當地時間7月13日，默沙東與總部位于波士頓的Dewpoint Therapeutics聯合宣布，雙方達成合作，基于后者專有的生物分子凝聚藥物發現平臺，共同開發HIV新機制療法，以期為這種災難性的疾病尋求治愈的可能性。根據協議條款，默沙東將向Dewpoint支付3.05億美元的預付款和里程碑付款。有關該合作涉及到的HIV療法研發進程，兩家公司均未給予披露。（新浪醫藥新聞）

君實生物發布公告稱，公司與Revitope簽署了研發合作及許可協議。根據協議，雙方將利用Revitope的雙抗原導向T細胞嵌合活化技術平臺和公司的抗體技術平臺合作研發新一代T細胞嵌合活化腫瘤免疫療法。（新浪醫藥新聞）

極目生物宣布就3200萬美元的A輪融資達成協議。本輪融資由晨興創投領投、原孵化投資人南豐生命科技、鼎豐生科資本繼續追加投資，三家機構均致力于長期打造全球生命健康領域的優秀企業。（醫藥魔方）

13日，羅氏宣布Tecentriq（阿替利珠單抗）聯合Avastin （貝伐珠單抗）、紫杉醇和卡鉑一線治療晚期卵巢癌患者的III期IMagyn050研究未能達到主要終點，相比對照組沒有明顯改善患者的無進展生存期（PFS）。研究的安全性數據與既往已知的安全性結果一致。（醫藥魔方）

羅氏近日公布了III期STASEY研究的第二次中期分析結果，該結果加強了Hemliba在III期HAVEN臨床項目中的安全性。在STASEY研究中，Hemlibra在體內存在因子VIII抑制劑的A型血友病成人和青少年患者中具有療效、沒有發現新的安全信號，這與之前的安全性觀察結果一致。進一步的新分析數據表明，接受Hemliba治療的患者，能夠在不使用額外的預防性凝血因子的情況下進行某些小手術。（生物谷）

Celsion宣布其阿霉素熱敏脂質體制劑ThermoDox三期臨床獨立數據監察委員會建議終止這個叫做OPTIMA的試驗。第二次中期分析顯示這個試驗已經超過了事先設置的無效閾值，但因為p值還有一些不確定性所以DMC將決定權留給CLSN。這個試驗招募554位3-7厘米原發肝癌患者，比較ThermoDox與射頻熱消融術聯用和單獨使用RFA對OS的影響，PFS為二級終點。（美中藥源）

Insight數據庫顯示，海正藥業「重組抗白介素-6 受體人源化單克隆抗體注射液」（代號HS628）啟動 III 期臨床，適應癥為中重度類風濕關節炎。（Insight數據庫）

輝瑞和BioNTech聯合宣布，雙方聯合開發的4款候選新冠疫苗中，BNT162b1和BNT162b2這兩款候選疫苗獲得美國FDA授予的快速通道資格。這兩款在研疫苗目前正在美國和德國進行的1/2期臨床試驗中接受評估，是兩家公司新冠疫苗研發項目中進展最快的兩款候選疫苗。（藥明康德）

萬泰生物發布公告表示，該公司產品新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑盒（膠體金法）于美國時間2020年7月10日獲得美國FDA簽發的緊急使用授權。（新浪醫藥新聞）

益普生旗下益普生生物制藥公司近日宣布，美國FDA已批準擴大Dysport（中文名：麗舒妥，abobotulinumtoxinA，A型肉毒桿菌毒素）注射液的適用范圍，用于治療2歲及以上兒童的上肢和下肢肢痙攣，包括腦癱引起的痙攣。（生物谷）

Assembly Biosciences近日宣布，美國FDA已授予ABI-H2158快速通道資格，該藥是Assembly公司第二代核心蛋白抑制劑，目前正在一項全球II期臨床試驗中進行評估。（生物谷）

近日，百時美施貴寶日本子公司Bristol-Myers Squibb K.K.宣布，已經在日本提交了liso-cel的上市申請，提交類別為再生醫學，適應癥為用于治療既往至少2種方案系統治療失敗的復發/難治性大B細胞淋巴瘤成人患者，這也是liso-cel提交上市申請的第二個國家，去年年末，liso-cel已向美國FDA提交上市申請，目前正在接受其審查。（醫谷）

13日，衛材宣布，香港衛生署接受了新藥申請，批準其內部研發的食欲素受體拮抗劑Dayvigo用于治療成人失眠，該病具體表現為入睡和/或維持睡眠障礙。這是Dayvigo首次在除日本外的亞洲地區遞交上上市申請。（藥明康德）

恒瑞4類仿制藥「地夸磷索鈉滴眼液」上市申請獲 CDE 承辦，是該品種國產首家仿制藥報產。（CDE）

復星醫藥發布公告稱，近日公司控股子公司復星醫藥產業收到《受理通知書》，其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗（BNT162b1）用于預防新型冠狀病毒獲國家藥監局臨床試驗注冊審評受理。（新浪醫藥新聞）

CDE官網顯示，復星醫藥1類新藥FCN-338片獲臨床默示許可，擬用于治療血液系統惡性腫瘤。（CDE）

復星醫藥發布公告，其控股子公司上海復宏漢霖「利妥昔單抗注射液」2 項適應癥獲國家藥監局批準。2項新增適應癥為：①初治濾泡性淋巴瘤患者經利妥昔單抗聯合化療后達完全或部分緩解后的單藥維持治療；②與氟達拉濱和環磷酰胺聯合治療先前未經治療或復發性/難治性慢性淋巴細胞白血病患者。（CDE）

NMPA官網公布最新一批藥品批準證明信息，齊魯制藥的單硝酸異山梨酯緩釋片通過一致性評價，成為該產品首家過評企業。米內網數據統計，截至目前，齊魯制藥已過評產品達35個（60個批文數）成為一致性評價的領跑者。（米內網）

CDE官網公布最新擬優先審評品種，恩華藥業的鹽酸咪達唑侖糖漿（受理號CYHS2000375）擬優先審評的理由為“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品質、劑型、規格”，目前國內市場尚無該產品獲批上市，也無其他藥企申報上市。（米內網）

CDE最新數據顯示，山東孔府制藥與神威藥業集團聯合申報的馬來酸阿法替尼片4類仿制上市申請獲得受理。國內僅有豪森藥業于2020年6月獲批首仿，早前已有科倫、石藥、揚子江等6家藥企申報并在審。（米內網）