繼上周五股價(jià)迎來8個(gè)月來首次跌停后，5月24日，素有“東北藥茅”之稱的長(zhǎng)春高新再次大幅下跌，以近6%的幅度收盤，總市值縮水至1737億元，引得數(shù)百家機(jī)構(gòu)調(diào)研。就像過山車一樣，這只牛股市值才沖破歷史新高。　

　　無獨(dú)有偶，同樣在這一天，港股生物醫(yī)藥板塊也出現(xiàn)集體下跌，康希諾、榮昌生物、基石藥業(yè)、藥明生物等均有不同跌幅。這讓業(yè)界再次把目光盯在了生物醫(yī)藥板塊。　　　　

千億“大白馬”跌停，內(nèi)因何在？

　　近日，長(zhǎng)春高新之所以引人關(guān)注，市場(chǎng)判斷或許受2個(gè)利空預(yù)期的影響。

　　首先，廣東省醫(yī)保局日前流出一紙《關(guān)于共同開展省級(jí)藥品和耗材超聲刀頭聯(lián)盟采購(gòu)工作的函》，擬發(fā)起16省聯(lián)盟帶量采購(gòu)在網(wǎng)上引起熱議。有消息稱，重組人生長(zhǎng)激素或?qū)⒈患{入集采。　　

　　長(zhǎng)春高新是重組人生長(zhǎng)激素龍頭企業(yè)，2020年財(cái)報(bào)顯示，生長(zhǎng)素在內(nèi)的生物類藥品貢獻(xiàn)84%的營(yíng)收、90%的毛利，對(duì)長(zhǎng)春高新的業(yè)績(jī)至關(guān)重要。盡管此政策尚未正式出臺(tái)，但卻讓業(yè)界察覺到，這兩年有關(guān)生物藥納入集采的風(fēng)聲似乎越來越近。就是說，生物藥納入集采正在逐漸從風(fēng)聲變?yōu)樾袆?dòng)。試想，一旦重組人生長(zhǎng)激素納入集采，降價(jià)、原有市場(chǎng)規(guī)模縮小就是必然的結(jié)果。最近二級(jí)市場(chǎng)反應(yīng)明顯，多少與之有關(guān)聯(lián)。

　　不過，如果透過現(xiàn)象看本質(zhì)，長(zhǎng)春高新股價(jià)暴跌，集采因素應(yīng)該只能算是一個(gè)“導(dǎo)火索”。要知道，從2008年到現(xiàn)在，長(zhǎng)春高新的股價(jià)已漲超10000%。這既是市場(chǎng)的一種期待，當(dāng)然也是恐慌的源頭。抬得太高，容易受驚。只要有風(fēng)吹草動(dòng)，自然也最容易受傷。無論從國(guó)家層面，還是地方的探索，生物藥納入集采已聽得到腳步聲。盡管5月21日長(zhǎng)春高新緊急披露信息解釋此事，但市場(chǎng)顯然尚未做好心理建設(shè)。

　　亦有樂觀的看法認(rèn)為，國(guó)務(wù)院辦公廳雖在2021年初發(fā)布了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》，可國(guó)家關(guān)于中成藥、生物藥的帶量采購(gòu)仍處于積極探索的過程當(dāng)中，具體實(shí)施或還有段時(shí)間。

　　事實(shí)上，長(zhǎng)春高新這次連續(xù)下跌，還有一個(gè)原因是股東在敏感時(shí)期的減持操作。公開信息顯示，2020年7月10日-2021年5月20日，不到一年的時(shí)間，第二大股東金磊已套現(xiàn)累計(jì)52.58億元。這讓市場(chǎng)評(píng)估集采因素外，對(duì)一天之內(nèi)急于折價(jià)7%拋售套現(xiàn)感到疑惑。

　　談到長(zhǎng)春高新，不得不提到廣為人知的老太太投資5萬元，中途忘記密碼，2021年準(zhǔn)備注銷賬戶時(shí)發(fā)現(xiàn)賬戶已增至500萬元這一故事。看得出其成長(zhǎng)性，殊不知，長(zhǎng)春高新以主營(yíng)房地產(chǎn)業(yè)務(wù)起家，1999年聯(lián)合成立金賽藥業(yè)，到2019年占我國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)份額的74%，這一路成為行業(yè)絕對(duì)龍頭，大股東之一卻在選擇減持。　　

　　通過這個(gè)典型的案例，反映出業(yè)界及資本市場(chǎng)對(duì)生物藥的期待和不確定性的擔(dān)心。

生物藥價(jià)格回歸督促結(jié)構(gòu)性調(diào)整

　　而業(yè)界對(duì)生物藥的這種復(fù)雜心情，主要源自于生物醫(yī)藥的發(fā)展現(xiàn)狀。

　　隨著化藥資源的日漸匱乏，業(yè)界將目光越來越多投入到生物藥領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年銷售額超10億美元的Top 100重磅藥物：按藥物類型看，小分子藥物52個(gè)，銷售收入占比46%。單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白類大分子藥物42個(gè)，銷售收入占比49%。不難預(yù)測(cè)，小分子藥物和大分子生物藥的占比還會(huì)進(jìn)一步拉開差距。

　　尤其是隨著原研生物藥的專利過期，生物類似藥上市數(shù)量也在不斷增加。我國(guó)有近500種生物類似藥在研，目前海正、信達(dá)、復(fù)宏漢霖等都有美羅華、赫賽汀、修美樂等知名原研藥的生物類似藥。有專家認(rèn)為，基于化學(xué)藥帶量集采的經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)生物藥的帶量集采，以促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和價(jià)格回歸，有現(xiàn)實(shí)意義。

　　實(shí)際上，隨著集采真正的到來，一個(gè)基本的邏輯是明確的：生物類似藥陸續(xù)上市會(huì)帶動(dòng)生物藥整體平均銷售價(jià)下降，進(jìn)而造成總銷售額的下降。而根據(jù)歐洲市場(chǎng)的首個(gè)上市生物類似藥的市場(chǎng)份額替代速率曲線分析，未來5年隨著生物類似藥陸續(xù)搶占市場(chǎng)后將逐漸超越原研藥市場(chǎng)份額，但其原有總銷售額會(huì)收縮，未來的看點(diǎn)在增量市場(chǎng)。

　　應(yīng)該說，從政策層面、技術(shù)層面，國(guó)內(nèi)生物藥企業(yè)已逐步具備了競(jìng)爭(zhēng)力。尤其是在全人源化抗體技術(shù)等領(lǐng)域及在生物藥的難點(diǎn)——大規(guī)模生產(chǎn)方面，我國(guó)在工程細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)、高表達(dá)載體構(gòu)建、高通量細(xì)胞培養(yǎng)篩選等關(guān)鍵技術(shù)上取得突破，復(fù)宏漢霖、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物等在反應(yīng)器規(guī)模上也有了數(shù)量級(jí)的提升。

　　但從歐洲經(jīng)驗(yàn)來看，生物藥的發(fā)展仍存在著諸多博弈，其中兩大核心因素是降價(jià)加快生物類似藥替代，原研公司預(yù)防性措施減慢替代。就在最近幾天，這樣的博弈在角力。5月18日，美國(guó)參議院監(jiān)督和改革委員會(huì)與艾伯維首席執(zhí)行官、相關(guān)專家舉行了聽證會(huì)，會(huì)議內(nèi)容有關(guān)阿達(dá)木單抗（修美樂）和伊布替尼的價(jià)格問題。該委員會(huì)調(diào)查認(rèn)為，艾伯維一再提高藥價(jià)，并利用美國(guó)專利制度，阻止阿達(dá)木單抗生物類似藥進(jìn)入市場(chǎng)。

　　據(jù)稱，修美樂通過設(shè)置專利圍墻的策略延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期。可見，生物藥的崛起在全球都面臨著持久的攻防拉鋸戰(zhàn)。只不過，趨勢(shì)就是未來，生物藥也會(huì)找到某種平衡。

生物藥還會(huì)有黃金時(shí)代嗎？

　　不管你是否愿意，集采都是生物藥不可回避的命題。資本市場(chǎng)波動(dòng)，僅僅只是市場(chǎng)情緒的反饋，真正要關(guān)注的是，未來對(duì)創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)復(fù)雜的生物藥納入帶量采購(gòu)會(huì)產(chǎn)生哪些風(fēng)險(xiǎn)，需要如何防范和應(yīng)對(duì)，這是需要建立清晰的理論體系和全面的制度安排。

　　畢竟生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展已納入國(guó)家戰(zhàn)略，并成為“十四五”規(guī)劃的重中之重，有些地方已掛擋提速。5月21日，上海市發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，立足構(gòu)建“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全產(chǎn)業(yè)鏈政策體系，力爭(zhēng)三年實(shí)現(xiàn)上海生物醫(yī)藥制造業(yè)年度工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1800億元。同時(shí)要“擴(kuò)大應(yīng)用”，加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣；而廣東省則提出重點(diǎn)推進(jìn)“五大任務(wù)”，包括強(qiáng)化科技創(chuàng)新支撐，打造一流的粵港澳大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。

　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，中國(guó)90%以上的地級(jí)市都有生物醫(yī)藥企業(yè)，其中30%集中在北上廣深等10個(gè)城市。那么，2021年生物醫(yī)藥投資趨勢(shì)有哪些？從資本流向來看，基因療法是較熱門的領(lǐng)域。2020年，拜耳以40億美元的價(jià)格收購(gòu)AskBio；羅氏斥資18億美元布局中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和肝臟定向治療的基因療法。不過，也有專家提醒，預(yù)防基因療法臨床試驗(yàn)引起的致死事件仍舊是一大挑戰(zhàn)。

　　基因編輯、細(xì)胞治療領(lǐng)域，深受國(guó)內(nèi)外企業(yè)的青睞。2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥投融資，史無前例的一年內(nèi)75家企業(yè)進(jìn)行了IPO。2020年12月，天境生物與傳奇生物皆被納入到了納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)。武田也宣布2021年底每年削減約20億美元的成本，專注新一代細(xì)胞療法。前不久，復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星特CAR-T產(chǎn)品上市申請(qǐng)進(jìn)入了行政審批階段。

　　但資本很熱，也需警惕。中國(guó)是PD-1藥品競(jìng)爭(zhēng)最激烈的地區(qū)，全球154個(gè)PD-1，85個(gè)由中國(guó)企業(yè)研發(fā)或合作開發(fā)，占比達(dá)到55%。熱門靶點(diǎn)BTK、PARP等也是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)扎堆領(lǐng)域，但仍缺乏原始創(chuàng)新項(xiàng)目。或許像上海等地，最新提出要建設(shè)國(guó)家創(chuàng)新戰(zhàn)略型平臺(tái)，目標(biāo)就是圍繞新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制等加強(qiáng)基礎(chǔ)及前沿領(lǐng)域的高水平基礎(chǔ)研究，建立國(guó)家級(jí)研究型臨床機(jī)構(gòu)，這應(yīng)該是未來生物藥破局的根本，也是黃金十年真正的基礎(chǔ)。

記者：馬飛 編輯：陳雪薇