新圖景。