從低值耗材向高值耗材布局,藍(lán)帆醫(yī)療的國產(chǎn)創(chuàng)新路怎么走?
后疫情時(shí)代,面對(duì)隨時(shí)可能發(fā)生的危險(xiǎn),人們?cè)撊绾螒?yīng)對(duì)? “疫情初期,防護(hù)用品的緊缺使人們意識(shí)到家庭應(yīng)急箱的重要性。而這次我們帶來的新產(chǎn)品,就是響應(yīng)國家號(hào)召研發(fā)的家庭急救包。” 5月13日,2021第84屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)(CMEF)在中國上海
后疫情時(shí)代,面對(duì)隨時(shí)可能發(fā)生的危險(xiǎn),人們?cè)撊绾螒?yīng)對(duì)?
“疫情初期,防護(hù)用品的緊缺使人們意識(shí)到家庭應(yīng)急箱的重要性。而這次我們帶來的新產(chǎn)品,就是響應(yīng)國家號(hào)召研發(fā)的家庭急救包。”
5月13日,2021第84屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)(CMEF)在中國上海國家會(huì)展中心舉行。在這場亞太地區(qū)最大的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)展覽會(huì)上,藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司(以下簡稱“藍(lán)帆醫(yī)療”,股票代碼002382)首次發(fā)布了兩款家庭應(yīng)急包。據(jù)藍(lán)帆醫(yī)療護(hù)理事業(yè)部常務(wù)副總經(jīng)理張永臣介紹,這兩款家庭應(yīng)急包內(nèi)含應(yīng)急物品及工具、消炎用品、包扎用品等近20項(xiàng)產(chǎn)品,為我國家庭應(yīng)急儲(chǔ)備貢獻(xiàn)了重要力量。
在此次大會(huì)上,除家庭應(yīng)急包外,藍(lán)帆醫(yī)療還首次發(fā)布了血管內(nèi)斷層成像系統(tǒng)(OCT)新一代設(shè)備、智能全電動(dòng)腔鏡吻合器等領(lǐng)先的拳頭新品。
一位現(xiàn)場的藍(lán)帆醫(yī)療工作人員告訴八點(diǎn)健聞,本次展會(huì)藍(lán)帆醫(yī)療特設(shè)360平米超大展臺(tái),將旗下近百款產(chǎn)品進(jìn)行展示,而此次重磅發(fā)布的三款新品也將和展廳現(xiàn)場琳瑯滿目的冠脈、瓣膜領(lǐng)域高科技產(chǎn)品一道,集中向外釋放藍(lán)帆醫(yī)療的最新科技成果。
據(jù)了解,以醫(yī)療手套起家的藍(lán)帆醫(yī)療成立于2002年。發(fā)展至今,藍(lán)帆醫(yī)療已經(jīng)成為一家中低值耗材和高值耗材完整布局的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。正如展臺(tái)上四塊充滿科技感的超大Led屏所展示的,公司下屬四大板塊分別是:以醫(yī)療手套為核心,全面布局醫(yī)療防護(hù)、防疫產(chǎn)品的防護(hù)事業(yè)部;以心臟支架為核心,全面布局介入器械的心腦血管事業(yè)部;以急救包為核心,全面布局急救護(hù)理耗材的護(hù)理事業(yè)部;以吻合器超聲刀為核心,全面布局微創(chuàng)外科器材的外科事業(yè)部。

“未來,我們會(huì)在不斷修煉內(nèi)功的同時(shí),為用戶帶來更多自主創(chuàng)新的產(chǎn)品。”展會(huì)上,藍(lán)帆醫(yī)療高級(jí)副總裁鐘舒喬也道出了企業(yè)發(fā)展下一程的目標(biāo)。
創(chuàng)新成果集中亮相
覆蓋急救、介入、外科三大領(lǐng)域
作為護(hù)理事業(yè)部成立后的首次亮相,家庭急救包的發(fā)布向行業(yè)展示了藍(lán)帆醫(yī)療在中國市場布局急救護(hù)理耗材的決心。
“未來十年,中國一定會(huì)成為急救包最大的市場。”張永臣告訴八點(diǎn)健聞,隨著人們對(duì)急救包的認(rèn)知逐漸成熟,未來5一10年里,急救包將成為家家必備的物品。
2020年5月24日,國家發(fā)改委副主任寧吉喆在新聞發(fā)布會(huì)上提出,以應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情為契機(jī),倡導(dǎo)全社會(huì)形成健康消費(fèi)觀念和健康生活方式,鼓勵(lì)以家庭為單位儲(chǔ)備包含口罩在內(nèi)的醫(yī)療救助箱。
然而,在目前國內(nèi)急救包行業(yè)并無完整產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的情況下,如何才能打造一款適合中國家庭的急救包?藍(lán)帆醫(yī)療在參考了歐美急救產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和國家發(fā)改委發(fā)布的《家庭應(yīng)急物資儲(chǔ)備建議清單》后,結(jié)合中國用戶的消費(fèi)習(xí)慣,為中國家庭設(shè)計(jì)了一款既經(jīng)濟(jì)實(shí)用,又能提升急救能力的產(chǎn)品。張永臣表示,“急救包基本上可以實(shí)現(xiàn)防疫、應(yīng)急和醫(yī)療急救的需求。”消毒液、口罩、手電、呼吸面罩、滅火毯、這些都是必備的。同時(shí),急救包上的熒光標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì),也可以保證用戶即使在光線較暗的情況下,也能第一時(shí)間能夠拿到它。

值得注意的是,除本次展會(huì)上發(fā)布的兩款家庭急救包外,藍(lán)帆醫(yī)療已經(jīng)研發(fā)了一系列適合其他場景使用的產(chǎn)品。比如健康防護(hù)盒、旅游應(yīng)急包、車載急救包、工業(yè)急救包、軍隊(duì)急救包、警察急救包等。據(jù)張永臣介紹,每一款急救包都有所不同,比如健康防護(hù)盒用于健康防護(hù)產(chǎn)品的收納,包括口罩,手套,免洗消毒凝膠等,可用于病毒防護(hù)如新冠病毒,流感等。車載急救包用于交通事故中傷員的緊急救助,如傷口止血,骨折固定,和心肺復(fù)蘇等。
同樣在本次展會(huì)上首次亮相的沃福曼F-2血管內(nèi)成像系統(tǒng),則是藍(lán)帆醫(yī)療在高值耗材領(lǐng)域最新的代表作。

作為OCT成像領(lǐng)域的佼佼者,沃福曼F-2血管內(nèi)成像系統(tǒng)可以針對(duì)2.0mm-3.5mm之間的血管進(jìn)行成像,具有操作高度自動(dòng)化、高分辨率等特點(diǎn),成像效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于造影和IVUS,成像速度比F-1快一倍,還可以3D成像。對(duì)此,上海市第十人民醫(yī)院心臟中心的副主任醫(yī)師張毅表示,沃福曼F-2血管內(nèi)成像系統(tǒng)除了具有非常清晰的顯像能力之外,對(duì)臨床醫(yī)生來說,操作界面也十分友好。
由藍(lán)帆醫(yī)療外科事業(yè)部帶來的兩款全新電動(dòng)吻合器,同樣表現(xiàn)不俗。由于臨床術(shù)者在操作中因客觀因素可能帶來不確定的安全隱患,造成吻合口出血、吻合口瘺等并發(fā)癥,電動(dòng)腔鏡吻合器憑借電能轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定的機(jī)械能,能夠減少鉗口的抖動(dòng),帶來更均勻的切割吻合及成釘效果,大大提升了手術(shù)的安全性及效率,目前已受到臨床的廣泛認(rèn)可。

借并購突破行業(yè)“天花板”
下一個(gè)十年著力修煉內(nèi)功
2020年末,一場高值耗材的帶量采購,讓藍(lán)帆醫(yī)療這個(gè)“攪局者”再次成為市場焦點(diǎn)。以469元的超低價(jià)中標(biāo)后,投資者不斷發(fā)出質(zhì)疑:公司支架一季度集采后,還會(huì)有利潤嗎?對(duì)此鐘舒喬表示,公司集采中標(biāo)后,支架業(yè)務(wù)短期利潤會(huì)暫時(shí)受到影響,但公司作為集采中標(biāo)第一名,現(xiàn)已擁有2000多家醫(yī)院的銷售網(wǎng)絡(luò),未來有望借助憑借傳統(tǒng)支架產(chǎn)品觸達(dá)的銷售網(wǎng)絡(luò),為公司冠脈、瓣膜、外周、神經(jīng)等多個(gè)賽道的后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品賦能。
相比于投資者的疑問,行業(yè)更關(guān)心的是這家醫(yī)用手套領(lǐng)域的老大,為何會(huì)在推廣冠狀動(dòng)脈支架這種高值耗材時(shí)下“血本”。
“2002年成立以來,我們用了10年的時(shí)間,從一個(gè)不起眼的醫(yī)用手套生產(chǎn)商成為中低值耗材業(yè)務(wù)細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。”鐘舒喬說道,“自2013年開始,我們的PVC醫(yī)用手套和健康防護(hù)手套已經(jīng)占全球市場份額的22%,位居全球第一。”

然而,藍(lán)帆團(tuán)隊(duì)很快意識(shí)到醫(yī)用手套的市場是有限的,在中低值耗材市場上站穩(wěn)腳跟后,藍(lán)帆醫(yī)療將目光對(duì)準(zhǔn)了高值醫(yī)療耗材,試圖突破企業(yè)所遇到的隱形“天花板”。
“從中低值耗材往高值耗材走的路程是非常艱辛的,我們也積累了很多經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),并在挫折中不斷調(diào)整自己的方向和戰(zhàn)略。”據(jù)鐘舒喬介紹,“在轉(zhuǎn)型的過程中,我們有兩個(gè)原則。一是選擇的賽道一定是患者群體比較大的病種,比如慢性病、腫瘤、心血管等,二是可以通過并購的方式進(jìn)入。”
于是,在發(fā)展的第二個(gè)十年里,藍(lán)帆醫(yī)療依靠一輪又一輪的并購,成為市場關(guān)注的焦點(diǎn),買出了一條黃金賽道。
2018年10月10日,歷時(shí)609天,“A股史上最大醫(yī)療器械跨國并購案”畫下完美的句號(hào)。藍(lán)帆醫(yī)療耗資近60億元完成收購新加坡柏盛國際93.37%的股份,在為資本市場留下一個(gè)教科書式的經(jīng)典案例的同時(shí),也為藍(lán)帆醫(yī)療突破事業(yè)天花板提供了歷史性的契機(jī)。
2019年6月18日,藍(lán)帆醫(yī)療出資1.02億元入股人工心臟研發(fā)企業(yè)蘇州同心醫(yī)療器械有限公司。交易完成后,藍(lán)帆醫(yī)療持有同心醫(yī)療10.16%的股權(quán)。雙方將攜手推進(jìn)全磁懸浮式人工心臟“CH-VAD”在全球市場的臨床、注冊(cè)及市場開發(fā)等業(yè)務(wù)。
2019年8月2日,藍(lán)帆醫(yī)療披露將以總價(jià)13.9億元收購瑞士企業(yè)NVT(NewValve Technology)100%股權(quán)并增資。這家企業(yè)成立于2007年9月,主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。NVT的主要產(chǎn)品為經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換(TAVR)的植入器械——Allegra,主要用于治療心臟主動(dòng)脈瓣膜相關(guān)病變。
今年3月30日,藍(lán)帆醫(yī)療入股南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司,成為其戰(zhàn)略合伙人也是其第二大股東。本次戰(zhàn)略投資,也將再次加碼藍(lán)帆醫(yī)療在心血管領(lǐng)域的核心市場競爭力,進(jìn)一步完善藍(lán)帆醫(yī)療冠脈介入產(chǎn)品線,推動(dòng)冠脈介入領(lǐng)域向精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療的方向發(fā)展。
至此,藍(lán)帆醫(yī)療完成了心血管領(lǐng)域四條賽道的布局,分別是:冠脈介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、神經(jīng)血管介入、外周血管介入。
“我們有志于在高值耗材領(lǐng)域長期深耕細(xì)作。”在鐘舒喬看來,豐富的管線支持和其他業(yè)務(wù)的利潤支撐,是藍(lán)帆醫(yī)療持續(xù)發(fā)力高值耗材的勇氣。
據(jù)了解,2020年新冠疫情爆發(fā)后,國內(nèi)的醫(yī)療物資需求急劇上升,這也為藍(lán)帆醫(yī)療的防護(hù)業(yè)務(wù)帶來了充沛的現(xiàn)金流。藍(lán)帆醫(yī)療2020年年報(bào)顯示,公司2020年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入78.69億元,同比增長126.42%;凈利潤為17.58億元,同比增長258.66%。
“我們將利用充裕的現(xiàn)金流,投入到研發(fā)中去,擴(kuò)充產(chǎn)品線。”鐘舒喬表示,接下來,藍(lán)帆醫(yī)療將收緊并購的步伐,著力于修煉內(nèi)功。
八大平臺(tái),24小時(shí)研發(fā)體系
全力推動(dòng)國產(chǎn)創(chuàng)新
“隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)不斷提升自主創(chuàng)新能力,高值耗材的國產(chǎn)替代一定是大趨勢(shì)。”藍(lán)帆醫(yī)療戰(zhàn)略發(fā)展總監(jiān)張睿智告訴八點(diǎn)健聞,近年來,我國醫(yī)療器械企業(yè)里,研發(fā)人員的整體素質(zhì)和能力已經(jīng)登上了一個(gè)新的臺(tái)階,與此同時(shí),資本市場也愿意為國產(chǎn)創(chuàng)新買單,這就為中國的醫(yī)療器械創(chuàng)新提供了優(yōu)質(zhì)的環(huán)境,高值耗材領(lǐng)域被外企壟斷的局面已經(jīng)被打破。
以藍(lán)帆醫(yī)療所在的心臟支架行業(yè)為例,2005年以前,中國的支架市場完全被國外品牌壟斷,占領(lǐng)中國95%的市場,直到2005年,藍(lán)帆醫(yī)療子公司吉威醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療和樂普醫(yī)療這三家心臟支架產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市以后,中國才真正掌握了心臟支架的國產(chǎn)化。今天國產(chǎn)品牌已占據(jù)中國市場80%份額,進(jìn)口品牌退到了20%。
如何才能提升創(chuàng)新能力?張睿智認(rèn)為可以從內(nèi)部的人才培養(yǎng)和外部的產(chǎn)學(xué)研合作兩方面入手。在人才培養(yǎng)方面,企業(yè)要有一個(gè)合理的人才管理體系,有足夠的資本,有合理的獎(jiǎng)懲機(jī)制,讓研發(fā)人員能夠放心大膽地嘗試創(chuàng)新。而在外部的合作方面,高效、醫(yī)院,都是優(yōu)質(zhì)的合作伙伴。
不過,張睿智強(qiáng)調(diào),目前我國醫(yī)療器械的一部分原材料還需要到海外采購,這是影響自主創(chuàng)新的主要因素之一。對(duì)此,藍(lán)帆醫(yī)療也在支持和培養(yǎng)一些上下游企業(yè),試圖借此幫助團(tuán)隊(duì)的研發(fā)實(shí)力更上層樓。
據(jù)張睿智介紹,截至目前,藍(lán)帆醫(yī)療已在美國、德國、上海、新加坡全球搭建了8個(gè)研發(fā)平臺(tái),構(gòu)建了全球24小時(shí)研發(fā)體系,同時(shí)在全球擁有超過1100名研發(fā)人員。
就成果而言,藍(lán)帆醫(yī)療目前共擁有在研產(chǎn)品41項(xiàng),3個(gè)新產(chǎn)品獲證上市,境內(nèi)外專利超過410項(xiàng)。以其冠脈產(chǎn)品線為例,其已經(jīng)在全球推出了EXCEL系列、BioMatrix系列與BioFreedom系列,共計(jì)8款心臟支架產(chǎn)品,累計(jì)植入量超600萬。其中EXCEL支架是全球首款可降解涂層支架;BioFreedom支架是全球首個(gè)被臨床試驗(yàn)驗(yàn)證并寫入歐洲心血管治療指南中專門針對(duì)高出血風(fēng)險(xiǎn)患者的推薦支架;先后5次在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》《柳葉刀》上發(fā)表臨床研究。BioFreedom支架已經(jīng)進(jìn)入中國藥監(jiān)局注冊(cè)審批流程,即將在中國上市造福中國高出血風(fēng)險(xiǎn)患者。同樣使用公司專利藥物Biolimus A9的藥物球囊已經(jīng)于2021年完成了臨床入組和隨訪,有望成為中國第一款莫司類藥物球囊。其他刻痕球囊、CTO球囊、螺旋/雙腔微導(dǎo)管、沖擊鈣化球囊等一系列復(fù)雜病變解決方案都在公司的研發(fā)管線中。
“我們所有的產(chǎn)品都是自主研發(fā)的。”張睿智表示,“未來我們也將不斷推出一系列自主創(chuàng)新的產(chǎn)品,造福患者。”
本文來源:八點(diǎn)健聞 作者:小編 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系