6月1日，各省市自治區(qū)陸續(xù)公布了未提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》而被撤網(wǎng)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)藥品、耗材的企業(yè)名單。

按照2020年12月25日國(guó)家醫(yī)保局“信用評(píng)價(jià)體系”的統(tǒng)一要求，6月1日是最終節(jié)點(diǎn)。在此之前沒有能夠提交“守信承諾書”的生產(chǎn)企業(yè)或者代理企業(yè)，已中標(biāo)或掛網(wǎng)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)撤網(wǎng)。

只有一種情況可以“免死”,那就是獨(dú)家或者沒有替代品的藥物。

這個(gè)俗稱“黑名單”制度的信用評(píng)價(jià)體系是國(guó)家醫(yī)保局今年的工作重點(diǎn)之一，因此各省市積極行動(dòng)，幾乎都在6月1日當(dāng)天就公布了撤網(wǎng)名單。

總體而言，各省撤網(wǎng)名單數(shù)量并不均勻，少則幾十家，多至上千家。如上海僅有37家未提交承諾書的藥品生產(chǎn)企業(yè)，而江西省則高達(dá)3472家。

盡管部分省份呈兩級(jí)化趨勢(shì)，但大部分省份未提交承諾書而被撤網(wǎng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)平均在幾百家左右，如云南省共416家，陜西省共799家，廣東共708家；安徽則有987家左右。

 

私信發(fā)送“名單”，獲取3472家未提交信用承諾書企業(yè)完整名單

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局5月份發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告（2020年）》，截至2020年底全國(guó)共有藥品生產(chǎn)企業(yè)7690家。按照這一數(shù)字計(jì)算，不少省份將失去接近十分之一的掛網(wǎng)藥企。

而且健識(shí)局統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，各省被撤網(wǎng)的不乏一些上市公司甚至知名外資藥企，如仁和、哈藥、貴州百靈、正大天晴、億騰醫(yī)藥以及諾華、默沙東、輝瑞等。

他們真的是不準(zhǔn)備在國(guó)內(nèi)銷售了嗎？

01 大批知名藥企撤網(wǎng)，企業(yè)不擔(dān)心？

江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)公布，全省共撤網(wǎng)3472家藥品生產(chǎn)企業(yè)，其中不乏輝瑞、諾華、禮來、羅氏、GSK、默沙東、武田、勃林格殷格翰等多家跨國(guó)藥企，而恒瑞、正大天晴、再鼎等本土藥企也榜上有名。

這些藥企幾乎都是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的龍頭，再鼎擁有中國(guó)首個(gè)上市的PARP抑制劑“則樂”、正大天晴和恒瑞在腫瘤治療領(lǐng)域的地位不言而喻，禮來、諾華、葛蘭素史克等眾多外資藥企更是國(guó)內(nèi)新特藥的主要供應(yīng)商。

偏偏是這些行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，卻沒有提交信用承諾書？

信用承諾書并不復(fù)雜，各省醫(yī)藥采購(gòu)部門早在今年年初就公布了承諾書的模板，主要是承諾嚴(yán)守法紀(jì)，包括承諾“不向采購(gòu)藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師基于回扣或其他不正當(dāng)利益”，以及承諾“不虛開虛受增值稅發(fā)票”等。

從今年1月1日開始，上述這些企業(yè)都沒敢在3頁(yè)薄薄的承諾書上簽字。因?yàn)橐坏┏兄Z，此后就像給自己戴上了“緊箍咒”。

按照國(guó)家醫(yī)保局原本的規(guī)劃，到今年2月底前，各省份承諾書提交比例要達(dá)到80%以上，3月底前，提交比例藥達(dá)到95%。現(xiàn)在看來，只有實(shí)施情況最好的上海等幾個(gè)省級(jí)單位達(dá)到這一指標(biāo)，大部分省份都不達(dá)標(biāo)。

按照規(guī)定要求，不提交承諾書，接下來的處置措施就是藥品撤網(wǎng)，但大批企業(yè)產(chǎn)品撤網(wǎng)的壓力又是地方醫(yī)保部門所無法承受的。

這些不交承諾書的企業(yè)，等于將了醫(yī)保局一軍。

02 醫(yī)保局示弱，新政見效堪憂

敢于向醫(yī)保局“亮劍”的，有一大部分是中小企業(yè)。

這些企業(yè)此前可能已經(jīng)處于“零供貨”的狀態(tài)，各省也會(huì)定期清理掛網(wǎng)后多年沒有采購(gòu)量的企業(yè)和品種。自然在這一輪簽訂承諾書的過程中，也不會(huì)參與。

但還有一些知名企業(yè)以及外企，在各省份多次催告的前提下，拒不提交承諾書，可能是有另外的打算。

對(duì)于一些創(chuàng)新藥物生產(chǎn)企業(yè)來說，他們的產(chǎn)品臨床上幾乎無法替代，一旦撤網(wǎng)將會(huì)影響到臨床使用。另外，一大批外資藥企在集采政策之下，內(nèi)部銷售體系也進(jìn)行了大量調(diào)整，原本負(fù)責(zé)銷售的主體可能就不再銷售藥品了。

有分析人士指出，江西省此次上千家藥企撤網(wǎng)，可能是公司尚未提交信用承諾書，也存在相關(guān)公司更換營(yíng)業(yè)主體，旗下藥品并不在撤網(wǎng)公司的范圍之列。

不管怎么說，這些企業(yè)和所涉及品種已經(jīng)被多個(gè)省份暫停銷售，留出了短暫的市場(chǎng)空白，無論是醫(yī)保部門還是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手都對(duì)此十分關(guān)注。

醫(yī)保部門其實(shí)擔(dān)心今后用藥保障的問題，盡管國(guó)家醫(yī)保局給出了各階段的“紅線”，姿態(tài)十分強(qiáng)硬，但各地醫(yī)保局幾乎都在今年上半年進(jìn)行了多次催告。即便是到了6月1日之后，也給想“浪子回頭”的企業(yè)留足了機(jī)會(huì)。

湖北就給未提交承諾書的企業(yè)再寬限了一個(gè)月，設(shè)置了“過渡期”，過渡期內(nèi)暫停在線交易，但企業(yè)可繼續(xù)提交承諾函，到7月1日還不交的，才最終注銷平臺(tái)帳號(hào)。

浙江、上海等地也是一樣，在發(fā)布撤網(wǎng)公告時(shí)單獨(dú)說明，6月1日之后如果想恢復(fù)產(chǎn)品在線交易的，可攜帶未按時(shí)提交信用承諾的情況說明、信用承諾書等材料申請(qǐng)辦理。

這樣的溫柔政策與醫(yī)保局殺伐決斷的形象大相徑庭，也給“信用評(píng)價(jià)制度”這項(xiàng)嚴(yán)格的政策能否順利落地打上了一個(gè)問號(hào)。醫(yī)藥行覺得，應(yīng)該給參與招標(biāo)企業(yè)強(qiáng)制繳納保證金，方可提高退出門檻。

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