“后疫情時代，分級診療、醫療資源下沉已從大勢所趨到既成事實，而醫療設備配置和采購是關鍵任務之一，基本要求都是：要有設備空缺的盡快補齊、陳舊落后的及時更新；

而在這一過程中，國產醫療器械成了多省首選，國產品牌與國際巨頭“拼刺刀”的場面到了不可讓步的局面，爭搶的決心也已經昭然若揭。”

| 來源：賽柏藍器械

| 作者：林楚恒

采購總量約400萬個

5月27日，衡陽市醫保局關于“終末期腎臟病治療相關耗材（藥品）集中帶量采購”引發業內熱議，據賽柏藍器械查詢，湖南某醫藥公司受衡陽市醫療醫療保障局委托，對相關醫用耗材進行集中帶量采購，約定采購量由各醫療機構上報的實際需求量累加計算確定。

文件指出：約定采購量中，中選國產產品占90%以上的份額，中選進口產品占10%以下的份額。各中選產品平均分配相應的約定采購量。

本次集中采購以執行日起，24個月為一個采購周期，以采購年度為單位簽訂協議。若在采購周期內提前完成約定采購量的，超過部分中選企業仍按中選價格保障供應，直至采購周期屆滿。采購周期內，如遇國家組織集中采購等有關政策調整，將按照最新政策有關規定執行。

為最大幅度降低產品價格，減少配送企業和生產廠家的資金成本，擬定貨款結算周期為90天內。購銷協議須如實反映實際供應價格和采購量，醫療機構須根據協議的約定及時回款，不得拖欠。

購銷協議簽訂后，醫療機構與中選企業不得再訂立背離協議實質性內容的其他協議，或提出除協議之外的任何利益性要求。

申報企業需要經國家藥品監督管理部門批準，獲得有效醫療器械（藥品）生產許可證、醫療器械注冊證，且參加本次采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄。

2020年在衡陽區域（低于3家企業報名的可擴展到湖南省內）公立醫療機構有銷售記錄、納入本次采購品種范圍內的醫用耗材（藥品）生產企業（進口及港澳臺產品的大陸地區唯一總代理企業，進口及港澳臺產品的授權經銷期限必須覆蓋整個采購周期）。

本次非中選產品全部納入監控管理，集采周期內不得進入公立醫療機構銷售，這對本次未中選的企業可能將是嚴重打擊。本次共帶量8個品種，2021年預采購量總計為3998000個。

國產與進口分別進行

在采購品種及約定采購量方面，根據醫療器械注冊證將透析器分為國產（含國外品牌在國內生產）和進口兩個類別分別評審。

國產產品分別中選2個低通、2個高通，進口產品（僅用于解決個別患者的過敏反應）中選1個低通（或中通）、1個高通；低鈣腹膜透析液和腹膜透析液各中選國產（含國外品牌在國內生產）產品2個；

其余產品國產（含國外品牌在國內生產）產品中選2個，進口產品中選1個（無進口產品不中選）。

當同一企業的同一產品有多個規格時，由該企業自主選取確定其中1個產品作為代表品參加評審，原則上代表品是該企業此產品中技術先進性、質量可靠性及綜合性價比最優的產品。

申報企業按照不同產品分別進行報價，每家企業每個產品只能報1個價格。

按產品申報價高低確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。當出現申報價相同的情況，按照以下規則依次確定排名：以提供品種多或規格多的優先；提供品種、規格仍然相同的，以報價產品首次注冊證時間早的優先。

最低價不是唯一條件

在產品入圍與中選方面規則較為細致：

透析器分國產（含國外品牌在國內生產）和進口兩個類別分別評審，國產產品擬中選2個低通、2個高通，進口產品（僅用于解決個別患者的過敏反應）擬中選1個低通（或中通）、1個高通；其余產品國產（含國外品牌在國內生產）產品擬中選2個，進口產品擬中選1個（無進口產品不中選）。

同一報價組申報企業中，企業負責人為同一人，或存在直接控股或管理關系的，視為同一企業，每家企業每個競價組只能報1個價格。

同報價組產品，符合申報資格的實際申報企業按其有效報價由低到高確定報價入圍，其規則是:通過資質入圍審核、技術審查后，從第一輪報價（遞交材料時報價）中，按擬中選產品數1:3的比例遴選入圍企業及產品。

企業的申報產品入圍后，再進行第二輪競價，第二輪報價必須低于第一輪的入圍報價，根據第二輪報價及其他評分指標綜合評定中選品種與價格。

評分標準上，采用綜合評分法，最低報價不能作為中選的唯一條件。每個品種分國產和進口組綜合評分從高到低排序。

產品單價評分占45分，降價幅度評分占45分，本市占有率評分占10分。價格從低到高排名，以前四名最終報價的平均價作為評審基準價，低于評審基準價的為滿分。

其他投標人的產品單價分統一按照下列公式計算：產品單價分=（評審基準價/最終報價）×45%×100；降幅分評分規則：以各投標產品在湖南省平臺掛網價和衡陽區域公立醫療機構實際交易價兩者較低值為基礎價，降幅分=（基礎價-報價）/基礎價×45%×100；

本市占有率評分規則:以2020年衡陽區域公立醫療機構的銷售記錄為準（投標企業需提供依據），按每有一家醫院得2分，最高不超過10分。同一評審產品，按照綜合評定結果，最高分為第一中選候選人，次之為第二中選候選人，依此類推。

各擬中選產品第二輪的申報價格作為該產品的擬中選價格。

可以看到，后疫情時代，分級診療、醫療資源下沉已從大勢所趨到既成事實，而醫療設備配置和采購是關鍵任務之一，基本要求都是：要有設備空缺的盡快補齊、陳舊落后的及時更新；

而在這一過程中，國產醫療器械成了多省首選，國產品牌與國際巨頭“拼刺刀”的場面也已經昭然若揭，也到了不可讓步的關鍵時刻。