精彩內容

7月13日，NMPA官網公布最新一批藥品批準證明信息，齊魯制藥的單硝酸異山梨酯緩釋片通過一致性評價，成為該產品首家過評企業。米內網數據統計，截至目前，齊魯制藥已過評產品達35個（60個批文數）成為一致性評價的領跑者。

圖1：齊魯制藥單硝酸異山梨酯緩釋片獲批情況

來源：NMPA官網

單硝酸異山梨酯緩釋片可預防及長期治療心絞痛（由冠狀動脈血管疾患導致的心臟性痛）；與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端內服心臟病治療用化藥產品TOP20中排名第三，銷售額超過7億元，領軍企業魯南貝特制藥市場份額接近六成。

表1：齊魯已過評產品情況

來源：米內網數據庫、齊魯官微

，截至2020年7月14日，齊魯及子公司過評產品達35個。首家過評產品有21個，其中目前僅齊魯過評的產品有奧沙利鉑注射液、來氟米特片、依西美坦片、頭孢丙烯顆粒、氨磺必利片、利培酮口崩片、普瑞巴林膠囊、鹽酸昂丹司瓊片、單硝酸異山梨酯緩釋片、華法林鈉片及注射用比伐蘆定。

表2：齊魯在審的一致性評價補充申請情況

來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0

截至目前，齊魯及子公司仍有26個產品的一致性評價補充申請在審，涉及46個受理號，其中19個產品有望爭奪首家過評。

來源：米內網數據庫、齊魯官微

審評數據統計截至2020年7月14日，如有錯漏，敬請指正。

本文為原創稿件，轉載請注明來源和作者，否則將追究侵權責任。

投稿及報料請發郵件到495903287@qq.com

稿件要求詳詢米內微信首頁菜單欄

商務及內容合作可聯系QQ：412539092

米內精選