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▍來源/賽柏藍 ▍整理/小春 8個大品種，多家藥企進入，第五批集采格局生變 1 最新格局公布 今日（5月31日），國家藥監局發布5月31日藥品批準證明文件待領取信息，據賽柏藍梳理，其中有8個集采品種，涉及10家企業，包含齊魯、揚子江、正大天晴等知名藥企，還包
▍來源/賽柏藍
▍整理/小春
8個大品種，多家藥企進入，第五批集采格局生變
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最新格局公布
今日（5月31日），國家藥監局發布5月31日藥品批準證明文件待領取信息，據賽柏藍梳理，其中有8個集采品種，涉及10家企業，包含齊魯、揚子江、正大天晴等知名藥企，還包括跨國藥企輝瑞。
本次過評的第五批集采品種分別為：注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用頭孢曲松鈉、紫杉醇注射液、碘克沙醇注射液、注射用頭孢唑林鈉、氟康唑氯化鈉注射液、注射用阿奇霉素、利奈唑胺葡萄糖注射液。
其中，注射用艾司奧美拉唑鈉本次有3家藥企過評，分別是蘇州特瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團有限公司和海南中玉藥業有限公司。其中海南中玉藥業有兩條過評信息，蘇州特瑞藥業則是和蘇州二葉制藥聯合申報，特瑞是藥品批文持有企業。
目前，艾司奧美拉唑鈉已累計有13家藥企過評，除上述三家藥企外，還有正大天晴、奧賽康、朗天藥業、海思科、原研阿斯利康、萊美藥業、塞隆藥業、正大豐海、裕欣藥業、福安藥業。
其次，注射用頭孢曲松鈉有兩家藥企過評，分別是國藥集團致君（深圳）制藥有限公司、海南海靈化學制藥有限公司。目前該品種已有十家藥企入局，除上述兩種外還有原研羅氏、潤澤制藥、金城金素制藥、石藥集團中諾藥業、北大醫藥、科倫制藥、齊魯制藥、成都倍特。
紫杉醇注射液本次也有兩家藥企過評，分別是無錫紫杉藥業有限公司和輝瑞。目前該品種符合條件企業數有5家，除上述兩家外還有原研百時美施貴寶、揚子江、四川匯宇制藥。
其余詳細過評信息見文末。
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價格與質量并重
5月8日上海陽光醫藥采購網發布消息，5月10日起開展第五批國家組織藥品集中采購相關信息申報工作。據此前業內傳出的，第五批國采可能于7月1日前完成的消息，有分析指出第五批國采可能將于5月底或6月初正式發布集采方案，隨即確認開標的時間，進入確認擬中選企業，公布中選結果。
此前，國家明確規定，同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。近期多家藥企扎堆過評第五批集采品種，搭上了第五批集采的末班車，也增加了競爭的激烈程度。
據米內網數據，2019年全國公立醫療機構化藥注射劑的市場規模已達6365億元，且多是大企業的競爭，此外由于注射劑品種對院內市場依賴度較強，企業間的競爭將更加激烈。
目前，第五批集采入圍企業達5家以上的注射劑品種達到了14個，其中過評企業最多的品種是注射用艾司奧美拉唑鈉，共13家藥企，競爭形式已非常激烈。不過從整體來看，過評最多的是利伐沙班口服常釋劑，共24家藥企。
此前有業內人士分析，第五批集采較前四批競爭程度還是有所緩和，如第三批過評最多的二甲雙胍口服常釋劑型，競爭企業多達30家，最終出現了多家中標價不足2分的低價。
除競爭格局稍有緩和外，隨著國家帶量采購的政策成熟，低價已不再是絕對的王道。
在1月15日召開的國務院常務會議上，總理要求“集采要在為患者減負同時，兼顧企業合理利潤”、“努力使這項改革實現患者和企業、醫療機構都受益”，結果第四批集采的中標名額相對第三批較多，從而使第四批帶量采購的結果更為多方所接受。
比起一味看重價格，國家對于質量的要求越發嚴格，近日，國家藥監局藥品監管司組織召開集采中選藥品監管工作專項推進會，會議強調，各地藥品監管部門要將中選品種納入重點監管范圍，建立監管臺賬，加強監督檢查，特別是聚焦超低價中標或者降價幅度大的品種。
會議提出，要運用各種手段，督促企業持續合規生產，不斷提升質量管理能力，依法打擊違法違規行為，堅守中選藥品質量安全底線。
目前，在政策的大力推動下，帶量采購向常態化轉變，采購方案也越發成熟，企業應該根據自身情況和政策方向，調整發展策略。
5月31日過評品種競爭格局：
本文來源：賽柏藍 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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