過去的一周，醫藥領域發生不少大事。

本周五，國辦印發文件，力爭通過5年努力，推動公立醫院高質量發展。也是在同一天，國家醫保局、國家衛健委等八部委也明確國家高值醫用耗材集中帶量采購的總體規范和要求。

國家藥監局近期召開藥品網絡銷售座談會，通報藥品網絡銷售涉及互聯網診療服務、網上交易以及配送服務等情況，監測發現：一些平臺在信息展示、處方藥銷售等方面仍存在問題。

廣州疫情防控已進入關鍵時刻，多家醫院宣布暫停門診服務。根據廣東省人民醫院內部通報，因違反防疫規定違規拜訪，紅日藥業的醫藥代表被查處，該企業核心品種血必凈注射液遭醫院停藥。

GSK、禮來、羅氏等多家藥企人事變動，暉致醫藥大中華區主席苗天祥、拜耳集團大中華區總裁江維退休。健識局梳理更多熱點如下：

重磅政策一覽表

1、高值耗材將按治療目的和功效合并集采

6月4日，國家醫保局聯合國家發改委、工信部、財政部、衛健委等八部門印發通知，明確國家高值醫用耗材集中帶量采購的總體規范和要求。

 

《意見》強調，將治療目的、臨床功效、產品質量類似的同類高值醫用耗材采購量合并，統一競價，公平競爭。鼓勵合并分組，促進競爭。需要聯合使用的多種高值醫用耗材可整合成系統，視為一個品種進行采購。

2、醫藥電商網售處方藥存在問題

根據央視新聞消息，國家藥監局藥品監管司及有關部門在京召開藥品網絡銷售座談會，阿里、京東、騰訊、藥房網、1藥網等醫藥電商負責人參加。

會議通報了藥品網絡銷售監測以及監管情況。結果顯示：藥品網絡銷售涉及互聯網診療服務、網上交易以及配送服務等多方面，環節較為復雜，監測發現一些平臺在信息展示、處方藥銷售等方面仍存在一些問題。

3、國辦發文，推動公立醫院高質量發展

6月4日，國務院辦公廳印發《關于推動公立醫院高質量發展的意見》明確，堅持政府主導、公益性主導、公立醫院主導，力爭通過5年努力，公立醫院發展方式從規模擴張轉向提質增效，運行模式從粗放管理轉向精細化管理，為建設健康中國提供有力支撐。

 

《意見》從構建公立醫院高質量發展新體系、引領公立醫院高質量發展新趨勢、提升公立醫院高質量發展新效能、激活公立醫院高質量發展新動力、建設公立醫院高質量發展新文化、堅持和加強黨對公立醫院的全面領導的六個方面部署推動公立醫院高質量發展的重點任務。

4、174人被列為“醫鬧”

根據國家衛健委綜合監督局6月3日消息，李某等174人列為嚴重危害正常醫療秩序失信行為人。

 

這是根據國家發改委、國家衛健委等28部門聯合印發的《關于對嚴重危害正常醫療秩序的失信行為責任人實施聯合懲戒合作備忘錄》的標準而定的。截止目前，國家共發布三批危害醫療秩序失信人員名單，共計約有600名“醫鬧”上榜。

5、公立醫院2021年考核正式啟動

6月4日，國家衛健委印發通知稱，啟動2021年度二級和三級公立醫院績效考核。

 

《通知》要求，各省級衛生健康行政部門認真梳理轄區內二、三級公立醫院名錄，于2021年6月15日前將新增和剔除的醫院名錄以正式公文上報至國家衛健委。

同時，各有關醫院應按時完成住院病案首頁數據采集、醫院滿意度調查、臨床檢驗室間質量評價、維護相關人員信息等工作。

醫藥衛生大事件

1.紅日藥業醫藥代表違規拜訪，血必凈注射液遭醫院停藥

根據熱心網友向健識局反饋，廣東省人民醫院6月4日發布一份院內公告。

該公告稱，因紅日藥業“血必凈注射液”醫藥代表嚴重違反醫院防疫要求，并違反《關于印發廣東省人民醫院醫藥（械）生產經營企業代表營銷活動的管理規定的通知》（粵醫〔2018〕112號）。

經研究，現對天津紅日藥業股份有限公司“血必凈注射液”作出停止采購的處理決定。

血必凈注射液是國務院應對新冠肺炎聯防聯控機制向全國推薦的中藥抗疫“三藥三方”中的“三藥”之一，在抗擊疫情過程中發揮過重要作用。

2.疫情影響，廣東多家醫院暫停門診服務

為疫情防控需要，為保障患者的安全，廣東部分醫院門診近日全面停診。

停診醫院包括廣東省中醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州醫科大學附屬腦科醫院、廣東省英德市人民醫院、佛山市禪城區人民醫院、佛山市南海區第四人民醫院、佛山市南海區第八人民醫院、佛山市南海區第七人民醫院、佛山市南海區桂城醫院、廣州醫科大學附屬市八醫院等，恢復時間另行通知。

廣東省中醫院大德路總院門診、廣州醫科大學附屬第一醫院（包括沿江路院區、沿江院區綜合樓、海印院區的普通門診、發熱門診、急診、門診醫技檢查、門診治療、健康體檢等業務）在6月4日暫停一天。

3.多家藥企人事變動，苗天祥、江維退休

6月2日，拜耳中國宣布，基于家庭安排的考慮，拜耳集團處方藥事業部全球執行委員會成員、全球執行副總裁兼中國及亞太區總裁、拜耳集團大中華區總裁江維，決定將不再續約，并從拜耳集團退休。

據E藥經理人消息，暉致醫藥大中華區主席苗天祥退休，6月1日公司內部召開歡送會，但還沒有內部統一的公告。

6月1日，禮來中國宣布現禮來中國跨生化產品事業部副總裁朱寧決定離開公司，尋求外部職業發展機會，最后工作日是6月14日。隨后，GSK中國宣布，朱寧自6月15日起擔任公司擔任副總裁、市場準入和商業運營負責人，并向GSK 副總裁、中國處方藥和疫苗總經理齊欣匯報。

5月28日，羅氏宣布，公司腫瘤第一事業部總經理、普藥特藥事業部代理負責人錢巍由于個人原因，將于6月30日離任，尋求外部發展機會。

4.歐加隆正式從默沙東拆分，宣布成立新公司

6月3日，歐加隆宣布正式從默沙東拆分，在紐交所上市交易。健識局獲悉，歐加隆擁有60多種藥物和產品，其核心支柱業務領域涵蓋女性健康、經典品牌、生物類似藥等，中國是歐加隆全球第二大市場。

此前，歐加隆曾被多次并購。2007年1月，先靈葆雅成功收購歐加隆。而2009年11月，歐加隆又隨先靈葆雅一起并入默沙東的全球版圖。

一周新藥大盤點

1.羅氏兩款抗腫瘤新藥獲上市批準

6月3日，羅氏制藥宣布旗下抗癌新藥——佳羅華（通用名：奧妥珠單抗）已獲得中國國家藥品監督管理局上市批準。該藥與化療聯合，用于初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤成人患者，達到至少部分緩解的患者隨后的單藥維持治療。

僅一天之后，羅氏制藥還宣布安維汀（通用名：貝伐珠單抗）和泰圣奇（通用名：阿替利珠單抗）聯合用于治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌的適應癥，獲國家藥監局的上市批準。

2. FDA批準司美格魯肽作為減肥藥上市

FDA6月5日宣布，批準諾和諾德公司開發的司美格魯肽注射液與降低熱量攝入和增加鍛煉聯用，用于長期控制肥胖癥、或超重并攜帶至少一種體重相關癥狀的成人患者體重。這是自2014年以來，FDA批準的首款用于控制普通肥胖癥或超重的新藥。

3.賽諾菲停止腎病藥物venglustat關鍵臨床試驗

6月1日，賽諾菲宣布正在停止 venglustat的一項關鍵II/III期腎病試驗。賽諾菲表示，venglustat治療常染色體顯性多囊腎病的II/III期試驗被取消，因為它“不符合無效標準”。

4.國家藥監局要求多款藥物增加兒童用藥警告

5月31日，國家藥監局發布氟哌啶醇片等品種說明書增加兒童用藥信息的公告。

經研究論證，氟哌啶醇片等藥品的說明書可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。同時要求在相應補充申請批準后，相關品種的上市許可持有人應及時收集并報告不良反應信息，做好兒童用藥的風險控制及藥物警戒工作。

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