兒童節(jié)的前一天（5月31日），中共中央政治局召開會議并發(fā)布重磅消息：通過實(shí)施一對夫妻可生育三個子女政策及配套支持措施，以利于改善我國人口結(jié)構(gòu)、落實(shí)積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略、保持人力資源稟賦優(yōu)勢。

　　消息甫出，這個兒童節(jié)“大禮包”在全網(wǎng)引發(fā)熱議，微博迅速達(dá)到“爆”。資本市場也是應(yīng)聲大漲：嬰童、養(yǎng)老概念股尾盤大幅拉升。截至收盤，高樂股份、宜華健康漲停，健民集團(tuán)、葫蘆娃、一品紅藥業(yè)、葵花藥業(yè)、亞寶藥業(yè)及仟源醫(yī)藥等股拉升上漲。此外，母嬰醫(yī)療領(lǐng)域的戴維醫(yī)療、寶萊特等跟漲。隨著人口政策紅利的逐步釋放，將深層次影響我國醫(yī)藥大健康相關(guān)領(lǐng)域。

兒童藥市場欣欣向榮 研發(fā)困局亟待大突破　

　　據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2019年我國兒童人口數(shù)量約2.49億，占總?cè)丝诘?7.8%。在龐大人口基數(shù)下，兒童藥市場前景可謂一片欣欣向榮。這一點(diǎn)，從放開二胎政策以后，國家衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)已有明顯變化：2017年我國綜合醫(yī)院門診人次2.4億，兒科門診占綜合門診人次比例從8.22%提升至9.89%，兒科門診人次占0-14歲兒童人口數(shù)量比例從38.18%攀升至103.74%。2020年疫情讓個人防護(hù)措施增強(qiáng)，兒科門診稍有下滑，但總體看，兒童門診量在上升。那么，三胎政策放開會不會帶來生育小高潮？雖還有待于觀察，但放開三胎政策在一定程度上必然帶動兒童藥市場容量的上升。　

　　不過，單就兒童藥領(lǐng)域來說，市場潛力巨大，但目前同樣也面臨著很大的挑戰(zhàn)：其中非常突出的一大挑戰(zhàn)就是國內(nèi)主營業(yè)務(wù)涉足兒童藥的企業(yè)及企業(yè)手里的品種非常有限，難以滿足臨床多元化的需求?！?/span>

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2020年10月，我國國產(chǎn)藥品共157983條批文，而兒童藥相關(guān)批文2956個，僅占1.87%。從類型上劃分，兒童藥批文以中成藥為主，占比達(dá)到近70%。分析2013-2020年CDE兒童適應(yīng)癥臨床研究數(shù)據(jù)，兒童用藥臨床試驗(yàn)登記數(shù)僅占不到5%。盡管國家已制定三批《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》，整體上登記數(shù)量有顯著提升，但仍難以滿足臨床需求?！?/span>

　　“出現(xiàn)這種現(xiàn)狀，與兒童藥研發(fā)生態(tài)有很大關(guān)系。”此前有業(yè)內(nèi)人士以兒童抗菌藥物應(yīng)用為例解釋道，兒童抗菌藥物使用強(qiáng)度高、用藥種類多，注射用藥比重高，新型、廣譜的復(fù)合制劑類、第三代頭孢菌素使用逐年增加。某三甲醫(yī)院兒童藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析，其構(gòu)成比例中，抗菌藥物占到一半，其次是疫苗、中藥、呼吸系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥及維生素和營養(yǎng)藥，臨床上亟待更多兒童制劑出現(xiàn)，促進(jìn)合理用藥?！?/span>

　　而造成這種局面，臨床研發(fā)困難是最直接的障礙。因兒童用藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)中投入最大、耗時最長、臨床試驗(yàn)最復(fù)雜的領(lǐng)域之一，且兒童藥適用范圍窄，企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新缺乏動力?！　　?/span>

中成藥相對更受市場青睞 發(fā)展兒童藥需重視兩個突破口　

　　目前從藥物治療作用來看，中成藥中，止咳祛痰藥批文占比最大，占比36.5%；化學(xué)藥中，呼吸系統(tǒng)用藥占比最大，占比45.3%。值得留意的是，就國內(nèi)整體兒童藥市場而言，中成藥占比為64%左右。相對西藥來講，兒科用中成藥以其藥性溫和、服用方便、價格便宜及副作用較低等特點(diǎn)受到青睞。相較化藥，中成藥兒童用藥表現(xiàn)更突出?；诖?，我國企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)偏向于中成藥，中藥類兒科用藥市場競爭程度未來會更加激烈?！?/span>

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市零售藥店終端兒科中成藥銷售額突破50億元規(guī)模，產(chǎn)品TOP 20中，8個是獨(dú)家，金振口服液和小兒消積止咳口服液增長均超30%；品牌TOP 20中有14個品牌銷售過億。從亞類看，兒科止咳祛痰用藥最多，達(dá)9個；其次是兒科感冒藥，有4個。2019版和2020版醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案中，將兒童藥物列為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品，進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)的研發(fā)熱情。目前，已有多家企業(yè)加大對兒童藥物的研發(fā)投入，千億兒童用藥市場將迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

　　那么，兒科用藥發(fā)展還可以如何挖潛？專家建議，首先要嚴(yán)格合規(guī)操作。因?yàn)閮嚎朴盟巺T乏，臨床上存在超說明書用藥情況，包括超使用人群、超適應(yīng)證及用法用量問題。因此企業(yè)層面應(yīng)結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品線、科室渠道布局，選擇相匹配的產(chǎn)品規(guī)范說明書標(biāo)簽用藥。其次是口感創(chuàng)新。對于臨床價值明確、療效顯著、安全性高的產(chǎn)品，通過改善順應(yīng)性、克服吞咽障礙、改善口感等，企業(yè)開發(fā)新劑型可關(guān)注，這是增強(qiáng)兒童用藥依從性的關(guān)鍵創(chuàng)新點(diǎn)?！　?/span>

占據(jù)優(yōu)質(zhì)賽道 銀發(fā)經(jīng)濟(jì)背后的細(xì)分機(jī)會　　

　　放開三胎政策，實(shí)際上還反映著另一個難題：養(yǎng)老問題。這兩個問題，是人口問題的一體兩面。中國不僅面臨全球共性的養(yǎng)老問題，也需要解決特有的養(yǎng)老挑戰(zhàn)。　　

　　老年人口眾多，社會撫養(yǎng)比提升，加上連續(xù)二十多年實(shí)施計劃生育政策，更需要探索適合中國特色的養(yǎng)老解決方案。中央政治局會議強(qiáng)調(diào)，依法組織實(shí)施三孩生育政策，促進(jìn)生育政策和相關(guān)經(jīng)濟(jì)社會政策配套銜接。國內(nèi)也有不少企業(yè)在賽道的長期高成長性上看上了老年人群的投資機(jī)會。在中國擁有2.6億老年人的新背景下，未來老人的消費(fèi)會成為整個社會經(jīng)濟(jì)核心的動力，健康方面的需求也將與日俱增?！　?/span>

　　據(jù)統(tǒng)計，2018年中國癌癥患病人數(shù)為428.5萬人，全球最高。同時，中國近5年的存活率僅為40.5%，遠(yuǎn)低于美國66.9%的存活率。因此，百濟(jì)神州、君實(shí)生物、諾誠健華、復(fù)宏漢霖等創(chuàng)新藥企為中國患者提供更多治療所需的新藥選擇，幫助患者治療和管理腫瘤疾病，既提升了全社會的幸福度，又能通過國內(nèi)外雙循環(huán)釋放更大的潛力?！　?/span>

　　此外，高血壓、關(guān)節(jié)病等老年多發(fā)病為醫(yī)藥企業(yè)帶來巨大的消費(fèi)市場，不少中藥、化藥企業(yè)已通過自家拳頭產(chǎn)品占據(jù)市場主導(dǎo)地位。其中，消費(fèi)者對醫(yī)療保健需求逐漸增長，無疑讓具有“治未病”獨(dú)特優(yōu)勢的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。以同仁堂為例，去年心腦血管類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營收30億元，代表品種包括安宮牛黃系列、同仁牛黃清心系列、同仁大活絡(luò)系列等，通常用于老年人常見的中風(fēng)昏迷及腦炎、中風(fēng)不語、口眼歪斜、半身不遂等。而老年用藥領(lǐng)域門檻高且最搶手的則是帕金森綜合癥產(chǎn)品。恩華藥業(yè)、誠意藥業(yè)、東亞藥業(yè)等少數(shù)公司已涉足該細(xì)分市場挖潛。

記者：馬飛 編輯：陳雪薇