耗材集采開始以來，心血管、骨科、眼科等成熟領域正在被納入帶量采購范圍。前不久八部門印發的《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，代表著高值耗材集采的政策框架已然確立，醫用耗材帶量采購走向新階段。

繼支架和冠脈球囊之后，骨科、人工晶體耗材降價潮緊隨其后，行業變革下等來的是機遇還是挑戰，要看參與者是否能積極把握主動權，想破解“倒懸之危”局面，或許率先分到一杯羹才是當務之急。

| 來源：賽柏藍器械

| 作者：秦酒

骨科、人工晶體耗材納入集采

6月9日，安徽省醫藥集中采購服務中心就《安徽省骨科植入脊柱類集中帶量采購文件》、《關于開展安徽省眼科人工晶體帶量聯動采購工作的公告》公開向社會征求意見。

本次采購品種為骨科植入-脊柱類、眼科人工晶體類。意向采購量由各醫療機構按采購品種類別報送采購總需求的80%累加得出。

本次集中帶量釆購周期為2年，自中選結果實際執行日起計算，到期后可根據市場發展變化、采購和供應等實際情況延長采購期限。

在采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，協議采購量原則上不少于該中選產品上年協議采購量。采購周期內醫療機構完成當年協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

采購周期內如遇國家高值醫用耗材集中采購等有關政策調整，按照最新政策有關規定執行。

骨科降價潮鋪開

日前，安徽省醫保局發布《2021年度安徽省高值醫用耗材集中帶量采購工作方案》，骨科植入－脊柱、人工晶體、冠脈擴張球囊、血液透析器4類高值醫用耗材被正式納入集采。緊接著，安徽省關于骨科植入-脊柱類的集采文件開始征求意見。

6月4日國家八部門印發《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，要求重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍。骨科作為此類高值耗材之一，其市場在帶量采購下迎來大洗牌是必然趨勢。

2020年11月，山東淄博七市聯盟完成帶量采購。齊魯晚報信息顯示，其中骨科創傷類產品平均降幅67.3%，其中單個產品最大降幅達94%。在談判現場，一位企業代表最開始報價17200元，為了七市聯盟的市場，最終報價2643元。

3月16日，遼寧省丹東市人民政府發布消息顯示，其部分骨科高值醫用耗材集采工作拉開序幕，填報范圍包括人工關節類、脊柱類、創傷類高值醫用耗材，涉及品種高達7萬多種。

3月24日，根據瀟湘晨報消息，近日，黃岡市醫療保障局根據國家醫保局要求，組織了全市公立醫療機構進行了骨科耗材的數據采集工作，標志著第二批高值骨科耗材集采正式拉開帷幕，此次集采產品包括人工關節類、脊柱類、創傷類骨科高值醫用耗材。

4月24日，蘇州、鹽城、宿遷、徐州、南通、淮安等六市組成的聯盟，在蘇州市公共資源交易中心開展醫用耗材帶量續約擴圍談判。當天，六市211家二級及以上公立醫療機構，與29家生產企業對人工合成骨等三類醫用耗材展開了激烈談判。經過4個小時多輪的報價和談判，人工合成骨、帶線錨釘、腔鏡下單發不可吸收夾三類產品平均降幅分別為67%、52%、72%，最高降幅分別為73%、77%、92%。

人工晶體集采，最高降幅超80%

醫用高值耗材冠脈支架首開全國集采先河之后，人工晶體耗材也成集采熱點品種之一。

人工晶體是全世界用量最大的人工器官和植入類醫療器械產品。據統計，2019年中國人工晶體市場規模為25.66億元，預計2023年中國人工晶體市場規模將達到27億元。隨著人工晶體帶量采購工作的推進，其價格在持續下降。

2020年2月22日，廣東省藥品交易中心發布了一則關于開展《人工晶狀體類醫用耗材聯盟地區集團帶量采購文件》的通知，聯合江西、河南省聯盟地區的各類醫療機構開展人工晶狀體類醫用耗材聯盟帶量采購。

其中，列入本次聯盟地區集團帶量采購清單的人工晶體共11 類，三省聯盟中預采購量達72萬余件。對采購清單內的11類產品設定了相對應的價格標準，低于規定價格的報價才能作為有效申報價格，即1類378元/2類1450元/3類2460元/4類880元/5類5030元/6類1260元/7類1170元/8類1100元/9類3400元/10類10950元/11類23000元。

去年7月，陜西省發布《省際聯盟公立醫療機構人工晶體跨區域聯合帶量采購文件》，涉及17組晶體，采購量達168987片。

2020年5月，京、津、冀+黑、吉、遼、蒙、晉、魯九省聯合首批人工晶體類眼科耗材集中帶量采購工作正式展開，最終25個產品確定為擬中選，與安徽、江蘇兩省相比，擬中選價平均降幅達54.21%，最高降幅為84.73%。

2020年8月，由陜西省牽頭，寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、貴州、海南組成的省際聯盟展開人工晶體帶量采購，中選價平均降幅44%，最高降幅達到85%。

集采大網編織趨于完成，醫用耗材市場正重塑競爭新格局。