▍來源/賽柏藍(lán)

▍作者/遙望

據(jù)賽柏藍(lán)獨(dú)家確認(rèn)，7月1日，阿斯利康將正式對消化和呼吸霧化業(yè)務(wù)進(jìn)行合并，成立消化及呼吸霧化業(yè)務(wù)部

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AZ將正式合并消化、呼吸業(yè)務(wù)

阿斯利康對賽柏藍(lán)表示，面對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)市場環(huán)境的不斷變化，其正積極調(diào)整業(yè)務(wù)策略，搭建與之相適應(yīng)的組織架構(gòu)，以求更高效地運(yùn)營業(yè)務(wù)，抵御風(fēng)險(xiǎn)，保證其長期穩(wěn)定發(fā)展。

阿斯利康將于7月1日起對現(xiàn)有消化和呼吸霧化業(yè)務(wù)進(jìn)行合并，成立消化及呼吸霧化業(yè)務(wù)部(GNR)。原隸屬呼吸、炎癥及自體免疫業(yè)務(wù)部的吸入團(tuán)隊(duì)，將成為呼吸及自體免疫業(yè)務(wù)部(R&I)。原隸屬消化及全產(chǎn)品拓展業(yè)務(wù)部的及縣團(tuán)隊(duì)，將成為及縣業(yè)務(wù)部。

阿斯利康表示，此次架構(gòu)調(diào)整主要是為了發(fā)揮霧化、消化兩個成熟業(yè)務(wù)的協(xié)同效能，提高成熟產(chǎn)品的組合價值，最大化提升生產(chǎn)力。

一段時間以來，消化和呼吸業(yè)務(wù)一直是阿斯利康重要的支柱性管線，在這兩個領(lǐng)域，阿斯利康均有拳頭產(chǎn)品——其中呼吸領(lǐng)域的布地奈德吸入劑年銷售額接近60億；至于消化領(lǐng)域，埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)注射劑也是年銷售額超過30億的品種。

值得注意的是，上述兩個產(chǎn)品均已經(jīng)納入第五批國采——6月2日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布第五輪集采官方文件，確認(rèn)新一輪國采將于6月23日開標(biāo)。

本輪集采，共58個品種137個品規(guī)被納入。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，58個通用名藥品2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過800億元。

作為輻射市場規(guī)模最大，納入注射制劑最多的一輪集采，第五批國采廣受業(yè)內(nèi)關(guān)注。

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第五輪集采納入品種最多的跨國藥企

不得不提的是，阿斯利康是本輪入圍品種最多的外資企業(yè)，共涉及7個產(chǎn)品，分別是——埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)注射劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型、沙格列汀口服常釋劑型、注射比卡魯胺口服常釋劑型、布地奈德吸入劑、美托洛爾口服常釋劑型、羅哌卡因注射劑。

作為原研藥企，在布地奈德吸入劑上，阿斯利康占據(jù)了92.2%的市場份額，截至目前，預(yù)計(jì)將受到來自正大天晴、健康元、長風(fēng)藥業(yè)和四川普銳特4家國內(nèi)藥企的價格挑戰(zhàn)。

值得注意的是，布地奈德吸入劑既是第五輪國采中為數(shù)不多的吸入制劑，也是在本輪集采中年銷售額領(lǐng)跑的產(chǎn)品。

至于埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)注射劑，目前競爭企業(yè)的數(shù)量達(dá)13家，僅次于年銷售35億，基本由拜耳獨(dú)占市場的利伐沙班口服常釋劑型（共24家藥企滿足集采條件），成為本輪集采競爭格局第二激烈的產(chǎn)品。

將參與競爭的藥企有：正大天晴、奧賽康、朗天藥業(yè)、海思科、萊美藥業(yè)、塞隆藥業(yè)、正大豐海、裕欣藥業(yè)、福安藥業(yè)，以及新近過評的蘇州特瑞藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)和海南中玉藥業(yè)。在埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)注射劑上，阿斯利康也占據(jù)了基本一半的市場份額。

根據(jù)第五輪集采的文件規(guī)定，第五輪集采最多允許10家藥企入圍，全國實(shí)際中選數(shù)4家及以上的，可以共享首年約定采購量80%的市場份額，本輪采購周期原則上為 3 年。此外，第五輪集采的文件還相應(yīng)延長了注射制劑的采購周期。

從上述規(guī)則來看，過一致性評價的藥企越多，聚焦到相應(yīng)集采品種上，原研藥企被迫分享市場份額的概率也越大。

除上述兩個產(chǎn)品外，阿斯利康占據(jù)沙格列汀、羅哌卡因、比卡魯胺等3個品種的市場份額均超過50%。

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跨國藥企進(jìn)入產(chǎn)品架構(gòu)調(diào)整高頻期

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前的四輪集采， 阿斯利康僅一個產(chǎn)品吉非替尼中標(biāo)，在不久之前才在全國范圍內(nèi)落地的第四輪集采中，阿斯利康涉及3個原研產(chǎn)品，但是仍以0中標(biāo)的姿態(tài)退場。

和阿斯利康采取類似競標(biāo)態(tài)度的跨國藥企并不在少數(shù)，輝瑞也是如此。外企在本輪集采的參與度如何，會否因?yàn)樽⑸鋭┘善贩N數(shù)量的增多，出于保醫(yī)院市場的考慮而提高競標(biāo)積極性，仍待關(guān)注。

在2020年的跨國藥企年報(bào)中，帶量采購是不斷被提到的高頻詞匯，阿斯利康2020年在中國區(qū)收入53.75億美元，同比增長10%，與2019年35%的增幅相比有所下滑，主要是受新冠疫情、醫(yī)保談判和帶量采購等的影響。

值得一提的是，這一數(shù)據(jù)在一眾跨國藥企中仍然是一個非常不錯的表現(xiàn)。

為了應(yīng)對常態(tài)化集采的持續(xù)沖擊，跨國藥企也在密集進(jìn)行著相應(yīng)的架構(gòu)調(diào)整，剝離低利潤產(chǎn)品，聚焦資源到核心的利潤中心。

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更多聚焦腫瘤+自身免疫領(lǐng)域

從業(yè)務(wù)領(lǐng)域和收購動作來看，腫瘤和自身免疫領(lǐng)域是阿斯利康未來會持續(xù)深耕的兩大板塊。

2020年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，阿斯利康的腫瘤業(yè)務(wù)在持續(xù)擴(kuò)張，占全球收入的比重達(dá)43%，總值114.55億美元。

其中明星產(chǎn)品奧希替尼、奧拉帕利、度伐利尤單抗、達(dá)格列凈為阿斯利康的業(yè)績增長做出了巨大貢獻(xiàn)，合計(jì)帶來收入101億美元——上述產(chǎn)品主要來自于腫瘤和代謝疾病領(lǐng)域。

阿斯利康全球腫瘤研發(fā)高級副總裁、全球研發(fā)中國中心總裁何靜博士在一次接受賽柏藍(lán)的專訪中也表示，就阿斯利康總體在疾病領(lǐng)域的研發(fā)布局來說，腫瘤是一個非常重要的支柱；除了腫瘤，阿斯利康的支柱領(lǐng)域，還包括心血管、糖尿病、呼吸、消化、腎病等。

另外，阿斯利康之前對于自身免疫性疾病的涉及是比較少的，現(xiàn)在也逐漸越來越關(guān)注到自身免疫系統(tǒng)疾病。

2020年12月20日，阿斯利康宣布拿出390億美元收購亞力兄，該交易預(yù)計(jì)將在2021的第三季度完成。有分析指出，通過此次交易阿斯利康將直接占據(jù)補(bǔ)體藥物賽道的龍頭地位，免疫疾病業(yè)務(wù)的收入會大幅提升，整體管線產(chǎn)品組合更加具有長期競爭力。

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挑戰(zhàn)之下的多重應(yīng)對選擇

近年來，隨著藥物研發(fā)效率、全球藥物價格下行等因素的影響，跨國藥企均在積極處置過期資產(chǎn)，專注核心創(chuàng)新業(yè)務(wù)領(lǐng)域。至于國內(nèi)醫(yī)藥市場，短期內(nèi)對跨國藥企影響明顯的無疑是帶量采購政策。

在這一政策的影響下，跨國藥企有的將原研藥轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售、電商市場，有的合并過專利期產(chǎn)品，有的另外成立聚焦成熟產(chǎn)品的公司，也有的直接出售產(chǎn)品全部或部分推廣權(quán)益。

眾信投資合伙人對賽柏藍(lán)指出，在帶量采購的影響之下，藥企具體采取什么樣的應(yīng)對舉措，主要取決于公司對仿制藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略（是選擇兩條腿走路，還是部分撇脂，亦或完全放棄）。

上述人士進(jìn)一步指出，有實(shí)力的藥企往創(chuàng)新藥進(jìn)一步聚焦和轉(zhuǎn)型，甚至涉足OTC和大健康領(lǐng)域都是可能的選擇，缺少實(shí)力的藥企面臨關(guān)門或被并購，整體藥廠數(shù)量銳減都是可能出現(xiàn)的后續(xù)效應(yīng)。

不過其同時提到，創(chuàng)新藥也不是高枕無憂的，也遭遇著市場準(zhǔn)入和定價方面的困境，企業(yè)之間的競爭逐漸蔓延到研發(fā)階段，藥物創(chuàng)新面臨壓力都是不可避免的問題。