▍來源/賽柏藍

▍作者/顏色

藥品開放式競價開始，未中選藥品機會來了

開放式競價通知發(fā)布

昨日（5月11日），浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于開展藥品第一批開放式競價的通知》（簡稱“《通知》”），涉及2個品種，而這兩個品種為浙江省第一批藥品集中帶量采購無中選企業(yè)的品種，要求報價不得高于全國最低價。

此前，浙江省首批藥品集中帶量采購中選結(jié)果已公布，中選結(jié)果自2021年3月15日起執(zhí)行，10個品種中選。

企業(yè)報價規(guī)定

1. 報價為“0”，則視同為放棄申報。

2.企業(yè)報價不得高于申報產(chǎn)品的全國最低價，若為浙江省藥械采購平臺在線交易的產(chǎn)品，企業(yè)報價還不得高于浙江省原在線交易價格，高于的將作為報價不符合要求處理。

3.同品種申報企業(yè)中，企業(yè)負責人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，不得同時參與競價品種的申報，企業(yè)應自行選擇一家產(chǎn)品進行申報；若同時申報，則取企業(yè)報價低的1個產(chǎn)品。

不同藥品競價不一

1.同競價品種分成兩組，一組為原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價（含視同通過）仿制藥，另一組為其他藥品。

2.原研藥、參比制劑參照《浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件》（ZJYPCG-2020-1）相關(guān)規(guī)則執(zhí)行。

企業(yè)入圍的各項規(guī)定

1.按照企業(yè)申報價格從低到高依次入圍。每組競價報價符合要求企業(yè)數(shù)量≤2家的，價格低的1家企業(yè)入圍；3-4家的，價格低的前2家企業(yè)入圍；5-6家的，價格低的前3家企業(yè)入圍；7-8家的，價格低的前4家企業(yè)入圍；9家及以上的，價格低的前5家企業(yè)入圍。如遇價格相同，浙江省上年度產(chǎn)品入庫金額高的入圍；產(chǎn)品入庫金額相同的，企業(yè)規(guī)模大的入圍；仍無法確定的，通過專家評審方式確定。

2.有價格和質(zhì)量投訴或異議等特殊情況的，通過組織專家甄別、評估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。

產(chǎn)品掛網(wǎng)

申報結(jié)束后，中心將按規(guī)則對申報產(chǎn)品及價格信息進行審查和梳理，公布競價結(jié)果，符合要求的納入平臺掛網(wǎng)；未入圍的原在線交易的產(chǎn)品（含未參與競價產(chǎn)品）不再掛網(wǎng)交易。

未中選藥品，或再次進入市場

在現(xiàn)行條件下，未中選國家集采的藥品常常面臨的問題就是調(diào)價或者撤網(wǎng)。隨著第五批帶量采購政策的落地實施，越來越多未中選的品種將面臨更大的挑戰(zhàn)。

此前，江蘇省藥采平臺發(fā)布通知，宣布暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果。根據(jù)通知，5318個藥品被暫停掛網(wǎng)或撤銷掛網(wǎng)。

山東省公共資源交易中心發(fā)布通知《關(guān)于公示國家組織集中采購第三批部分未中選藥品價格調(diào)整情況的通知》，其中擬暫停交易11條，擬要求價格調(diào)整符合要求后恢復掛網(wǎng)藥品信息37條。

河南省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示第四批國家組織藥品集中采購非中選藥品評估結(jié)果的通知》，其中，376個藥品被撤網(wǎng)。

《通知》規(guī)定，尚未提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的企業(yè)，在申報時須一并提交，未遞交的將視為資料不合格，拒絕其產(chǎn)品競價。同時，企業(yè)應嚴格按照誠實守信的原則，如實填報信息，并保證持續(xù)、穩(wěn)定的供應。若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品提供信息不實，競價入圍后不能保證持續(xù)、穩(wěn)定供應的，將按相關(guān)規(guī)定處理。

此次《通知》的發(fā)布，對于藥企而言，意味著未中選的藥品可能有再次進入市場的機會，也將利好藥企自身的發(fā)展。

藥企市場新機會

近幾年來，隨著帶量采購政策的不斷推進，各地加入省際聯(lián)盟帶量采購中，越來越多的藥品以相對較低的價格進入市場。

2020年上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》介紹86個品規(guī)藥品采集相關(guān)信息。之后，就陸續(xù)傳出關(guān)于國家集采的會議內(nèi)容以及網(wǎng)傳消息。根據(jù)此次會議內(nèi)容，兩年之內(nèi)要覆蓋采購金額前80%的藥品500個。覆蓋范圍之廣，市場格局將發(fā)生顛覆性改變。

在帶量采購中，對于中標企業(yè)來說，可以借勢獲得更大市場，而未中選藥品面臨的處境嚴峻，一旦被撤網(wǎng)，將失去整個市場。本次《通知》的發(fā)布，其實是給未中選藥品帶來了“二次機會”。

此前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好第三批國家組織藥品集中采購和使用有關(guān)工作的通知》，提出了對于未中選藥品不得采取斷藥停藥“一刀切”的做法。

新疆省發(fā)布《關(guān)于做好第三批國家組織藥品集中采購未中選藥品梯度降價申報工作通知》，提出非中選藥品須在現(xiàn)行采購價的基礎(chǔ)上，根據(jù)價差實行梯度降價后方可繼續(xù)掛網(wǎng)。

浙江作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大省，此次《通知》的發(fā)布可能會給其它省市帶來一定的示范作用。對于藥企而言，或許將迎來新的發(fā)展機會。