“誰跑得快，誰就能活下來。”高值耗材帶量采購頂層設計確定后，耗材帶量采購呈現擴圍勢頭猛、趨勢不可逆的特點。

在全國正在組織人工關節帶量采購之時，導引導絲跨省聯盟采購也再次啟動。本次采購涉及13個省區，影響范圍廣、采購量大，分大小組進行，導引導絲價格迎來大范圍調整。

| 來源：賽柏藍器械

| 作者：秦酒

高值耗材申報價低于720.00元/根

6月25日，內蒙古醫保局發布《省際聯盟采購辦公室關于發布冠脈導引導絲集中帶量采購文件（SJLM-14-HC2021-1）的公告》（以下簡稱《公告》）。

《公告》稱，根據“八省二區”會商聯動工作機制，內蒙古自治區醫療保障局受山西省、遼寧省、吉林省、黑龍江省、海南省、貴州省、西藏自治區、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團等省（區、兵團）醫療保障局委托，成立“八省二區”及部分省份組織冠脈導引導絲集中帶量采購省際聯盟采購辦公室（簡稱“省際聯盟采購辦公室”），組織冠脈導引導絲集中帶量采購并負責具體實施。

本次集中帶量采購品種為冠脈導引導絲，國家醫療保障局醫保醫用耗材分類與代碼為C020221開頭，根據聯盟地區醫療機構采購需求，按照首年意向采購量將申報企業分為2個競爭組。其中，大于等于首年意向采購總量1%的企業分為第一組，小于首年意向采購總量1%的企業分為第二組。

意向采購量按聯盟地區醫療機構報送的采購總需求量確定。其中，首年意向采購總量為362422根，由聯盟地區各醫療機構報送采購總需求量的80%累加得出。

（聯盟各地區首年意向采購量見文末）

本次冠脈導引導絲集中帶量采購周期為2年，自中選結果實際執行之日起計算。

各組按企業申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。如遇申報價格相同的情況，按照需求量大的產品優先確定排名（以各聯盟地區報送需求量為依據）。

入圍企業符合下列條件獲得本組擬中選資格：申報價低于720.00元/根。參與本次集中帶量采購的醫療機構須嚴格執行中選價格，不得對中選產品進行二次議價。

醫療機構應及時支付貨款，回款時間不得超過交貨驗收合格后次月底,具體辦法由聯盟地區自行制定。

導引導絲迎“地板價”，曾降幅55%

在這之前，已有部分地區開展過關于導引導絲的帶量采購，其中內蒙古在今年年初已經牽頭組織過一次導引導絲的聯盟帶量采購。

2021年1月，內蒙古醫保局發布《內蒙古等14省（區、兵團）醫療保障局關于開展跨省聯盟初次置換人工關節和冠脈（PTCA）導引導絲集中帶量采購工作的公告》。

文件稱，按照“六省二區”藥品價格和招標采購工作省際會商聯動機制工作計劃，經“六省二區”及貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等14省（區、兵團）醫療保障局協商一致，決定開展2021年第一批跨省聯盟初次置換人工關節和冠脈（PTCA）導引導絲集中帶量采購工作。

據賽柏藍器械觀察，目前官方暫未公布采購文件。不到半年，關于導引導絲的第二次聯盟采購開啟。

日前，江蘇省醫保局發布了一則《江蘇省第五輪公立醫療機構醫用耗材聯盟帶量采購公告》，公告中提到，江蘇省將在全省展開第五輪醫用耗材聯盟帶量采購。按照文件要求，帶量采購的品種為人工晶體類、冠脈擴張球囊類、雙腔起搏器類、冠脈導引導絲類、冠脈導引導管類5大類高值耗材，約定采購量為省平臺采購量的80%，總采購量為328567個。

結果顯示，江蘇此次冠脈導引導絲最終平均降幅30%，最高降幅55%；

2020年8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫用耗材聯盟帶量集中采購第一批次中選產品企業簽約儀式。具體品種包括冠脈擴張球囊、冠脈導引導管、冠脈導引導絲、雙腔起搏器以及起搏電極導線，其中導管導絲類平均降幅40%以上。

醫用耗材帶量采購是政策所向。國家醫保局黨組成員、副局長陳金甫曾強調，充分肯定藥品和耗材集中帶量采購改革取得的突破性成效，全面總結試點探索的成功經驗，準確把握新時代集中采購改革的基本精神，以抓鐵有痕的韌勁推進集中采購常態化制度化，以過硬的工作品質打造閃亮的集采品牌，不斷開創醫藥集中采購工作新局面。

企業有這些行為，列入“違規名單”

隨著帶量采購配套文件逐步完善，“嚴監管”趨勢凸顯。《公告》列明，申報企業、中選企業、配送企業如有以下行為，經有關部門認定情節嚴重的將被視為有失信行為，納入企業信用記錄，列入“違規名單”。

1.申報產品不符合申報要求與審批條件的，或涉嫌提供虛假材料。

2.以向采購方、聯盟采購辦公室行賄等手段牟取中選。

3.相互串通申報、協商報價，排斥其他申報企業的公平競爭，損害采購方或者其他申報企業的合法利益。

4.以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序。

5.提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

6.在規定期限內不簽訂采購協議。

7.中選企業、配送企業未按采購協議及法律法規要求實行配送。

8.中選后放棄中選資格。

9.不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

10.中選產品發生嚴重質量問題。

11.中選企業嚴重違背在申報材料中所作承諾。

12.通過惡意投訴等不正當手段競爭。

13.蓄意干擾集中采購相關工作秩序。

14.其他違反法律法規的行為。

列入“違規名單”的相關企業，由聯盟地區按以下條款處理：

1.申報企業列入“違規名單”的，取消該企業的申報資格;中選企業列入“違規名單”的，取消該企業的中選資格。情節嚴重的，取消上述企業在列入“違規名單”之日起2年內參與聯盟地區醫用耗材采購活動的資格。

2.配送企業列入“違規名單”的，取消該企業自列入“違規名單”之日起2年內參與聯盟地區集中采購的配送資格。

各省首年意向采購量公布