本周國務院、國家醫保局、國家衛健委等多部門均發布政策，持續深化醫療體制改革。

6月17日，國務院辦公廳發布《關于印發深化醫藥衛生體制改革2021年重點工作任務的通知》，要求重點推廣三明經驗。國家醫保局發布了最新的談判藥品配備機構名單，92個國談品種已經在全國8.4萬家定點醫藥機構配備。

2021年全球醫藥市場持續變動，安斯泰來、暉致相繼全球裁員。賽諾菲調整大中華區的人員構架，盡管上述調整并不涉及實際業務，但也顯示暗流涌動。

在新藥獲批方面，諾華放射性配體療法獲FDA突破性療法認定，恒瑞、默沙東則在中國有新藥或適應癥批準上市，引起了各方關注。健識局整理更多熱點如下：

重磅政策一覽表

1. 國辦下發2021醫改重點，推廣三明模式

6月17日，國務院辦公廳發布《關于印發深化醫藥衛生體制改革2021年重點工作任務的通知》，共涉及醫藥衛生行業四大方面、二十項重點任務。國務院重點提出：敢于觸碰利益，大力推廣三明市醫改經驗。

《通知》中提到，要推進藥品耗材集中采購，常態化制度化開展國家組織藥品集中采購，逐步擴大藥品和高值醫用耗材集中帶量采購范圍。建立實施醫藥價格和招采信用評價制度。

國務院要求，在三明市建設全國深化醫改經驗推廣基地，加大經驗推廣力度。完善服務體系和體制機制，促進優質醫療資源均衡布局。文件還透露，基層醫院可能會出新政。《通知》表示，完善基層機構醫保政策，引導恢復期和康復期患者到基層就診。

2.92個國談品種鋪貨到5.2萬家藥店

6月18日，國家醫保局發布了第二輪談判藥品配備機構名單。經2020年國家醫保談判新增進入醫保目錄的92個藥品，截至今年5月31日已經在全國8.4萬家定點醫藥機構配備，其中定點醫療機構3.2萬家，定點零售藥店5.2萬家。

健識局獲悉，與4月份相比，19個臨床急需的醫保談判藥品配備機構數量從3324家增加到5572家，增幅達68%；覆蓋省份的數量也持續增加，平均覆蓋省份的數量從22個增至25個。

3.《醫療保障法》即將出臺！重罰集采低成本報價等行為

6月15日，國家醫保局發布關于《醫療保障法（征求意見稿）》公開征求意見的公告，共八章七十條，從各方面完善了我國基本醫療保障制度的保障方式、運行機制和管理辦法。

《征求意見稿》明確，國家建立公立醫療機構藥品和醫用耗材集中采購制度。參與企業不得以低于成本的報價競標，不得以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標。

醫療保障行政部門負責開展藥品和醫用耗材成本價格調查，實施醫藥價格和招標采購信用評價制度，依法加強對以價格壟斷、哄抬價格等方式侵害醫療保障基金的違法行為的監督檢查。

4. 國家八部委發文：全面推進康復醫療發展

6月16日，國家衛健委、國家發改委、國家醫保局等八部委聯合印發通知稱，滿足人民多樣醫療需求、加快推進康復醫療工作發展等24條意見。

《意見》包括增加醫療機構與床位供給；鼓勵社會辦醫參與建設連鎖化康復醫療中心；鼓勵一二級醫院轉型康復醫療；促成公立與民營、三級醫院與基層共建醫聯體聯合開展服務；鼓勵基層開展社區居家康復項目；大力發展康復醫療信息化及相關智慧產業發展等舉措。

5.國家藥監局通報：42個藥品主動申請退市

6月18日，國家藥監局發布關于注銷葡萄糖注射液等42個藥品注冊證書的公告（2021年第83號）。涉及內蒙古白醫制藥、四川大千藥業、四川天德制藥3家企業。注銷的品種有葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、硫酸鎂葡萄糖注射液、補中益氣丸、藿香正氣丸、六味地黃丸、十全大補丸等。

醫藥衛生大事件

1.藥明康德股東因違規減持被證監會立案調查

6月16日，無錫藥明康德新藥開發股份有限公司股東上海瀛翊投資中心（有限合伙）收到了《中國證券監督管理委員會調查通知書》。因涉嫌信息披露違法違規，監會決定對其進行立案調查。

今年5月14日至6月8日，上海瀛翊減持藥明康德股份合計0.172億股，約占公司總股本的0.6962%，減持股價區間為143.49元至176.88元，減持總金額高達28.94億元。上海瀛翊在實施本次減持之前，未能遵守減持承諾，未提前通知藥明康德，也沒有提前15個交易日披露減持計劃履行公告等相關程序。

目前，已經有律師事務所根據《證券法》召集投資者維權索賠。

2.上海市金山醫院骨科主任被查

6月16日，上海市紀律檢查委員會官網發布消息稱，復旦大學附屬金山醫院骨科主任張新潮涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受上海市金山區紀委監委紀律審查和監察調查。

3.安斯泰來、暉致相繼裁員

據國外醫藥行業媒體Fiercepharma 報道，暉致將關閉位于西弗吉尼亞州的一個大型工廠，屆時會有1431 名員工受到解雇。在這些員工中有764人已加入工會，在2020年底關閉通知發出時，工會成員提出了強烈抗議，要求保護就業。

暉致表示，工會成員的補償方案將由公司和工會協商，非工會成員將獲得一份包括工資和福利的綜合補償。并與當地的勞務市場等組織合作，為工廠關閉受影響的員工提供再就業計劃。

6月3日，安斯泰來總部發布了一份實施“提前退休制度”的公告，內容顯示，約有450名左右的員工將因此被裁。安斯泰來根據今年5月26日發布的“經營計劃2021”實施所需的組織和能力的重新評估結果，決定實施“提前退休優待制度”。該制度涉及安斯泰來制藥以及相關兩家公司，預計裁員450名左右，目標人員的離職日期為2021年12月31日。

4.六省二區聯盟帶量采購擬中選結果公布

6月18日，在現場報價結束后，重慶藥品交易所發布了《關于公示渝鄂瓊滇青寧新新疆兵團常用藥品聯盟帶量采購擬中選結果的通知》，35 個藥品擬中選結果如下：

5.賽諾菲大中華區框架調整

6月16日，賽諾菲宣布大中華區組織架構調整，原賽諾菲普藥全球事業部中國區總經理兼中國區總裁賀恩霆及賽諾菲巴斯德中國區總經理張和平將成為相應部門大中華區負責人。

賽諾菲普藥全球事業部大中華區香港及臺灣地區總經理兼香港及臺灣地區負責人 Kelly Lam，將直線匯報于賽諾菲大中華區總裁賀恩霆。賽諾菲巴斯德中國香港及臺灣地區總經理 Philip Ho，將直線匯報于賽諾菲巴斯德大中華區負責人張和平。

一周新藥大盤點

1.恒瑞醫藥海曲泊帕乙醇胺片獲上市批準

6月17日，國家藥監局發布公告稱，近日已通過優先審評審批程序批準恒瑞醫藥申報的1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片上市，用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥成人患者，以及對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血（成人患者）。其中SAA適應癥為附條件批準。

2.諾華放射性配體療法獲FDA突破性療法認定

6月16日，諾華公司宣布，美國食藥監局授予其潛在“first-in-class”靶向放射性配體療法177Lu-PSMA-617突破性療法認定，用于治療前列腺特異性膜抗原陽性去勢抵抗性前列腺癌。

3.K藥再獲適應癥

6月15日，默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達）已獲得國家藥監局批準，單藥用于KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型、不可切除或轉移性高微衛星不穩定性或錯配修復基因缺陷型結直腸癌患者的一線治療。這是K藥在華獲批的第7項適應癥。

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