日前，醫藥大省江蘇印發《江蘇省醫療機構合理用藥考核工作實施方案》，將各項用藥考核指標細化，考核內容包括了：藥學技術人員配備、抗菌藥物使用和管理、抗腫瘤藥物使用和管理、重點監控藥品使用和管理、基本藥物使用和管理、特殊藥品管理情況、藥品費用等相關指標。其中，抗腫瘤藥物分級管理制度和目錄，靶向藥物的靶點檢測率；基藥采購品種數占比、門診患者基本藥物處方占比、住院患者基本藥物使用率等情況被列為考核重點。

11類重點藥品開展專項處方點評

　　具體到合理用藥考核，各級醫院要達到一系列要求才能拿到評分。江蘇要求，對特定藥品，如國家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營養制劑、特殊醫學用途配方食品、抗菌藥物、重點監控藥物、激素、超說明書用藥、腫瘤用藥和圍手術期用藥等開展專項處方點評工作。

　　對于抗腫瘤藥物，需要有抗腫瘤藥物分級管理制度和目錄，明確開具限制使用級、普通使用級抗腫瘤藥物處方權的醫師條件，靶向藥物的靶點檢測率≥90%。對于基本藥物，采購品種數占比較前一年度提高，門診患者基本藥物處方占比、住院患者基本藥物使用率也要逐步提高。

　　此外，國家組織藥品集中采購中標藥品使用金額比例要較前一年度提高≥1％，并及時配備國家醫保談判準入藥品。抗菌藥物中，特殊使用級抗菌藥物使用量占比需逐年降低。重點監控藥品使用和管理建立重點監控藥品全程管理制度，建立本機構重點監控藥品目錄，并根據省目錄的變化進行動態調整。

　　根據江蘇要求，考核范圍為全省二級以上綜合醫院、專科醫院和基層醫療機構（不含中醫院）。2021年，以各設區市為單位，基層醫療機構、二級醫療機構和三級醫療機構考核覆蓋率分別達到10%、30%和100%；到2022年，基層醫療機構和二級醫療機構考核覆蓋率分別達到20%和50%；到2023年，實現二級醫療機構考核全覆蓋，基層醫療機構考核覆蓋率達到50%以上并逐年提高。

　　據了解，考核結果將分為優秀、良好、合格、不合格4個等級。根據評分，其中得分≥90分以上為優秀，得分≥80分且＜90分為良好，得分≥70分且＜80分為合格，得分＜70分為不合格。年度合理用藥工作存在重大安全隱患或由于用藥錯誤導致藥品安全事件的醫療機構，其當年考核結果直接判定為不合格。對于考核不合格的，責令限期改正，對于逾期不改或連續不合格的，依法依規依紀進行處理。　

　　江蘇也明確，希望通過考核工作，逐步建立較為完善的醫療機構合理用藥考核工作制度，修訂完善考核指標體系，實現醫療機構藥物遴選、采購、供應、儲存、臨床使用等全流程規范管理和評價。　　

合理用藥大考迎3年關鍵期

　　促進醫療機構合理用藥，是持續深化醫藥衛生體制改革，解決看病貴問題的重要舉措。近年來，我國合理用藥水平逐步提升，但一些地方醫療機構不合理用藥制約機制仍需健全。加強醫療機構藥事管理，促進合理用藥，成為當前工作的重點。

　　2019年底，國家衛健康委發布關于做好醫療機構合理用藥考核工作的通知，各地相繼發布落地文件。日前，遼寧也提出，到2021年年底，全省二級以上醫療機構全部將藥物合理使用、處方點評結果等相關指標納入臨床醫師績效考核指標體系，并將相應績效考核結果作為崗位聘任重要指標。

　　根據各省政策，從2021年開始，以3年為一周期的醫療機構合理用藥大考核正式打響。有業內人士認為，隨著“三醫聯動”改革不斷推進，藥占比考核已淡出，取而代之的將是合理用藥考核。

重點開展腫瘤規范化診療專項整治 不合規或遭重罰

　　抗腫瘤藥物被納入考核重點引發行業高度關注。近年國內抗腫瘤藥市場保持頗高的增速。米內網數據顯示，中國公立醫療機構終端抗腫瘤藥的銷售規模快速上漲，2016-2019年增速分別為12.44%、16.36%、19.10%、21.30%。受益于醫保談判政策和新上市品種的共同驅動，抗腫瘤和免疫調節劑2020年的銷售額與2019年相比增長7.4%，是化學藥中唯一一個同比正增長的大類。

　　在高速增長的背后，腫瘤治療用藥不規范、超適應證和超指南用藥等問題仍是客觀存在的問題。2020年底，國家衛健委發布《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》，針對當前院內腫瘤用藥的實際情況，實行藥物分級管理、強調藥物的循證使用、重視藥物治療方案的規范制訂，明確了監管措施。

　　今年4月，隨著“腫瘤治療被舉報事件”持續發酵，腫瘤藥合理使用的討論熱度激增。就在不久前，上海市衛健委公布了涉事醫生的衛生健康行政處罰。處罰結果為警告、罰款人民幣叁萬元整，暫停執業6個月。進行NK細胞免疫治療的上海嘉慷生物工程有限公司，因未取得醫療機構執業許可證擅自執業，被罰沒款項165萬元。

　　據了解，國家衛健委也已采取了一系列措施，通過加強腫瘤診療體系建設、制定完善技術規范、加強腫瘤用藥管理、開展腫瘤診療質量控制、推廣治療新技術應用等，不斷強化腫瘤規范化診療。下一步，國家衛健委將以腫瘤規范化診療為重點開展專項整治。在業界看來，抗腫瘤藥物臨床應用有望進一步得到規范。

基藥將新增270個品種？

　　另一備受關注的基藥新政也牽動業界神經。今年以來，基藥制度、基藥目錄調整的消息接連不斷。2021年全國藥政工作會議明確，今年的重點工作之一就是全力推動基本藥物制度落地、優化調整國家基本藥物目錄。國家衛健委發布的《長期處方管理規范（試行 征求意見稿）》中也提到，醫療機構開具長期處方應當優先選擇國家基藥等藥物。

　　近段時間，有消息顯示，基藥目錄調整相關意見稿初稿已經在小范圍征求意見，9月或完成2021版基藥目錄調整。也有消息顯示，基藥預計新增270個品種，其中，化藥130個，中成藥140個。如果消息準確，基藥目錄或將向千個數量級迸發。

　　不過，按“986政策”要求，各級醫院配備基藥比例需達到：基層醫療90%、二級醫院80%、三級醫院60%。當前全國各級醫院的基藥配備占比距離這一目標仍存在一定差距。根據3月30日國家衛健委通報的2019年度全國三級公立醫院績效考核結果顯示，基本藥物采購品種數占比雖同比略有上升，但未達到60%的占比要求。

　　相信隨著新版基藥目錄調整落地、“986政策”和“1+X”用藥模式的深入推進，基藥市場將迎來一番新景象。有業內人士表示，基藥目錄可能會從幾個方向進行調整：一是增補中成藥。近年來，中藥熱度一直在增加，新冠疫情后對中藥的呼聲更加強烈；二是增補臨床效果更好、副作用更小的藥品；三是臨床必需、效果好、藥價偏高的藥品，比如抗腫瘤藥，尤其是那些在帶量采購和價格談判下大幅降價的藥品；四是臨床用量大、認可度高的慢病用藥；五是兒童藥等。

　　前述業內人士也認為，帶量采購常態化以來，開發大醫院的成本越來越高，基層市場、基藥受到更多關注，未來基藥可能會成為一個爭奪點。

記者：齊欣 編輯：陳雪薇