“后疫情時代，醫療器械黃金時代已進入決勝期。更多國產品牌在核心技術、設備質量上提升速度加倍，擁有與進口設備企業更多同臺競爭的機會；加之多省陸續發布政策扶持，高品質、高性能的國產設備開始分批次進入各大醫院，國產替代進口進程加速?！?/span>

| 來源：賽柏藍器械

| 作者：秦酒

2117臺醫療設備，必須全部國產

日前，四川政府采購網接連發布兩則采購公告，川北醫學院附屬醫院2021年將采購一批醫療設備，共2117臺/套國產醫療設備，總預算高達7842萬（具體清單見文末）。

公告指出：第一批總預算52289822元，最高限價45700290元，產品包括基因測序儀、生物安全柜、麻醉劑、除顫儀等1927臺/套醫療設備，共計86個分包。第二批總預算26132600元，最高限價23400950元，產品包括石蠟切片機、實時熒定量 PCR 儀、可視軟性喉鏡（鏡體）、輸液工作站等190臺/套醫療設備，共計22個分包。

需要特別指出的是，據賽柏藍器械觀察，采購需求中明確要求設備及與后期需配置的試劑、芯片必須全部為國產。

（截圖來源：采購公告）

據川北醫學院附屬醫院官網介紹，川北醫學院附屬醫院系四川省衛生健康委直屬單位。醫院創建于1974年，現已成為一所醫療、教學、科研相結合，綜合實力位居省內前列的大型國家三級甲等綜合醫院。

綜合院區編制床位2500張，婦女兒童院區規劃床位800張。設有三、四級臨床學科44個，醫技科室12個。年門急診量200萬人次，出院患者10萬人次，手術6.1萬余臺次。醫療輻射人口3300多萬，年服務病人總量居川東北地區第一位。

據公告顯示，提交投標文件截止時間、開標時間為06月22日。若采購產品以及所有配置產品為醫療器械的，投標人須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供投標人經營該產品的經營許可/經營備案證明材料；產品以及所有配置產品須符合《醫療器械注冊管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。

國產第一梯隊：進入替代決勝賽道

目前，我國已經成為全球醫療器械市場中的第二大市場。新冠疫情從開始到現在，國產醫療器械呈現爆發式增長，尤其是呼吸機、監護儀、輸注泵等需求量相當于以往同期數倍的量。

「天時」來了，「地利」也較以往更明顯。

2月9日，國家工信部等起草了《醫療裝備產業發展規劃（2021-2025年）》（征求意見稿），明確到2025年在醫療裝備關鍵零部件及材料領域取得重大突破；3月6日，在全國政協十三屆四次會議再次強調要集中力量開展關鍵核心技術攻關，加快解決一批醫療器械“卡脖子”問題。

地方政府方面，浙江省杭州市財政局發布一則重要消息，為加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局，要求規范市級各單位進口產品采購，發揮政府采購政策功能，鼓勵支持自主創新。

采購人應鼓勵和支持國產自主創新，加快推動進口產品國產化替代。擬采購的產品有國產同類替代產品的或已采購同類進口產品數量滿足相應需求的，原則上不得采購進口產品。除滿足特殊需求外，政府采購進口產品總額自2021年起三年內，年均下降10%以上。

5月底，衡陽市醫保局發布“終末期腎臟病治療相關耗材（藥品）集中帶量采購”。文件指出：約定采購量中，中選國產產品占90%以上的份額，中選進口產品占10%以下的份額。各中選產品平均分配相應的約定采購量。

3月2日廣東省衛健委發布的關于《2021年省級衛生健康機構進口產品目錄清單的公示》中，132種進口醫用設備清單縮減至46種醫療設備。5月10日，廣東省醫保局消息內容再指出，將建立健全醫保支付標準與醫用耗材集中采購協同機制，通過制定醫用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫保支付標準，支持國產優質醫用耗材研發和使用，促進國產醫用耗材行業發展。

雖然國產器械替代進口之路正在加速，但也不是暢通無阻，仍面臨諸多挑戰。

邁瑞董事長李西廷在企業年報中分析，在少部分細分領域，我們已經完成了進口替代，國產化率超過六成，比如監護儀、生化試劑等；在部分細分領域，我們已經完成了技術突破，比如血球、麻醉、呼吸、大型影像設備等，但尚未替代進口產品；但在相當多的細分領域，我們還沒有掌握核心技術，比如超高端彩超、內窺鏡等。總體來說，中國高端醫療器械市場還是以進口品牌為主，進口替代還有很長的路要走。

這意味著，國產醫療器械替代進口主要集中在中低端領域，高端的進口比例依然大。但如今國產醫療器械企業擁有了更多崛起的機會，替代進口的步伐只會走的更快。

川北醫學院附屬醫院2021年第一批國產設備采購清單

川北醫學院附屬醫院2021年第二批國產設備采購清單

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