客服微v信：
手機APP
移動版
▍來源/賽柏藍 ▍作者/阿妮婭 注射劑規則有變，采購周期延長 1 正式文件發布：開標時間定了 今日（6月2日），上海陽光醫藥采購網發布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》的公告。 比起4月15日公布的第五批報量目錄的60個產品，最終文件公布目錄僅有58個
▍來源/賽柏藍
▍作者/阿妮婭
注射劑規則有變，采購周期延長
1
正式文件發布：開標時間定了
今日（6月2日），上海陽光醫藥采購網發布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》的公告。
比起4月15日公布的第五批報量目錄的60個產品，最終文件公布目錄僅有58個產品，米非司酮和卡貝縮宮素未在其中。
文件公布了申報材料遞交截止時間和地點：2021 年 6 月 23 日(星期三)上午 8 點開始接收申報材料。遞交截止時間:2021 年 6 月 23 日(星期三)上午 10 點。
申報信息公開時間和地點：2021 年 6 月 23 日(星期三)上午 10 點。
供應地區確認時間和地點：2021 年 6 月 23 日(星期三)下午 2 點。
自從第五批集采報量目錄傳出，各藥企就爭分奪秒的過一致性評價，力爭趕上集采的末班車。其中，利伐沙班口服常釋劑型已有22家藥企符合申報條件，為第五批集采競爭最激烈的品種。
資料顯示，在第五批集采中，抗感染、消化道、抗腫瘤、造影劑四個領域占第五批集采規模近400億，占總數規模比例預計三分之二，自名單確認之后，降脂藥所有重磅品種均被集采覆蓋。
此外，第五批集采目錄也將四個頭孢類抗生素重磅品種納入，分別為頭孢呋辛、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢唑林鈉，這四大頭孢抗生素2020年公立醫療機構終端銷售額分別達22.4億元、21.3億元、40.9億元、27.9億元。
第五批集采的落地，也即將顛覆患者息息相關的治療領域未來的用藥結構。
2
注射劑規則有變
值得注意的是，本次公布的全國集采文件中，比起過去的四批，注射劑型的規則產生了些許變化。
比如注射劑型和一些特殊劑型，采購周期直接與中選企業數量有關：
文件顯示：阿奇霉素注射劑、氟康唑注射劑型、利奈唑胺葡萄糖注 射液、莫西沙星滴眼劑、替硝唑口服常釋劑型、頭孢呋辛注射劑、 頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑型、左氧氟沙 星注射劑型、布地奈德吸入劑，各地首年約定采購量按以下規則確定:全國實際中選企業數為 1 家的，為首年約定采購量計算基數的 40%;全國實際中選企業數為 2 家的，為首年約定采購量計算基數的50%;全國實際中選企業數為 3 家的，為首年約定采購量計算基數的 60%；全國實際中選企業數為 4 家及以上的，為首年約定采購量計算 基數的 70%。
其中，全國實際中選企業數為 1 家或 2 家的，本輪采購周期原則上為 1 年；全國實際中選企業數為 3 家的，本輪采購周期原則上為 2 年；全國實際中選企業數為 4 家及以上的，本輪采購周期原則上為 3 年。
而在第四批國采文件中明確表示：氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定注射劑本輪采購周期原則上為一年。
也就是說，經過一年的探索，國家醫保局延長了對注射劑型的采購期限。值得注意的是，因為注射劑的特點——直接注射入血管、組織或器官，吸收快，作用迅速，特別是靜脈注射的注射劑，藥物直接進入血液循環發揮藥效，在臨床使用中風險較高，也對仿制藥帶來了更高的質量和用藥安全的需要。
而第五批集采共有30個注射劑納入，數量明顯超過前幾次集采注射劑品種之和，比如碘克沙醇注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑等品種的市場份額，均超過了30億。
其中，不少注射劑重磅產品的競爭企業數已經超過6家，比如埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑的競爭家數達到13家，頭孢他啶注射劑為11家，頭孢曲松注射劑、阿奇霉素注射劑、多西他賽注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑均超過8家；碘克沙醇注射劑、法舒地爾注射劑、吉西他濱注射劑均超過6家。
原本過評廠家多，競爭激烈，再疊加采購時間遠超以往，這更加促進了藥企降價的決心，可以預見的是，6月23日注射劑品種的價格廝殺，也即將開始。
本文來源：賽柏藍 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
2543
0
京公網安備 11010802031568號
