繼葛蘭素史克被反壟斷調查后，艾伯維也步上后塵。

5月18日，美國參議院監督和改革委員會與艾伯維首席執行官、相關專家舉行了聽證會，會議內容有關阿達木單抗“修美樂”和伊布替尼的價格問題。

該委員會調查認為，為了建立和維護“修美樂”和伊布替尼的市場壟斷地位，艾伯維一再提高藥價，并利用美國專利制度，阻止阿達木單抗生物類似藥進入市場。?

該委員會指控：為了“阻止競爭”，艾伯維與對手達成協議，將對手進入美國市場的時間推遲到2023年。

針對艾伯維的調查早在2019年1月就開始，在長達兩年半的調查時間里，艾伯維并沒有很好地配合溝通。

安進公司的“恩利”是阿達木單抗的最大競爭者，調查報告顯示，艾伯維通過一系列反競爭性策略，讓安進的產品價格提高到和“修美樂”一樣貴，增加了美國整體的藥價負擔。

 

面對美國政府的指控，艾伯維表示不予置評。

01 “藥王”設置上百個專利圍墻，眾多跨國藥企卷入訴訟

過去幾年，艾伯維因維護“修美樂”的定價、保護“修美樂”免受競爭而建起專利圍墻。艾伯維與多家跨國藥企展開了專利訴訟，但先后都達成了“和解”。通過這一過程推遲競品上市。

“修美樂”是全球最暢銷的藥物，有“藥王”之稱，用于治療中重度類風濕性關節炎和其他炎癥性疾病。艾伯維為了延長其專利保護期，提交了247項專利申請，為“修美樂”謀得了長達40年的專利獨享期。

伊布替尼則是全球首個上市的BTK抑制劑，用于治療淋巴癌等疾病，2013 年獲批。至今伊布替尼共提交88項專利，獲得近30年的專利保護期，專利到日期最遠至2036年。

監督和改革委員會認為，艾伯維試圖以“修美樂”的專利數量嚇退潛在的競爭對手，通過與對手達成和解來推遲競爭。美國非盈利藥品獲取與知識倡議組織執行主任 Tahir Amin 指出：“這是艾伯維慣用的套路，和之前延長‘修美樂’專利的做法如出一轍。”

最典型的是在2019年5月，艾伯維宣布與勃林格殷格翰就“修美樂”的專利訴訟達成和解。艾伯維同意勃林格的阿達木單抗類似藥可在2023年7月1日之后上市，不過勃林格要向艾伯維支付特許權使用費。

在勃林格之前，艾伯維已先后與8家制藥公司達成和解協議，分別是安進、默沙東、邁蘭、山德士、費森尤斯卡比、Momenta、輝瑞、Coherus BioSciences。只要交了錢的公司，其阿達木單抗類似藥都可以在2023年之后的不同時間申報在美上市。

勃林格殷格翰也曾一度拒絕與艾伯維和解，甚至宣布將放棄全球市場、專攻美國，立志要2023年之前將其阿達木單抗類似藥Cyltezo推向美國上市。最后勃林格殷格翰還是選擇放棄堅持，靠錢解決問題。

艾伯維與這些跨國藥企的專利和解協議引起了美國有關部門的關注。2019 年1月，國會參議院就發起了一項藥品定價調查，調查對象包括12家跨國藥企，除了艾伯維以外，還包括安進、阿斯利康、禮來、強生、輝瑞、百時美施貴寶等。

2019年6月，美國眾議院給這12家跨國藥企發信，要求其在2個月不到的時間內針對調查內容進行回復。眾議院對艾伯維尤為關心，單獨在2019年9月發信催告艾伯維。但艾伯維一直未能給出令人滿意的答復。

在5月18日的聽證會上，該委員會質疑艾伯維，認為艾伯維“引誘藥企達成和解”，而并非完全依據雙方在專利訴訟中勝訴的幾率。艾伯維方面在問詢中否認了這些質疑。

02 幾十次提高藥價，艾伯維承認價格操縱

聽證會上，艾伯維首席執行官Richard Gonzalez承認，艾伯維的定價策略，以及限制修美樂和伊布替尼競品的做法“換來的是價格上漲，而不是重大創新突破”。

但艾伯維稱，公司為窮人提供了“多種形式的援助”，即贈藥計劃。

此前，2020年4月， Richard Gonzalez為艾伯維在修美樂市場競爭方式上進行了辯護，稱公司的行為“絕對有利于競爭”。

在藥品定價上，艾伯維在美國市場上一直飽受批評。修美樂和伊布替尼2020年全球總銷售額超過288億美元，其中修美樂賣出了204億美元，伊布替尼則銷售了84億美元。美國參議院認為，修美樂能成為“藥王”，“很大程度上是由于艾伯維的漲價，給美國患者及其家屬帶來了巨大的壓力，迫使他們的自付費用更高”。

參議院監督和改革委員會主席Carolyn Maloney直言：艾伯維提高修美樂價格的原因很簡單，那就是貪婪。

2003年，修美樂剛上市時標價是每支522美元（40mg），當時艾伯維還沒從雅培公司中拆分獨立。隨后，雅培公司13次提高該產品價格至每支1024美元。2013年，艾伯維獨立后，又連續14次提高修美樂價格。現在，每支修美樂售價高達2984美元，比該藥上市時漲了470%。

報告顯示，2020年在美國市場上，修美樂銷售額突破160億美元，是全球最大的市場。艾伯維2015年的一份內部報告也顯示，美國是全球修美樂價格最高的國家，比排在第二的國家每支貴760美元。與修美樂類似， 2018年，美國為伊布替尼支付的費用是其他國家的2倍。

修美樂在中國上市時，售價約為每支7800元。2019年，修美樂在價格談判中談出了1290元的價格，這幾乎是全球最低價。伊布替尼則在2018年就通過價格談判進入了醫保，每盒從此前的48600元降價到約17000元。

從全球范圍來看，反壟斷的大火有越燒越旺的趨勢。國內前有先聲藥業，后有揚子江；國外有GSK、艾伯維等。針對高藥價、集中壟斷的打擊力度在加大。

在中國，正是國家衛健委、國家醫保局、市場監管總局反壟斷局等部門多管齊下的治理，才保證了人民群眾用藥的可及性。

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