▍來源/賽柏藍

▍特約撰稿/賈小慶

期盼已久的“雙通道”細則終出臺，未來DTP板塊將通過特藥定點藥店這一通道進一步放量

1、國家版“雙通道”指導意見出臺

近日（5.10日），國家醫保局 、國家衛生健康委聯合發布《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》醫保發〔2021〕28號。意見明確了各地積極探索“雙通道”的管理機制，提高談判藥品的可及性。

指導意見通過分類管理，提升供應保障水平、明確藥店遴選程序，動態調整、規范使用，確保安全、完善支付政策，確定適宜的保障水平、優化經辦管理服務，提升群眾獲得感、強化監管，防范風險、加強領導，扎實推進等七個方面提升談判藥品供應保障水平，維護醫保基金安全，保障參保患者利益。

這是第一次從國家層面明確了定點醫療機構和定點零售機構關于特藥“雙通道”支付標準的細則意見。

2、何為“雙通道”

所謂“雙通道”是指患者可以通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個渠道來購買，不管是醫療還是要的都享受同樣的報銷待遇。如按照標準，成都市城鎮職工、城鄉居民在兩定機構購買特藥均可享受最高可報銷75%額度。和“雙通道”不同的是，在特藥國談品種中還有單通道的說法，“單通道”是指國談藥品只能在定點醫療機構報銷，零售藥店只能承接自費的患者。和“雙通道”是指定點醫療機構和定點零售藥店均可進行醫保報銷，并且享受同樣的報銷政策，二者明顯的區別就是院內院外是否能報銷的問題。

關于單雙通道品種，國家并無統一的目錄制定，但大的原則是，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。定點醫療機構按功能定位和臨床需求及時配備，定點零售藥店按供應能力和協議要求規范配備，所以具體的目錄各地差異很大。

以單通道（單行支付）而言，2020年國談四川省新增納入單行支付的藥品有維得利珠單抗等29個藥品名單，加上既往的國談品種，單行支付的品種有88個。

雙通道而言，3月底江蘇省醫療保障局發布《關于將替雷利珠單抗注射液 （百澤安）等藥品納入醫保特藥管理的通知 》，通知明確了將替雷利珠單抗注射液（百澤安）、澤布替尼膠囊（百悅澤）等13個國家談判抗癌靶向藥納入省特藥管理范圍。

而雙通道執行較好的是六安市，其共有124種納入雙通道管理，覆蓋抗癌藥、罕見病藥、高致殘性疾病藥品等。

3、特藥定點藥店迎來風口

眾所周知，特藥定點藥店是通過各省市遴選而得，具體遴選原則不盡相同，如3月份，黃石市醫療保障局發布《黃石市基本醫療保險特藥定點零售藥店遴選公告》，遴選公告納入特藥定點藥店的條件是在我市城區有20家（含20家）及以上基本醫療保險定點零售藥店或注冊資本500萬元以上（含500萬元)的大型醫藥連鎖公司；并明確了限制同一連鎖、限制區域特藥定點零售藥店入圍數量，使其合理布局，便于管理，明確新遴選2家藥店的不能準入原則。

除此之外，泰州市在《關于做好特藥定點醫院責任醫師和定點藥店遴選工作的通知》按照泰州市覆蓋全市、分區設定的原則，4家醫保定點零售藥店分配的原則是市區新增1家，靖江、泰興、興化各新增1家。

由此看來，特藥定點零售藥店的遴選是本著連鎖、規范、方便、競爭等幾個原則進行遴選，既規范管理又明確競爭，連鎖資質作為起始線，目的是滿足各地市、各區患者方便購藥，通過遴選規則可以看出，特藥定點藥店不存在獨家的概念。

很顯然，隨著雙通道細則的落地，未來特藥定點藥店這一資質將迎來其真正價值，同時這一資格的紅利將進一步凸顯，隨著更多的靶向藥物落地“雙通道”，特藥定點藥店這一資質將更加“值錢”。

4、各地雙通道品種目錄

國家談判藥品也是實行分類管理，大體上是綜合考慮臨床價值、患者合理的用藥需求等，納入雙通道的原則是臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，其具體的落地上是以省級為單位，因地制宜。這點指導意見也進行了明確，如意見指出，納入“雙通道”管理和施行單獨支付的藥品范圍，原則上由省級醫保行政部門按程序確定。

如指導意見所言，納入“雙通道”管理和施行單獨支付的藥品范圍，由省級醫保決定，去年8月份湖南省醫療保障局發布《關于湖南省醫療保險特殊藥品續（簽）約的通知》共有利妥昔單抗、硼替佐米、達沙替尼、安立生坦等8個品種納入“雙通道”管理。

去年7月份，咸陽市也將赫賽汀、帕捷特、美羅華、泰欣生等21種“治療必需、療效確切、價格昂貴”的國家談判藥品納入特殊管理范圍，實行定點醫院和零售藥店“雙渠道”購藥 。

同年，十堰市也制定出臺了《十堰市基本醫療保險特殊藥品使用管理辦法》，將國家新版藥品目錄中62種談判藥品（抗癌藥和罕見病用藥）納入我市特藥管理，實行雙通道。

5、國家層面的落地情況

4月底，國家醫保局公布了19種新版醫保目錄談判藥品配備機構匯總表（截至2021年4月15日），通過目錄可以看出，甲苯磺酸尼拉帕利膠囊、替雷利珠單抗注射液、特瑞普利單抗注射液等19品涉及到的定點零售藥店是1907家。

通過公布的品種明細可以看出，覆蓋藥店數量差異較大，特瑞普利單抗注射液（拓益）總數量達371家，甲磺酸阿美替尼片（阿美樂）總數量達261家，0覆蓋的是替雷利珠單抗注射液、澤布替尼膠囊、依達拉奉氯化鈉注射液，通過覆蓋的門店數量可見，雙通道還并未真正落地。

6、連鎖加快DTP布局

企業向專業化轉型如何轉？慢病？分銷？還是DTP？通過上市公司年報可以看出，都不約而同的看到了DTP的潛在價值，不管是老三系的國控、上藥、華潤還是思派、圓心、京東等新新一代互聯網新貴亦或傳統的零售藥店，布局DTP以及院邊店都已提上戰略高度。

其中發展最快的當屬老百姓大藥房，DTP門店數（家）由2016年的12家,增加到2020年的143家。柳州醫藥下屬大藥房截止到2020年年報期DTP門店數（家）122家（含院邊店）。

有布局就有收貨，柳州醫藥下屬大藥房2020年斬獲了14.78億，一躍進入DTP行業第一梯隊，而老百姓也斬獲了10.9億的銷售額，而2016年銷售僅僅只有1.3億，五年時間破10億。

關于布局思路，柳州醫藥年報中提出，著重堅持抓重點城市，從核心區域、核心醫院入手，優先布局DTP藥店、院邊藥店，由點及面形成覆蓋人流社區和核心醫院周邊的門店體系。

眾所周知，DTP賽道，位置端是院內藥房，資源端是特藥定點藥房，其次是院邊店關聯藥房，未來圍繞著這三個方向的競爭將進一步加劇，連鎖布局也將進一步加快。

從某種程度上“雙通道”細則的出臺對資源端特藥定點藥房是極大的利好，未來特藥資質店并購潮是否來臨，有待進一步觀察。