今日，時代天使正式登陸香港聯交所，成為隱形矯治領域首個上市的中國企業，其開盤價400港元，較發行價上漲131.21%。截至上午10點20分，時代天使股價為472.6港元，漲幅達173.18%，市值783.6億港元。

時代天使自遞交招股書以來持續受到資本市場關注，其公開發售超額認購2079倍，成為今年繼諾輝健康之后，超購倍數第二多的新股。

據招股書顯示，2018年、2019 年和2020年，時代天使分別實現收入4.88億元、6.46億元以及8.17億元，毛利率分別為63.8%、64.6%及70.4%，形成穩定的營收能力和盈利能力。

得益于18年來的持續創新，以及時代天使標準版、時代天使冠軍版、時代天使兒童版和COMFOS四款產品的多元化布局，時代天使已占據了較高的市場份額。按2020年的達成案例計算，國內隱形矯治市場前兩大參與者的市場占有率總計為82.4%，其中，時代天使的市場份額達41%。

多次“首個”積累，造就“中國正畸第一股”

時代天使成立于2003年，是國內最早提供隱形矯治解決方案的公司。18年以來，時代天使以其多次開創行業“首個”的實力，在國內隱形矯治領域占據先發優勢。

時代天使多次開創的“首個”，資料來源：時代天使招股書

產品方面，2006年，時代天使研發的隱形矯治器正式獲得CFDA審批的二類醫療器械注冊證；同年，其隱形矯治技術成為中國獲得專利的首項隱形矯治器治療技術。在擴充產品線過程中，時代天使又推出了全球首款多模式隱形矯治解決方案，開創了中國首個專門針對6至12歲兒童的綜合隱形矯治解決方案。

生產方面，2007年，時代天使在北京建成中國隱形矯治器的首條3D打印生產線；2011年，在無錫建立口腔3D打印基地，將3D打印技術應用于標準化生產流程，并于2017年在該基地建立自動化生產線。目前，時代天使已開始部署第四代3D打印機，生產速度比行業平均水平快約25%至50%。

動脈網查詢國家藥監局醫療器械數據庫發現，如果從隱形矯治器獲批維度來看（包含國產和進口的現有注冊數據、歷史數據），國內隱形矯治領域從2010年開始進入快速發展期，尤其是2016年以來，整體獲批數量較以往大幅增長。其中，2019年達到最高峰。

歷年來國內隱形矯治器獲批情況，資料來源：國家藥監局醫療器械數據庫

在此過程中，時代天使的先發優勢顯現。

首先，時代天使在國內較早推出了隱形矯治產品并進行商業化，已積累了大量患者案例。據招股書顯示，2020年，時代天使達成案例為137600例。18年來，豐富的數據為持續進行案例研究、持續進行隱形矯治解決方案迭代優化提供了重要基礎。

其次，在大量隱形矯治器獲批或商業化初期階段，時代天使已實現規模化的定制生產，可兼顧質量和效率的提高，以及成本的降低。隱形矯治器作為隱形矯治過程中最核心的實體產品，每個患者的每一副矯治器均需根據矯治方案定制。這要求矯治器生產過程中既要保證精準的定制化，以確保最終矯治效果，又要通過規模化生產來降低成本。時代天使通過自動化生產的3D打印基地，最大限度減少定制生產過程中的人為誤差、更好地控制隱形矯治器質量，還能降低生產成本。

招股書顯示，近三年來，時代天使毛利率持續增長。主要原因就包括：生產成本減少，3D打印機的單位租賃成本降低；成本結構的優化，尤其是與規模經濟及自動化生產線所帶來的產量增長相比，原材料、耗材及制造相關的員工成本相對節省。

最后，時代天使在醫生端和患者端都已形成了良好的品牌認知度與影響力，這也是大多新進入者在短期內難以趕超的。

然而，時代天使的成長之路并非一帆風順。2008年，時代天使尚未獲得規模化營收，也尚未盈利，正處于商業化的關鍵時期。此時，時代天使資金鏈緊張，一度面臨清算危機。最困難的時期，時代天使還有一千多個已下訂單的矯治器尚未發給醫生。為了完成這些矯治器，履行好對合作機構、對醫生、對患者的承諾，創始人李華敏想盡一切辦法維持公司運轉，著手解決資金問題。

危機之時，奧博資本向時代天使投資，解決了燃眉之急。這既是對賽道的看好，也是為時代天使創始人、CEO李華敏及其帶領團隊在困境中依舊奮進的精神所感動。利用這筆資金以及后續投資，時代天使加快了商業化道路，逐漸進入研發、生產、市場拓展的良性循環。

不難看出，時代天使在多項先發優勢加持下，在困難時期仍堅持客戶價值的選擇下，成為首個IPO的國內企業是水到渠成之事。

細分用戶與產品，擴大市場份額

目前，時代天使共有四種隱形矯治器，包括時代天使標準版、時代天使冠軍版、時代天使兒童版和COMFOS。

時代天使四種產品的定位，資料來源：招股書

其中，時代天使標準版（2021年升級為經典版）于2006年首次推出以來，已成為公司經典產品，可用于多種錯頜畸形，包括牙齒過于擁擠、牙間距過寬、開牙合、深覆牙合、錯咬及齙牙。價格處于四種矯治器的中間水平。

時代天使冠軍版可處理無法輕易治療的、較復雜的案例，通過具有互補力學性能的兩對矯治器在不同階段達到不同的移動進展。第一對矯治器由較軟的材料制成，通常佩戴一周，快速啟動牙齒的移動；第二對矯治器由較硬的材料制成，通常佩戴三天，更精準地控制牙齒的移動。時代天使冠軍版能更好地保證矯治的精確、有效和舒適，還能在不影響矯治準確性的前提下將治療周期縮短約30%，其價格也相對更高。

COMFOS一般適用于普通錯頜畸形案例，尤其是追求快捷、舒適和實惠的年輕人。基于這個群體的支付意愿及消費能力，COMFOS定價相對較低。

時代天使兒童版是針對6至12歲兒童的綜合隱形矯治解決方案，包括隱形矯治器、唇頰肌屏障和一套肌肉功能練習。

從患者需求的角度看，過去隱形矯治針對的患者群體廣泛，不同錯頜畸形程度的患者未必能選擇到最適合自己的方案。同一種方案針對多種患者時，復雜病例可能達不到理想效果，簡單病例則要付出更高的經濟成本。

從市場競爭角度看，近幾年國內部分隱形矯治產品進入市場后，企業為了快速放量，采取了低價策略。短期看這些產品對頭部公司影響較小，但從長遠看，頭部公司有必要基于功能和價格定位來優化產品線。

因此，動脈網認為，時代天使現有的產品線結構一方面是更好地滿足不同患者群體的實際需求，另一方面則是隨著市場格局變化而進行的前瞻性布局。

據招股書數據計算，近3年來，時代天使四種產品的銷量情況正在發生變化。

時代天使四種產品的銷售量占比變化，來源：據招股書數據計算

如上圖所示，冠軍版、COMFOS、兒童版每年銷售量占總銷售量的比例正在逐漸上升，而標準版銷售量的占比正逐漸下降。足見多元化的產品能讓更多細分患者選擇到最適合的解決方案。

同時，在細分產品的策略下，時代天使整體的銷售量呈現出快速增長態勢，從2018年的7.77萬增至2020年的13.76萬。就達成案例而言，2020年時代天使已占隱形矯治市場41%的市場份額。

時代天使達成案例數，數據來源：招股書

五大關鍵領域持續創新，鞏固護城河

隱形矯治是臨床口腔醫學、生物力學、材料科學、計算機科學及智能制造技術等的交叉領域，進入門檻高，且需不斷進行科研攻關與創新突破。擁有扎實的研究能力、推動研究成果落地的能力，是企業建立和鞏固市場地位的根基。

時代天使從創立之初就開始了持續的科研。以知網收錄的論文為例，搜索知網以時代天使作為作者單位的論文，總共已有20余篇，主要發表于《中華口腔正畸學雜志》《中華口腔醫學雜志》《醫用生物力學》等期刊，發表時間從2004年到2019年，保持著穩定的發文頻率。

時代天使參與的論文，資料來源：知網

這些論文的主要與首都醫科大學、清華大學、北京口腔醫院等合作完成，主題涉及力學效應、數字化模型等隱形矯治領域的關鍵環節。

時代天使參與論文的主要主題分布，資料來源：知網

2015年起，時代天使啟動A+計劃，進一步加大創新研究力度。通過該計劃，時代天使與中國最知名的高等教育學府、口腔醫院、醫學院校及其他研究機構合作，在臨床口腔醫學、生物力學、材料科學、智能制造技術及計算機科學五大關鍵領域開展研發活動。

例如，2020年12月，時代天使與浙江大學建立浙江大學－時代天使智慧醫療聯合研究中心，以擴大數字化正畸及人工智能技術在牙科和口腔領域的應用。

2020年10月，時代天使與江蘇省產業技術研究院合作建立聯合創新中心，專注于制造技術及材料科學創新。

2020年9月，時代天使與上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院合作建立口腔力學生物學與人工智能轉化醫學研究平臺，以利用大數據和人工智能技術來進一步探討生物力學在牙齒移動中的基本機制。

此外，時代天使還與四川大學華西口腔醫院合作成立了數字化正畸治療與培訓中心，并與南京口腔醫院合作成立了數字口腔正畸學試驗中心。

與此同時，時代天使逐年提高研發投入，以支撐持續的研究和創新。據招股書顯示，2018年-2020年，時代天使研發投入由5020萬元增至9350萬元，占整體收入的比例也由10.3%增至11.4%。2018年、2019年和2020年，時代天使分別擁有11項、10項及21項研究項目。

時代天使近三年來的研發投入，數據來源：招股書

截至目前，時代天使在中國擁有注冊專利93項以及軟件著作權16項。跨學科的研究內容，多維度的研究合作，以及源源不斷的研發投入，促成了時代天使創新成果的產出，并轉化落地到具體的產品或服務中。

臨床口腔醫學方面，時代天使組建了超過400位成員的醫學設計師團隊，構建針對亞洲錯頜畸形的矯治方案的規則及系統。醫學設計師利用治療數據為患者牙齒制作三維數字模型，以及定制計算機模擬的三維矯治方案，該方案可通過智能方案設計與優化系統模擬治療過程中合適的牙齒移動。

生物力學方面，時代天使基于自主開發的masterForce系統從事研究，該系統能夠通過多種方式實現全要素模擬及生物力學計算，例如：全方位可視化呈現矯治受力及牙齒移動，精準預測矯治設計偏差，精確計算矯治方案設計補償，設計最符合正畸生物力學的矯治優化方案。通過masterForce系統，時代天使在矯治器上設計了創新的力增強功能，如angelButton牽引產品。

此外，基于生物力學研究，時代天使還開發了用于下頜后縮患者的A6解決方案，面向需要拔除前磨牙的A7解決方案及A8磨牙遠移解決方案。

材料科學方面，時代天使基于廣泛的生物力學研究及中國人口腔醫學概況的反向設計結果，推出了masterControl S，這是一種為隱形矯治器開發的新一代高端聚合物。目前，masterControl S材料已運用到時代天使標準版和冠軍版中。

計算機科學方面，時代天使持續優化升級智能系統，增強治療數據的計算機分析，減少個案診斷用時，提高醫學設計師的工作效率。

智能制造技術方面，時代天使運用3D打印和生產自動化技術來提高生產效率和質量穩定性。為了提高牙模和隱形矯治器的精度，時代天使還設計了牙模3D打印精度評估方法，并開發基于六軸機器人的隱形矯治器高精度切割技術。

整體上看，時代天使在隱形矯治五大關鍵領域的持續研究攻關、促進研究成果落地，大大鞏固了自身的護城河。

加快正畸行業數字化

IPO之后，時代天使將實施多方面的發展策略。

一是加強研發能力及繼續革新正畸解決方案，繼續通過最先進的理論，尋求技術突破。例如，與牙科其他分支的專家共同探討多學科聯合正畸矯治解決方案，提高處理高度復雜的錯頜畸形案例的能力。

二是提升運營系統的智能化和數字化，覆蓋下單、數據傳輸、矯治方案設計、用戶互動、采購及生產流程、質量控制及產品交付等環節。

三是優化醫學服務，以增強用戶體驗。例如，運用人工智能及大數據分析進一步提升時代天使隱形矯治系統的功效，以此擴大用戶基礎。

四是增加產能，提高生產效率。目前，時代天使正在無錫建設創美基地，包括新型生產設施及研發中心。屆時，創美基地及現有生產設施將配備智能制造技術，包括最先進的3D打印機和生產自動化技術，如機器人技術。創美基地全面投產后，到2026年，預計年設計產能為約100百萬個隱形矯治器。

大規模的智能制造將進一步為時代天使降低成本、更好地控制隱形矯治器的質量、更及時地滿足客戶的要求和訂單，實現規模經濟。同時，時代天使的長遠計劃是探索拓展全球隱形正畸市場。

正畸行業上游有材料、設備、耗材等制造企業，中游有矯治解決方案提供商，下游有醫療機構。隱形矯治解決方案中，數字化需全流程參與，連接起上中下游各相關方。因此，隱形矯治的發展過程也是正畸行業上中下游聯動進行數字化升級的過程。

2015年，時代天使多年的研發投入以及持續累積的醫學設計服務，已經讓公司在行業競爭中建立起強大的口碑和競爭護城河。這一年，時代天使在李華敏和核心管理團隊的帶領下已經扭虧為盈，并且成了口腔賽道里資本爭先追趕的明星企業。這一年，一方面時代天使已經開始盈利，并且現金流可觀，創始人、CEO李華敏和她身旁的核心管理團隊對整個行業的發展有著充分的信心，明確了長期經營這個辛苦多年建立起來的天使團隊和這個在市場上有著很好口碑的中國品牌。時代天使核心高管團隊明確只和關注長期價值的伙伴合作。

而這與剛剛從華平離開的馮岱與黃琨理念一致，大家一拍即合，都非常看好中國口腔正畸這一賽道，馮岱明確表示充分尊重并信任李華敏和核心管理團隊，不干預團隊的戰略決策和經營管理。最終，松柏投資集團在2015年向時代天使的原有股東購買股權，成為時代天使的控股股東。

此外，據灼識咨詢報告顯示，以零售銷售收入計，國內隱形矯治在整個正畸市場中的市場份額從2015年的6.9%增至2020年的19.0%，預計2030年將達到40.3%，即119億美元，而全球隱形矯治市場將于2030年達到462億美元。

時代天使成功IPO，意味著其數字化、智能化戰略獲得更有力的資金支持，增強了相關參與者的行業信心。未來，無論是隱形矯治領域的企業數量增加，還是單個企業加深數字化在產品或服務中的應用，都將加快正畸行業的數字化進程，進而加快隱形矯治在整體正畸市場中的滲透速度。