業(yè)績(jī)難以突破、研發(fā)實(shí)力不足，珍寶島藥業(yè)進(jìn)軍生物藥領(lǐng)域，能否彎道超車？

來(lái)源：藥智網(wǎng)/三葉草

6月15日晚間，珍寶島發(fā)布企業(yè)公告，擬與公司持股5%以上股東虎林龍鵬投資中心共同投資生物藥企業(yè)浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司。其中，珍寶島擬出資4億元，占特瑞思增資擴(kuò)股后總股本的16.67%；龍鵬投資將其對(duì)特瑞思享有的6.2億元債權(quán)轉(zhuǎn)換為股權(quán)，占特瑞思增資擴(kuò)股后總股本的25.84%。

業(yè)績(jī)難以突破

加大研發(fā)，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型謀發(fā)展

珍寶島藥業(yè)屬于中醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)藥政策的改革，醫(yī)藥市場(chǎng)逐漸收緊的大環(huán)境下，近年來(lái)，珍寶島業(yè)績(jī)盡管一直有穩(wěn)中向上的趨勢(shì)，但一直沒(méi)有大的突破，據(jù)企業(yè)公告顯示，2020年企業(yè)營(yíng)業(yè)收入34.03億元，同比增長(zhǎng)僅3.4%。

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

值得注意的是，其主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品生物制劑與化學(xué)制劑的營(yíng)業(yè)收入2020年更是大幅減少；其中生物制劑營(yíng)業(yè)收入較上年下降55.18%，且其核心產(chǎn)品注射用骨肽2020年從國(guó)家醫(yī)保目錄剔除，銷量?jī)H為724.81萬(wàn)支，同比下降52.71%。

圖片來(lái)源：企業(yè)公告

此外，據(jù)財(cái)報(bào)及行業(yè)分析，珍寶島藥業(yè)近年來(lái)雖然醫(yī)藥商業(yè)及藥材銷售業(yè)務(wù)獲得了明顯的擴(kuò)張，但因?yàn)檫@部分業(yè)務(wù)的擴(kuò)張，企業(yè)的凈利率持續(xù)下降，再加上醫(yī)藥工業(yè)業(yè)務(wù)收入規(guī)模、獲利能力均沒(méi)有獲得明顯的增長(zhǎng)，珍寶島目前難以獲得具有突破更好的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。

在目前的醫(yī)藥大環(huán)境下，想要具有突破性的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，研發(fā)出具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品是關(guān)鍵，才能在醫(yī)藥市場(chǎng)上才具備更高的話語(yǔ)權(quán)，而這便要追究企業(yè)的研發(fā)實(shí)力。

但從過(guò)去表現(xiàn)來(lái)看，珍寶島的研發(fā)實(shí)力不足。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，截至目前珍寶島藥業(yè)累計(jì)僅4款1類創(chuàng)新藥申報(bào)臨床，其中HZB0071自2018年獲批臨床后，仍然處于臨床批件階段。

此外，除2020年外，此前珍寶島每年研發(fā)投入不足1億，研發(fā)投入占比不足營(yíng)收的5%。

珍寶島藥業(yè)歷年研發(fā)投入詳情

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

不過(guò)，據(jù)公告顯示，珍寶島藥業(yè)將不斷加大研發(fā)投入，堅(jiān)持每年投入銷售額3%左右的研發(fā)資金，據(jù)統(tǒng)計(jì)2020年研發(fā)投入已達(dá)1.2億元，擁有研發(fā)人員145人。且一直在謀求創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，在立足于其具有優(yōu)勢(shì)的中藥基礎(chǔ)上，快速向化藥和生物藥領(lǐng)域拓展。

據(jù)悉，目前珍寶島藥業(yè)在研化藥原料藥有14個(gè)，化學(xué)制劑產(chǎn)品58個(gè)，1類創(chuàng)新藥3個(gè)，兩項(xiàng)獲批臨床，1項(xiàng)貯備申報(bào)IND。值得提及的珍寶島藥業(yè)通過(guò)自主研發(fā)、外部已經(jīng)，已經(jīng)初步構(gòu)建了小分子創(chuàng)新藥管線，目前共有4個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目取得臨床批件，包括2個(gè)抗腫瘤新藥、1個(gè)抗流感新藥和1個(gè)抗特發(fā)性肺纖維化新藥。

抗腫瘤1類創(chuàng)新藥物AKT激酶抑制劑HZB0071、抗肝癌1類創(chuàng)新藥物pan-FGFR抑制劑HZB1006、抗流感病毒1類新藥注射用HNC042、抗特發(fā)性肺纖維化1類新藥ZBD0276片等創(chuàng)新藥項(xiàng)目陸續(xù)獲批并獲得歐美專利。

珍寶島藥業(yè)創(chuàng)新在研項(xiàng)目進(jìn)展詳情

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)、企業(yè)公告

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，進(jìn)軍生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域

實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，接軌國(guó)際化

近年來(lái)，珍寶島積極與國(guó)內(nèi)頂尖的生物藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)深入溝通交流，探索生物藥研發(fā)的多種合作模式，此次，珍寶島藥業(yè)斥資4億元投資特瑞思，就是最好的行動(dòng)證明。

據(jù)公告顯示，特瑞思是一家集研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)為一體的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，擁有國(guó)際一流水平的CMC團(tuán)隊(duì)，能夠生產(chǎn)高表達(dá)、高穩(wěn)定性的細(xì)胞株。產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域涉及靶向治療、單抗偶聯(lián)（ADC）、癌癥的免疫治療、雙特異性抗體、納米抗體等。

據(jù)官網(wǎng)信息，目前特瑞思有11個(gè)在研創(chuàng)新藥和生物類似藥產(chǎn)品，3個(gè)產(chǎn)品獲批臨床（I/III期）。其中特瑞思的貝伐珠單抗類似藥TRS003、曲妥珠單抗生物類似藥TRS004和創(chuàng)新型ADC藥物TRS005有望未來(lái)2至3年將在美國(guó)及中國(guó)申報(bào)上市。

特瑞思研發(fā)管線部分在研產(chǎn)品概覽

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)、企業(yè)公告

TRS003為貝伐珠單抗（商品名：安維汀?）的生物類似藥。由于其高度類似的屬性，是全球第一個(gè)被美國(guó)FDA批準(zhǔn)做可互換III期臨床試驗(yàn)的生物類似藥，并且同意70%的患者來(lái)自于中國(guó)（全球首例）。現(xiàn)正在開(kāi)展國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃于2022年美國(guó)申報(bào)上市。

TRS004為曲妥珠單抗生物類似藥，已獲批美國(guó)臨床，準(zhǔn)備啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃于2023年美國(guó)申報(bào)上市。

TRS005為特瑞思自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物，目前在全球的研發(fā)進(jìn)展處于領(lǐng)先地位，公告顯示，由于其在臨床階段針對(duì)復(fù)發(fā)耐藥非霍奇金淋巴瘤晚期病人的治療顯出了良好的療效，今年8月將擴(kuò)展為II期臨床，II完成后申報(bào)有條件上市，計(jì)劃于2022年中國(guó)申報(bào)上市，有望成為第一個(gè)上市的抗CD20-ADC產(chǎn)品。

截至目前，珍寶島藥業(yè)創(chuàng)新藥暫無(wú)生物藥在研，此次與特瑞思的合作無(wú)疑是宣告了珍寶島準(zhǔn)備進(jìn)軍生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的決心，向著中藥、化藥、生物藥“三足鼎立、全面出新”的研發(fā)理念發(fā)展；增強(qiáng)其公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，能否在競(jìng)爭(zhēng)激烈的國(guó)際生物藥研發(fā)賽道上進(jìn)行彎道超車，實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)突破性成長(zhǎng)，拭目以待。

數(shù)據(jù)與信息來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)、珍寶島藥業(yè)企業(yè)公告等公開(kāi)信息。

責(zé)任編輯：三七

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