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近日，宜昌人福藥業的鹽酸二甲雙胍緩釋片（受理號CYHS1900194）仿制3類上市申請進入行政審批階段，有望在近期獲批上市。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端二甲雙胍銷售額超過54億元，同比增長19.22%，二甲雙胍為第三批擬集采品種。

二甲雙胍是雙胍類口服降血糖藥，是臨床上使用最為普遍的口服降血糖藥物之一，也是國內外指南推薦二甲雙胍為糖尿病治療的一線用藥。鹽酸二甲雙胍緩釋片用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，以改善血糖控制。

 

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端二甲雙胍銷售額超過54億元，同比增長19.22%。其中，片劑占據87.33%的市場份額，膠囊劑占比12.67%。

中國公立醫療機構終端二甲雙胍銷售情況（單位：萬元）

鹽酸二甲雙胍緩釋片為第三批擬集采品種。目前國內市場鹽酸二甲雙胍緩釋片生產廠家除了原研默克雪蘭諾，還有47家仿制藥企。

顯示，鹽酸二甲雙胍緩釋片過評企業已有15家。宜昌人福藥業的鹽酸二甲雙胍緩釋片按新注冊分類報產，若順利獲批將視同過評、贏得集采入門券。

 

鹽酸二甲雙胍緩釋片過評企業

來源：米內網數據庫

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