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中國反壟斷的觸角已伸向跨國藥企!國外藥企“騷操作”被罰2億

中國反壟斷的觸角已伸向跨國藥企 5月12日,國家市場監管總局反壟斷局極為罕見地掛出一則通知:國外反壟斷機構針對外資藥企的處罰。 罰單是英國的反壟斷執法機構“競爭與市場管理局”開出的。

5月12日,國家市場監管總局反壟斷局極為罕見地掛出一則通知:國外反壟斷機構針對外資藥企的處罰。

罰單是英國的反壟斷執法機構“競爭與市場管理局”開出的。5月10日,英國的反壟斷部門宣布:葛蘭素史克默克以及雅萊三家跨國藥企違反競爭法,英國競爭上訴法庭已經駁回三家制藥公司的上訴。

英國反壟斷部門原本對三家公司開出的罰單總計4499萬英鎊,其中GSK被罰3760萬英鎊,默克和雅萊共同被罰738萬英鎊。

GSK被罰的原因讓人唏噓:公司重磅產品、緩解抑郁癥的帕羅西汀面臨專利到期,GSK“后繼無藥”,于是想到了向其他仿制藥企業支付“延遲費”,讓對方停止仿制藥研發。

 

2013年,包括雅萊在內的多家公司收了GSK的錢,選擇了“有償延緩研發”。英國反壟斷部門的調查結果顯示,GSK支付“延遲費”金額高達5000萬英鎊。

2020年1月,歐盟法院初步裁定認為,涉案的“反向支付協議”具有限制競爭的目的,并可能構成濫用市場支配地位。不過,英國競爭上訴法庭降低了罰款金額。最終,GSK被罰2220萬英鎊(約合人民幣2.01億元),默克被罰389.41萬英鎊(約合3533.89萬元), 雅萊被罰102.85萬英鎊(約合933.36萬元)。

對此,英國反壟斷機構執法執行總監Michael Grenfell覺得非常失望:盡管涉嫌壟斷的企業遭到了巨額罰款,但法院調低了罰金。

這則發生在外國市場的處罰,第一時間被中國市場監管總局反壟斷局掛在了官網上,意味深長。

 

01 深陷專利懸崖困局,GSK要求對手暫緩研發

 

2018年9月,國家市場監管總局“三定方案”通過,此后3年的時間里,反壟斷局只公布過兩次國外反壟斷處罰信息。

2020年10月16日,反壟斷局“競爭政策與理論研究”欄目發布了歐盟對汽車零部件企業的反壟斷罰款。

當時的政策背景是:2020年9月18日,起草5年之久的《汽車業反壟斷指南》正式公布。隨后,市場監管總局對《指南》進行了解讀,指出將重點關注汽車配件生產與流通、以及汽車售后市場上的濫用市場支配地位行為。

在“競爭政策與理論研究”欄目中第二次出現的,就是針對GSK等3家的反壟斷處罰。

 

帕羅西汀涉嫌壟斷的行為可追溯到2013年。該藥于上世紀90年代全球上市,2002年銷售規模達到巔峰,約為37億美元,成為世界第六大暢銷藥。2004年專利到期之后,由于仿制藥的競爭,帕羅西汀當年的總銷售額就下降了39%,僅有11億英鎊(約19億美元)。

2013年,英國公平貿易辦公室(簡稱“OFT”)在葛蘭素史克內部展開調查,稱該公司在2001-2004年間濫用其市場支配地位,簽訂了所謂的“延遲費”協議,以保證帕羅西汀的市場占有率。

OFT的調查報告顯示,雅萊制藥等公司收受了GSK的“延遲費”,選擇了“有償延緩研發”,放慢了廉價仿制藥的上市時間,這一壟斷行為讓英國國家醫療服務體系多支出了數百萬英鎊。經過一系列的調查,2016年,英國法院開出3760萬英鎊的罰單。隨后,GSK提出上訴,到今年5月作出最新判罰,罰金下調至2220萬英鎊。

相比于帕羅西汀超十億美元的年銷售額,幾千萬英鎊的罰款可能無法讓GSK就此收手。

GSK一直想要擺脫“專利懸崖”的困局,但其2020年財報顯示,GSK已暫停多款癌癥罕見病藥物研發,想要提升業績,只能在曾經的重磅藥物上想辦法。

面臨后繼無藥的困境,繳納罰款可能也只是GSK的“緩兵之計”。英國反壟斷機構則表示:“我們將總結今天的判決,并據此認真考慮下一步的工作。”

 

02 國內市場占4成,反壟斷或襲向外企

 

今年以來,中國醫藥行業反壟斷大事不斷,很不平靜。

年初以來,先聲藥業、揚子江制藥、天藥股份等大牌藥企紛紛因涉嫌濫用市場地位被處以大額罰單。但到目前為止,還沒有外資藥企被反壟斷局處罰。

GSK是否會在中國也被反壟斷調查?

早在2019年,帕羅西汀被納入“4+7”藥品集采試點,經過多方藥企激烈廝殺,最終全國擴圍時,華海藥業和北京福元的仿制藥以1.52元/片和1.62元/片的價格中標,GSK遺憾出局。

根據米內網數據顯示,2019年GSK原研藥僅占帕羅西汀市場的15.55%,華海藥業市場份額為50.43%,北京福元、尖峰藥業也分別占有4.99%和4.92%。

數據來源:米內網

不過,GSK持股比例高達55%的中美史克,其帕羅西汀仿制藥的市場份額占到了24.1%。也就是說,原研和仿制品種相加,GSK體系的帕羅西汀市場占有率高達40%左右,而且都沒進入集采。

進入集采后的原研品種,可能遭遇各種各樣的問題。2019年6月,百時美施貴寶的“福辛普利鈉片”曾降價 68%中選“4+7”集采,但最終因產能不足,無法保障河北省的藥品供應,后由華海藥業補位。

GSK體系的帕羅西汀沒進入集采,市場上仿制藥品種也較多,因此,在國內搞“延遲費”協議的情況不太可能發生。然而,此番國家反壟斷局第一時間轉發相關壟斷處罰決定,很明顯在釋放強烈信號:反壟斷調查成為常態,監管觸角很可能已經伸向了跨國藥企。

健識局梳理發現,即將開始的第五批國家集采中,外資原研品種涉及有31個,阿斯利康、輝瑞、GSK等十家跨國藥企都有品種在其中。

· END ·

 

 

本文來源:健識局 作者:文丨雷公
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