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投資人視角丨“冠脈支架”國采如約而至,高值耗材帶量采購全面提速!

?? 陸續多個新藥上市,ADC藥物迎來曙光 3個月內兩輪融資,諾輝健康下一步如何走? 首日漲幅152.39%,眼科醫藥公司歐康維視上市受追捧 請關注本周醫藥投融資周報! Business-Follow us 本周交易綜述 生物醫藥:本周私募融資方面,處于臨床階段的生物制藥公司Ve

  

  • 陸續多個新藥上市,ADC藥物迎來曙光

  • 3個月內兩輪融資,諾輝健康下一步如何走?

  • 首日漲幅152.39%,眼科醫藥公司歐康維視上市受追捧

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本周交易綜述





生物醫藥:本周私募融資方面,處于臨床階段的生物制藥公司VelosBio獲得1.37億美元B輪融資;專注于腫瘤免疫、免疫性疾病以及針對COVID-19病毒創新藥物研發的生物制藥公司和鉑醫藥獲得1.028億美元C輪融資;集生物醫學基礎研究、基因治療藥物孵化、臨床級基因治療病毒載體CDMO服務三大發展方向于一體的高新技術企業和元生物獲得2億元人民幣Pre-C輪融資;專注于基因治療的初創公司安龍生物獲得4,000萬元人民幣A輪融資;恒翼生物以引進適合中國市場的國外成熟期創新藥進行開發為主,同時輔以開發創新藥和高端仿制藥產品業務,獲得數千萬元人民幣股權融資;從事新型鐵蛋白納米酶載藥系統新藥研發的高科技企業南京納么美獲得3,000萬元人民幣天使輪融資;醫藥及生物科技研發商禮新醫藥獲得股權融資;兼并收購方面,長春高新完成了對Brillian公司42.14%的股權收購,交易金額為2,830萬美元;IPO方面,在A股上市十年后,海普瑞又在港交所申請上市,公司已經從肝素原料藥生產公司轉型為創新藥和CDMO業務布局的公司,發行時市值為360.12億港元;專注于異體CAR-NK技術開發的Nkarta在納斯達克完成上市,發行當日股價上漲166.11%;致力于識別、開發和商業化同類首創或同類最佳眼科療法的歐康維視成功登陸港交所,發行時市值為84.30億港元,首日漲幅152.39%,截止上周五市值已經達到212.9億港元;主要從事CAR-T和TCR-T細胞療法的永泰生物在港交所上市成功,發行時市值55億港元;聚焦兒科用藥的葫蘆娃藥業在上交所完成上市,發行時市值為20.77億元人民幣。

創新醫療器械:本周私募融資方面,致力于數字化口腔3D打印技術服務和口腔醫療器械產品研發、生產及銷售的高新技術企業瑞通生物獲得數千萬元人民幣B+輪融資;致力于骨盆骨折復位領域的骨科手術機器人公司羅森博特獲得千萬元人民幣Pre-A輪融資;醫療器械合規研究平臺東勱醫療獲得近千萬元人民幣天使輪融資;IPO方面,以骨科手術導航定位機器人為核心產品的天智航成功登陸上交所科創板,發行時市值50.38億元人民幣,首日漲幅614.29%,截止上周五市值已經達到416億元人民幣。

IVD與精準醫學:本周私募融資方面,專注于中國高發癌癥居家早期篩查和檢測服務的諾輝健康獲得3,000萬美元E輪融資;致力于現代分子生物學技術研究和癌癥早期診斷與個性化治療的凱保羅生物獲得1億元人民幣B輪融資;國內即時分子診斷的引領者奧然生物獲得超億元人民幣B輪融資;致力于解決精準醫療領域未滿足臨床需求的匯健科技獲得數千萬人民幣A輪融資;兼并收購方面,默克完成了對Resolution Spectra Systems公司100%股權收購,交易金額未披露。

醫療服務:本周私募融資方面,愛爾眼科作為中國及全球范圍醫院規模和醫療能力領先的眼科醫療集團獲得7.1億元人民幣定增配套融資;兼并收購方面,永和智控全資子公司永和成醫療完成了對昆明醫科腫瘤醫院90%的股權收購,交易金額不超過1.17億元人民幣;漢商集團完成了對同濟醫學生殖中心31%的股權收購,交易金額約為7,130萬人民幣。

智慧醫療:本周私募融資方面,隱私安全計算服務提供商翼方健數獲得數千萬美元B輪融資;致力于打造為醫藥生廠商、配送商、醫院、藥店等用戶提供基于互聯網的在線交易服務生態圈的藥兜網獲得近億元人民幣B輪融資;圍繞心臟疾病全病種全病程管理的醫療科技公司旭宏醫療獲得數千萬元人民幣A輪融資;提供線上預訂健身課程、線下健身服務的快快減肥獲得股權融資,金額未披露。







本周重點新聞回顧




“冠脈支架”國采如約而至,高值耗材帶量采購全面提速!

新聞簡述:7月9日,國務院辦公廳發布了《關于推進醫療保障基金監管制度體系改革的指導意見》。該《意見》指出,將完善以市場為主導的藥品、醫用耗材價格形成機制、完善醫保支付與招標采購價格聯動機制。旨在全面提升醫保治理能力,深度凈化制度運行環境。而就在前不久,國家醫療保障局醫藥價格和招標指導中心發布關于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》的征求意見函。此舉正是貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案通知》的精神,從冠脈支架入手探索未來國家帶量采購模式以及完善高值醫用耗材價格形成機制。

投資人視角:雖然此次國家帶量采購只選擇了冠脈支架一個品規,但所涉及省份和醫院范圍之廣可謂前所未有,凡是2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫療機構和軍隊醫療機構均應參加,之前已自行開展冠脈支架集中帶量采購,且尚在合同期內的省份除外。

此次采購量按照總采購量基數的80%確定,采購周期為兩年。此輪國采過后,這個市場必將形成強者恒強的格局。樂普醫療股價也在冠脈集采信息公布后應聲漲停,想必也是反映出市場對于后續帶量采購惠及龍頭企業的信心。

由于冠脈支架是標準化程度最好的高值耗材,因此,把它作為此輪國采的品種也屬情理之中,這也給后續國家會在哪些品類開展集采提供一些線索和思路。我們判斷,大范圍的高值耗材國家集采很大可能會越來越頻繁。

與此同時,地方的集采似乎沒有放緩的步伐,福建省醫保局對此前人工關節、留置針、超聲刀、鎮痛泵4類高值耗材帶量采購的結果進行了公布。以人工關節為例,頭部的公司不論是進口還是國產品牌,都悉數入圍,留給小規模無創新品牌生存的空間越來越小;黑龍江、重慶、貴州、云南和河南也在積極準備各自的集采方案。雖然每個省份遴選的產品和設定的規則都有所不同,但這恰恰給完善集采流程提供了很好的試驗機會。同時,隨著配套UDI(唯一器械標識)和DRG(疾病診斷相關組)的實施和完善,集采品規的選擇和所期望達到的效果也會朝著更加科學的方向不斷邁進。




經典案例復盤


私募融資




VelosBio

B輪:1.37億美元

投資機構:(領投)Matrix Capital、Surveyor Capital,(跟投)Adage Capital、Cormorant Asset、 Foresite Capital、Janus Henderson Investors、Logos Capital、Venrock Healthcare Capital、Viking Global Investors、Wellington Management Company、Arix Bioscience、德誠資本、Pappas Capital、Sofinnova Ventures、Takeda Ventures

公司簡介:公司成立于2017年,位于美國圣地亞哥。公司是一家處于臨床階段的生物制藥公司,致力于開發針對ROR1的新型癌癥療法,包括ADC藥物和雙特異性抗體藥物。公司的主打產品VLS-101是一款靶向腫瘤細胞表面ROR1的ADC,針對血液和實體瘤惡性腫瘤患者。目前VLS-101正在血液系統惡性腫瘤患者中開展臨床I期試驗。

投資人視角:VelosBio主要針對ROR1開發ADC藥物和雙抗藥物,ROR1是參與非經典Wnt5a信號傳導的胎胚細胞表面蛋白,存在于一系列血液學和實體瘤惡性腫瘤中的細胞表面抗原。基于腫瘤特異性表達,開發ADC藥物或者雙特異性抗體靶向ROR1陽性癌癥,能夠選擇性殺死癌細胞,而不影響正常細胞。VLS-101能與表達ROR1的腫瘤細胞結合,造成ADC-ROR1復合物內化。

盡管ADC藥物研發難度大、挑戰多,對小分子、大分子、臨床方案、轉化醫學、CMC等各方面要求較高,但是自2019年以來,ADC領域迎來了曙光,FDA陸續批準了多個新藥上市,如Polivy、Padcev、Enhertu等。目前我國還沒有ADC藥物獲批上市,大部分處于臨床I期或者臨床前研究階段,其中進展較快的是榮昌生物和百奧泰,目前正在開展臨床 II/III 期。我們認為,ADC領域已經進入爆發期,推薦重點關注此類企業。





私募融資



和鉑醫藥

C輪:1.028億美元

投資機構:(領投)Hudson Bay Capital,(跟投)奧博資本、碧桂園創投、高特佳、Octagon投資、銳智資本、大灣區共同家園發展基金

公司簡介:公司成立于2016年,位于上海。公司是一家處于臨床開發階段的、全球化的創新生物制藥公司,公司專注于腫瘤免疫、免疫性疾病以及針對COVID-19病毒的創新藥物研發,通過自主研發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。公司擁有自主知識產權的全人源抗體轉基因小鼠平臺HarbourMice?(可開發全人源的單克隆抗體和僅重鏈抗體(HCAb))、HBICE?免疫細胞銜接雙抗技術(可開發雙特異性抗體)。目前公司擁有30多個創新項目的產品管線,包括CD73抗體、BCMAxCD3抗體以及CCR8抗體等一系列創新生物藥。

投資人視角:抗體研發和生產平臺對于單抗研發型企業至關重要。和鉑醫藥被諸多新藥投資機構看好的原因在于其擁有強大的轉基因小鼠全人源抗體藥物產生平臺,該平臺除了可以生產傳統的包含兩輕鏈兩重鏈的全人源抗體(H2L2),其最大亮點在于“重鏈”抗體(HCAb)的研發和制造,HCAb的大小只有傳統IgG抗體的一半,但具有和IgG抗體類似的藥代動力學特性和Fc介導的效應功能,不需要人源化或其他額外的抗體工程改造。由于不含輕鏈的這一特點,該抗體幾乎解決了輕鏈錯配和異源二聚化的問題,使得這一技術平臺能夠開發出傳統抗體平臺難以實現的產品。此外,該平臺還可以開發多種分子結構形式的單域抗體、雙特異性和多特異性抗體、抗體藥物偶聯物、CAR-T或其他VH單域衍生產品。

和鉑的核心產品之一特那西普是一種用于干眼的新型TNF受體片段。該藥物已在中美兩地完成針對中重度干眼患者2期臨床試驗,中國3期注冊臨床試驗也將于近期啟動。該產品于2017年9月從韓國HanAll Biopharma引進,和鉑擁有大中華地區權益,考慮到干眼癥市場巨大且缺乏有效藥物,建議對該產品的臨床進展保持關注。





私募融資



諾輝健康

E輪:3,000萬美元

投資機構:(領投)Rock Springs Capital,(跟投)奧博資本、禮來亞洲基金、Cormorant Asset Management、華潤正大生命科學基金、八方資本、啟明創投

公司簡介:公司成立于2015年,位于杭州。公司是一家創新型生物高科技公司,專注于中國高發癌癥居家早期篩查和檢測服務。公司結合基因檢測和分子診斷技術,通過互聯網應用和大數據平臺,構建以早癌篩查為核心的居家健康自助管理體系,實現全國范圍內針對高發癌癥的早診早治,有效降低癌癥死亡率和發生率,從而合理改善醫療成本結構,達到節約整體醫療成本的目標。

投資人視角:諾輝是中國最早專注于癌癥早篩的檢驗企業之一,同時也是全球第二家,中國首家完成癌癥早篩產品大規模前瞻性多中心臨床試驗的公司。此次諾輝繼4月完成2,000萬美元D輪融資后再次融資,反映了投資人對其在腫瘤早篩領域,尤其是腸癌早篩領域行業地位的認可。我們認為,在腫瘤相關測序市場進入“下半場”的大背景下,早篩早診等特色細分賽道、或單細胞測序等創新技術,仍然擁有巨大的市場潛力。國內外如Grail、康立明等企業近年來也獲得了資本市場的青睞。

但我們也應當關注到,Grail在其主導的“循環游離基因組圖譜研究”(Circulating Cell-free Genome Atlas, CCGA)研究中發布的早期數據中,其總檢出率約55%,而對12種I期腫瘤的檢出率僅為34%;而康立明在拿證后銷售成績也一直沒有起色,因此現有腫瘤早篩的技術成熟度和中國市場下需求的剛性都還存在著一個大大的問號;最后,腫瘤早篩企業的技術實力固然重要,但“篩”出后是否有相應的治療手段,也是決定早篩檢測價值的重要因素。





IPO



歐康維視

交易所/股票代碼:01477.HK

每股發行價格:14.66港元/股

發行股數/總股本:1.06億股/5.75億股

募集金額:15.54億港元

發行時市值:84.30億港元

保薦機構:摩根士丹利、高盛首日漲幅:152.39%

公司簡介:公司成立于2018年,位于上海。歐康維視是一家中國眼科醫藥平臺公司,致力于識別、開發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法。公司的眼科藥物涵蓋所有主要的眼睛前部及后部疾病,是中國僅有的幾家擁有全面覆蓋范圍的醫藥公司之一,目前公司有四個創新候選藥物有望成為同類首創或最佳。此外,公司正在蘇州開發專用眼科制藥設備,預計竣工后每年最大產能將達到4.55億劑,有望成為“眼科制藥一哥”。

投資人視角:歐康維視產品線中有16種藥物,涵蓋眼睛前部及后部疾病,為中國僅有的幾家擁有全面覆蓋范圍的眼科醫藥公司之一。有四款創新候選藥物處于后期開發階段。產品組合包括自2015年以來獲FDA批準但未以任何劑型在中國上市的十種眼科藥物中的三種。此外,還包括三種處于或臨近商業化階段的藥物。引入海外藥物并將其在國內商業化是歐康維視的主要商業模式。目前公司的16個產品中有10個是通過授權引進獲得,超過60%。授權方包括日本再生醫療公司SanBio、中韓合資企業匯恩蘭德、美國生物制藥Eyepoint 、法國公司Nicox、日本SENJU。

我國是全球眼病患者最多的國家,僅近視(約7億)、干眼癥(約3億)、白內障(1.6億)三大眼病患者人數就超過10億(不考慮重疊發病)。隨著老齡化加重、生活方式的改變、過度用眼增加、消費者健康意識的提升,眼科疾病治療需求不斷增長,市場規模迅速擴大。近年來,眼科領域已經成為醫藥行業公認的黃金賽道,不斷涌現如愛爾眼科、歐普康視等優秀企業。

目前港交所上市的中國生物醫藥企業中歐康維視從成立到上市花費時間最短(兩年兩個月),同時也是唯一一家專注眼科領域的企業。上市后超購1895.76倍,提前一天完成招股。發行時市值為84.3億港元,上市首日漲幅高達152%,截至上周五市值已經達到212.9億港元,火熱程度超乎想象,這也得益于眼科領域巨大的市場潛力和歐康維視強大的海內外資源整合能力。期待未來能有更多的中國制藥企業通過資源整合活躍在國際舞臺,讓更多的中國制藥企業成為真正的國際化企業。




E藥經理人:我們致力于成為醫藥行業意見領袖平臺,我們記錄和觀察醫藥重大商業事件,展現這個行業的復雜和沖突,提供最前線的思想火花。


浩悅資本:浩悅資本創立于2013年,致力于成為嫁接中國醫療事業與資本的橋梁。浩悅資本的研究領域和交易范圍覆蓋生物醫藥、創新醫療器械、IVD與精準醫療、醫療服務和智慧醫療等多個細分領域。浩悅資本的團隊由深耕中國醫療健康領域多年的資深投資銀行家組成,長期密切追蹤醫療健康投資市場動態和投資趨勢,每周發布醫療行業周報和整理醫療大事件,從資本角度解讀新政策和新前沿。


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本文來源:E藥經理人 作者:小編
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