來源：賽柏藍器械

編輯：林楚恒

高值骨科耗材集采正式拉開帷幕

1

采購品種公布

日前，河南省醫保局發布正式文件，為落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37 號）要求，全面深化醫用耗材集中帶量采購制度改革，進一步提高采購效率，促進產品形成合理市場價格。

經研究決定，河南省、山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區、寧夏回族自治區、青海省、湖南省、河北省組成聯合采購辦公室，代表十二省（區、市）醫療機構開展骨科創傷類醫用耗材聯合帶量采購。公布《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創傷類醫用耗材聯合帶量采購文件》（編號：GCLH-HD2021-1）。

本次采購，由河南省醫療保障局承擔聯合采購辦公室日常工作并負責具體實施。

在采購品種方面，為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空(空心)螺釘等醫用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統，髓內釘與其配件組成系統，共分普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統和髓內釘系統三個采購包。

在約定采購量上，聯盟采購省份的所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構，下同)和其他自愿參加的醫保定點社會辦醫療機構參考2019年、2020年采購數據，合理填報采購周期內總需求量，按照總需求量的70%確定約定采購量。采購周期內聯盟地區各醫療機構中選產品使用量不低于實際使用量的70%。

采購周期自中選結果實際執行日起計算，原則上為12個月。到期后各聯盟地區可根據采購和供應等實際情況延長采購期限，延長采購期限原則上為 12 個月。采購周期內醫療機構完成協議采購量后，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

2

專家討論部分基準價

符合本次聯盟采購申報要求的企業，在每個采購包內根據聯盟地區各醫療機構報送的需求量，分為 A、B 兩組，符合以下條件之一的企業列入 A 組:

1.每個采購包內，各企業產品在聯盟地區本采購包總需求量占比由高到低排序，需求量占比累計達到 80%的;

2.每個采購包內，企業產品在聯盟地區之一的省(區、 市)內所有醫療機構報送本采購包總需求量排名前 5 名的;

3.每個采購包內，企業產品在聯盟地區之一的省(區、 市)內所有三級甲等醫療機構報送本采購包總需求量排名前5名的。

其他企業列入 B 組。

各采購包二級目錄產品參考 2020 年度河南省醫藥采購平臺掛網交易數據(河南省醫藥采購平臺無交易數據的參照聯盟地區摸底數據，下同)，經專家論證擬定各采購包二級目錄相關產品的基準價。

單獨使用的普通接骨螺釘和中空(空心)螺釘(非鎖定) 基準價，參考 2020 年度河南省醫藥采購平臺掛網交易數據， 經專家論證擬定。

代表品以聯盟地區醫療機構填報的各采購包二級目錄接骨板系統和髓內釘系統產品生產企業數和需求量排序確定(通用板除外)。代表品材質須為鈦合金或純鈦。無代表品的企業不能參與投標。

屬于以下情況的，企業可同時申報: 1.一級目錄內同一企業有不同注冊證的; 2.一級目錄內同一企業同一注冊證有不同二級目錄產品的;3.同一企業同一注冊證有不同一級目錄產品的。

采購周期內，醫療機構應優先使用本次骨科創傷類帶量采購中選產品，并確保完成協議采購量。采購周期內，醫療機構在優先使用本次骨科創傷類帶量采購中選產品的基礎上，可按所在省份醫用耗材集中采購管理有關規定，適量采購其他價格適宜的骨科創傷產品。

3

價格會跌至幾何？

聯合采購的消息已經早有傳出，3月26日，河南省醫保局發布《關于開展十省（區、市）骨科創傷類醫用耗材聯盟采購相關生產企業產品信息填報工作的通知》。填報對象為2020年12月31日前，獲得國家藥品監督管理部門醫療器械注冊批準的接骨板、接骨板配套螺釘、髓內釘（包含配件）注冊證的企業。

3月27日，根據國家醫保局官微消息，3月25日，國家醫療保障局召開全面推進藥品和醫用耗材集中帶量采購改革專題座談會，陳金甫副局長出席并講話。

與會代表一致認為藥品和耗材集中帶量采購成效顯著，并圍繞貫徹落實國務院辦公廳《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》、全面推進藥品和醫用耗材集中帶量采購改革積極建言獻策。

3月24日，根據瀟湘晨報消息，近日，黃岡市醫療保障局根據國家醫保局要求，組織了全市公立醫療機構進行了骨科耗材的數據采集工作，標志著第二批高值骨科耗材集采正式拉開帷幕，此次集采產品包括人工關節類、脊柱類、創傷類骨科高值醫用耗材。

3月16日，遼寧省丹東市人民政府發布消息顯示，其部分骨科高值醫用耗材集采工作拉開序幕，填報范圍包括人工關節類、脊柱類、創傷類高值醫用耗材，涉及品種高達7萬多種。

而在此之前，一份《關于開展部分高值醫用耗材醫院采購數據填報的通知》的紅頭文件顯示，人工關節類、脊柱類、創傷類高值醫用耗材開始數據填報，有使用上述高值耗材的全部公立醫院，均參加填報。

2020年11月，山東淄博七市聯盟完成帶量采購。齊魯晚報信息顯示，其中骨科創傷類產品平均降幅67.3%，其中單個產品最大降幅達94%。在談判現場，一位企業代表最開始報價17200元，為了七市聯盟的市場，最終報價2643元。

根據現代快報消息，4月24日，蘇州、鹽城、宿遷、徐州、南通、淮安等六市組成的聯盟，在蘇州市公共資源交易中心開展醫用耗材帶量續約擴圍談判。

當天，六市211家二級及以上公立醫療機構，與29家生產企業對人工合成骨等三類醫用耗材展開了激烈談判。經過4個小時多輪的報價和談判，人工合成骨、帶線錨釘、腔鏡下單發不可吸收夾三類產品平均降幅分別為67%、52%、72%，最高降幅分別為73%、77%、92%。

根據蘇州市醫保局和鹽城市醫保中心官微信消息，2019年11月22日，蘇州市、鹽城市、宿遷市公立醫療機構耗材聯盟帶量價格談判在蘇州市公共資源交易中心進行。

經過5個小時多輪報價和談判，最終：人工合成骨按生產廠家談判，中選品種平均降幅41.10%，最高降幅63.4%；帶線錨釘按單個品種分別報價談判，中選品種平均降幅31.98%，最高降幅42.55%。腔鏡下單發不可吸收夾平均降幅43.27%，最高降幅55.29%；

談判后，一位中選械企代表說：“人工合成骨骼顆粒價格我們讓了40%左右，原來大概每克6000多元，現在每克3000元左右。”