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7月8日，海正藥業(yè)的阿卡波糖片（受理號CYHS1900124）仿制4類上市申請進(jìn)入行政審批階段，有望在近期獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市零售藥店終端阿卡波糖銷售額超過108億元，是國內(nèi)市場上最暢銷的口服降糖藥。

阿卡波糖是一種α-糖苷酶抑制劑，原研廠家為德國拜耳，1990年在德國上市，1994年在中國批準(zhǔn)上市，1995年獲得美國FDA 批準(zhǔn)上市。阿卡波糖作為一種口服降血糖藥，在腸道內(nèi)可以競爭性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉類分解為葡萄糖，進(jìn)而減少腸道內(nèi)葡萄糖的吸收，從而緩解餐后高血糖，達(dá)到降低血糖的作用。

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國城市零售藥店終端阿卡波糖銷售額超過108億元，是國內(nèi)市場上最暢銷的口服降糖藥。

 

2015-2019年國內(nèi)阿卡波糖銷售情況（單位：萬元）

目前國內(nèi)已上市的阿卡波糖產(chǎn)品有阿卡波糖片、阿卡波糖膠囊、阿卡波糖咀嚼片。阿卡波糖生產(chǎn)廠家有拜耳、中美華東制藥、北京福元醫(yī)藥；阿卡波糖膠囊生產(chǎn)廠家僅有綠葉制藥；阿卡波糖咀嚼片為中美華東制藥獨(dú)家劑型。

 

顯示，中美華東制藥、北京福元醫(yī)藥的阿卡波糖片以及綠葉制藥的阿卡波糖膠囊均已過評。

 

石藥歐意、信泰制藥、海翔藥業(yè)……8家企業(yè)按仿制4類提交的阿卡波糖片上市申請?jiān)趯徳u中，海正藥業(yè)的阿卡波糖片仿制4類上市申請辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將成為國產(chǎn)第3家。

阿卡波糖片上市申請?jiān)趯徳u企業(yè)

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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