國家集采、地方集采、醫保談判等等政策下，國內藥品市場價格變化巨大，而一些產品在政策影響前后，紛紛做出應對，價格下降、市場縮水......政策市下，中國醫藥市場一邊巨變正在進行。 近日，大量產品主動申請降價。 7月10日，江蘇省再次發布關于藥品價格調整
國家集采、地方集采、醫保談判等等政策下，國內藥品市場價格變化巨大，而一些產品在政策影響前后，紛紛做出應對，價格下降、市場縮水......政策市下，中國醫藥市場一邊巨變正在進行。
7月10日，江蘇省再次發布關于藥品價格調整的公告。此次涉及降價的品種總共有86個，雖然絕大部分產品降價幅度不超過20%，但有三款分別來自GSK、恒瑞、科倫的產品降幅超過50%。
在此次價格調整中，GSK的多替拉韋鈉片（商品名：特威凱）由1980元/瓶降至980元/瓶，降幅超過50%。
2015年12月30日，特威凱在中國獲得新藥審批批準，通過聯合其它抗逆轉錄病毒藥物用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年滿12歲的兒童患者。2019年獲得兒童適應證的批準。世界衛生組織(WHO)在2018年更新的艾滋病預防及治療指南中，推薦多替拉韋(DTG)作為成人及青少年艾滋病抗病毒的一線治療首選方案。
作為第二代整合酶抑制劑，特威凱最早于2013年8月被美國FDA批準用于HIV感染者的治療，不到3年時間就進入了中國市場，在當時算是速度比較快的。上市之初定價1980元/瓶，低于周邊國家。
特威凱上市之后，也拉開了中國大量艾滋新藥上市的序幕，2018年GSK申報的中國內地HIV治療領域的首個完整治療方案的單片復方制劑綏美凱上市，同年吉利德的單一片劑治療藥物捷扶康也上市，2019年吉利德的單片復方制劑必妥維獲批上市，必妥維也是目前全球銷售額最高的抗HIV病毒藥物。
但值得注意的是，中國的艾滋藥物市場有一個特點：雙重準入。
從2003年實行的“四免一關懷”政策開始，我國確診艾滋病的患者能夠獲得免費提供的抗病毒治療藥物。根據國家免費艾滋病抗病毒治療手冊及2019年醫保目錄，目前共有8款藥物被納入國家免費用藥，在國家醫保范圍內的艾滋病藥物達20種（包含免費用藥）。
2016年特威凱于中國上市之時，也表示將與中國政府合作，將其盡早納入免費用藥目錄，但這一目錄對新藥的謹慎態度下，GSK至今未實現這一目標。
近幾年批準的新藥中，只有吉利德的捷扶康通過2019年的醫保談判進入了醫保，并降價超過60%，以1290元/瓶入院，患者在零售渠道可以以此價格購買，而在醫保報銷后價格僅在二三百元一瓶，對于免費用藥政策內的老藥以及近幾年獲批的新藥來說，無疑于一顆炸彈投入了國內艾滋病市場。
根據西南證券的整理，目前國內抗HIV病毒新藥中，特威凱的銷售額最大，2019年達到2440萬元，其次為前沿生物2018年獲批的艾可寧，GSK的綏美凱與吉利德的捷扶康分別為547萬與383萬元。但占據國內市場主導地位的仍然是較老的進口產品和國產仿制藥，例如艾伯維的克力芝、成都倍特的倍信等。而全球市場中，必妥維和捷扶康已經位居前二。
作為單一復方片劑的捷扶康很大程度上將會影響包括仿制藥在內的免費用藥和近幾年上市的新藥市場，而GSK的特威凱在全球銷售額負增長的情況下，也選擇降價求生，而其另一款藥物綏美凱亦在現有2880元/月定價基礎上開展一定期限內買一贈一活動，實際降低了自費門檻。
雖然吉利德的產品降價進醫保，但由于艾滋患者或病毒攜帶者在無耐藥或副作用影響較小的情況下中途換藥的可能性較小，因而目前的其他產品除了穩固原有用藥群體以外，還需要爭取覆蓋新增患者。而對于近年主打抗HIV病毒藥物的本土企業來說，價格壓力也將陡然上升。
而此次在江蘇省宣布降價幅度最高的兩個產品則是碳酸氫鈉林格注射液，恒瑞500ml容量的碳酸氫鈉林格注射液，由280元降至98元，降幅達65%；而四川科倫的同品規產品由238元降至64元，降幅高達73%.
碳酸氫鈉林格注射液為復方電解質注射液，用于在循環血液量以及組織間液減少時（如圍手術期等情況），作為細胞外液的補充調節劑，糾正代謝性酸中毒。其原研廠家為日本大冢，2010年在日本獲批上市。
恒瑞與科倫分別于2019年4月和6月獲批，但就在獲批不到一年的時間里，在今年3月31日，科倫就率先在陜西主動降價，碳酸氫鈉林格注射液500ml/袋的品規從238元降至64元，1000ml/袋的品規從498.1元降至108.8元。
緊接著，4月24日，恒瑞也在陜西宣布降價，500ml/袋掛網限價由295元調整至98元，降幅66.78%。隨后，兩家企業分別在黑龍江、北京、廣西、河南、江蘇等省相繼同步降價。
莫尼塔研究院認為，碳酸氫鈉林格注射液的市場空間在10億以上，也是恒瑞鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的升級產品，未來有替換其市場的可能性。2018年恒瑞鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的銷售量為2800萬袋左右，若碳酸氫鈉林格代替其十分之一的市場，年銷售可達280萬袋。
但值得注意的一點是，上述對市場空間的預測是基于碳酸氫鈉林格定價在350元/袋左右而得出的，而如今恒瑞與科倫紛紛打出3折左右的價格，這一產品的市場空間也將隨之縮水，10億級市場是否能達到，劃上了一個問號。
另外，這一品種還有原研大冢制藥、美大康佳樂藥業、湖北多瑞藥業和西安萬隆制藥申報生產，另有武漢藥谷生物工程有限公司獲批臨床。
在僅有兩家上市的時候，恒瑞和科倫同時降價近80%，會對后入的競爭者帶來較大的價格壓力，同時也更有利于二者搶占市場。
隨著一批又一批的品種納入到國家集采，以及各省、地方級的帶量采購，藥價下降成了這幾年的主旋律，只不過每次降價的幅度超出想象。碳酸氫鈉林格注射液或許就是一個集采影響的縮影，雖然還未納入集采，但隨著競爭越來越激烈，大品種納入集采的可能性越來越大，而這兩家企業不約而同地選擇了“先下手為強”。
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本文來源：E藥經理人 作者：巴根
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