恒瑞PD-1獲批一線鼻咽癌，次日市值損失116億，為何？

來(lái)源：藥智網(wǎng)|頭孢

繼恒瑞PD-1制劑“艾瑞卡”獲批肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤及三線治療鼻咽癌治療后，6月10日，國(guó)家藥監(jiān)局再次發(fā)布批件，恒瑞醫(yī)藥PD-1卡瑞利珠單抗(商品名“艾瑞卡”)獲批新適應(yīng)癥，聯(lián)合順鉑和吉西他濱一線治療鼻咽癌。

同日，還有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿齊沙坦片的《藥品注冊(cè)證書》。阿齊沙坦是一種血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)，適用于治療高血壓癥。目前國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)申報(bào)生產(chǎn)。但除恒瑞以外，暫未見(jiàn)其他企業(yè)獲批信息。

而針對(duì)最受關(guān)注的PD-1領(lǐng)域，截止目前卡瑞利珠單抗已經(jīng)擁有6大適應(yīng)癥，儼然是獲批適應(yīng)證最多的國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑，且還是全球第一個(gè)獲批的一線鼻咽癌適應(yīng)證的PD-1制劑。如果對(duì)比國(guó)內(nèi)四大PD-1制劑的鼻咽癌適應(yīng)癥擴(kuò)展進(jìn)度，繼主要對(duì)手“君實(shí)生物”在三線治療鼻咽癌適應(yīng)癥上領(lǐng)先恒瑞兩月獲批后，此次在一線治療鼻咽癌的適應(yīng)癥較量，恒瑞醫(yī)藥無(wú)疑是扳回一城，再占先機(jī)。

據(jù)恒瑞醫(yī)藥介紹，卡瑞利珠單抗新適應(yīng)證的獲批是基于由中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授牽頭開(kāi)展的CAPTAIN-1ST研究。入組的263例受試者結(jié)果顯示卡瑞利珠單抗聯(lián)合吉西他濱能夠顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期，降低了46%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

在近日召開(kāi)的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上，除特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌III期臨床研究結(jié)果中展示的可獲得更優(yōu)的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、更高客觀緩解率(ORR)和更長(zhǎng)的緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)，且具有良好的安全性和耐受性外，在入選的38項(xiàng)研究進(jìn)展曝光中，更是橫跨乳腺癌、消化道腫瘤、肺癌、胰腺癌等11個(gè)癌種。

卡瑞利珠單抗自問(wèn)世以來(lái)，臨床研究結(jié)果也已經(jīng)多次登上國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)舞臺(tái)，鼻咽癌、肝癌、食管癌、肺癌等領(lǐng)域臨床研究先后登頂柳葉刀（The Lancet）系列期刊，獲得了國(guó)內(nèi)外腫瘤領(lǐng)域廣泛認(rèn)可。在剛剛閉幕的2021ASCO年會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥共有64項(xiàng)研究入選，卡瑞利珠單抗超過(guò)“半壁江山”，一共入選38項(xiàng)研究（3項(xiàng)oral、14項(xiàng)e-poster、21項(xiàng)online abstract），橫跨乳腺癌、消化道腫瘤、肺癌、胰腺癌等11個(gè)癌種，展現(xiàn)出強(qiáng)勁實(shí)力。除已獲批的適應(yīng)癥治療領(lǐng)域之外，卡瑞利珠單抗還在乳腺癌、胰腺癌、胃癌及胃食管交界癌等多瘤種領(lǐng)域均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，免疫治療探索持續(xù)深入。

但恒瑞資本市場(chǎng)的表現(xiàn)卻并不理想，本周有股票除權(quán)、分紅及送股的一系列正向影響下，看似市值漲幅不小，但整體融資余額卻聯(lián)系5日呈現(xiàn)負(fù)值，累計(jì)流出金額達(dá)4億以上。6月11日，出乎意料低開(kāi)低走，截止出稿，跌幅已達(dá)-2.55%，這對(duì)于恒瑞4000多億的體量來(lái)說(shuō)，可是100億以上的損失！

可見(jiàn)PD-1獲批的利好消息對(duì)資本市場(chǎng)的影響能力似乎也并沒(méi)有想象中的大，這或許是目前國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑在適應(yīng)證上激烈的競(jìng)爭(zhēng)局面以及整體上僧多肉少的局面所導(dǎo)致。相反，市場(chǎng)更趨向于更加前沿、更加熱門的概念，雙抗？ADC？CAR-T？

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