▍來源/賽柏藍(lán)

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藥品開放式競價(jià)開始，未中選藥品機(jī)會(huì)來了

開放式競價(jià)通知發(fā)布

昨日（5月11日），浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于開展藥品第一批開放式競價(jià)的通知》（簡稱“《通知》”），涉及2個(gè)品種，而這兩個(gè)品種為浙江省第一批藥品集中帶量采購無中選企業(yè)的品種，要求報(bào)價(jià)不得高于全國最低價(jià)。

此前，浙江省首批藥品集中帶量采購中選結(jié)果已公布，中選結(jié)果自2021年3月15日起執(zhí)行，10個(gè)品種中選。

企業(yè)報(bào)價(jià)規(guī)定

1. 報(bào)價(jià)為“0”，則視同為放棄申報(bào)。

2.企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于申報(bào)產(chǎn)品的全國最低價(jià)，若為浙江省藥械采購平臺在線交易的產(chǎn)品，企業(yè)報(bào)價(jià)還不得高于浙江省原在線交易價(jià)格，高于的將作為報(bào)價(jià)不符合要求處理。

3.同品種申報(bào)企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，不得同時(shí)參與競價(jià)品種的申報(bào)，企業(yè)應(yīng)自行選擇一家產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)；若同時(shí)申報(bào)，則取企業(yè)報(bào)價(jià)低的1個(gè)產(chǎn)品。

不同藥品競價(jià)不一

1.同競價(jià)品種分成兩組，一組為原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（含視同通過）仿制藥，另一組為其他藥品。

2.原研藥、參比制劑參照《浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件》（ZJYPCG-2020-1）相關(guān)規(guī)則執(zhí)行。

企業(yè)入圍的各項(xiàng)規(guī)定

1.按照企業(yè)申報(bào)價(jià)格從低到高依次入圍。每組競價(jià)報(bào)價(jià)符合要求企業(yè)數(shù)量≤2家的，價(jià)格低的1家企業(yè)入圍；3-4家的，價(jià)格低的前2家企業(yè)入圍；5-6家的，價(jià)格低的前3家企業(yè)入圍；7-8家的，價(jià)格低的前4家企業(yè)入圍；9家及以上的，價(jià)格低的前5家企業(yè)入圍。如遇價(jià)格相同，浙江省上年度產(chǎn)品入庫金額高的入圍；產(chǎn)品入庫金額相同的，企業(yè)規(guī)模大的入圍；仍無法確定的，通過專家評審方式確定。

2.有價(jià)格和質(zhì)量投訴或異議等特殊情況的，通過組織專家甄別、評估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。

產(chǎn)品掛網(wǎng)

申報(bào)結(jié)束后，中心將按規(guī)則對申報(bào)產(chǎn)品及價(jià)格信息進(jìn)行審查和梳理，公布競價(jià)結(jié)果，符合要求的納入平臺掛網(wǎng)；未入圍的原在線交易的產(chǎn)品（含未參與競價(jià)產(chǎn)品）不再掛網(wǎng)交易。

未中選藥品，或再次進(jìn)入市場

在現(xiàn)行條件下，未中選國家集采的藥品常常面臨的問題就是調(diào)價(jià)或者撤網(wǎng)。隨著第五批帶量采購政策的落地實(shí)施，越來越多未中選的品種將面臨更大的挑戰(zhàn)。

此前，江蘇省藥采平臺發(fā)布通知，宣布暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果。根據(jù)通知，5318個(gè)藥品被暫停掛網(wǎng)或撤銷掛網(wǎng)。

山東省公共資源交易中心發(fā)布通知《關(guān)于公示國家組織集中采購第三批部分未中選藥品價(jià)格調(diào)整情況的通知》，其中擬暫停交易11條，擬要求價(jià)格調(diào)整符合要求后恢復(fù)掛網(wǎng)藥品信息37條。

河南省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示第四批國家組織藥品集中采購非中選藥品評估結(jié)果的通知》，其中，376個(gè)藥品被撤網(wǎng)。

《通知》規(guī)定，尚未提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》的企業(yè)，在申報(bào)時(shí)須一并提交，未遞交的將視為資料不合格，拒絕其產(chǎn)品競價(jià)。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照誠實(shí)守信的原則，如實(shí)填報(bào)信息，并保證持續(xù)、穩(wěn)定的供應(yīng)。若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品提供信息不實(shí)，競價(jià)入圍后不能保證持續(xù)、穩(wěn)定供應(yīng)的，將按相關(guān)規(guī)定處理。

此次《通知》的發(fā)布，對于藥企而言，意味著未中選的藥品可能有再次進(jìn)入市場的機(jī)會(huì)，也將利好藥企自身的發(fā)展。

藥企市場新機(jī)會(huì)

近幾年來，隨著帶量采購政策的不斷推進(jìn)，各地加入省際聯(lián)盟帶量采購中，越來越多的藥品以相對較低的價(jià)格進(jìn)入市場。

2020年上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》介紹86個(gè)品規(guī)藥品采集相關(guān)信息。之后，就陸續(xù)傳出關(guān)于國家集采的會(huì)議內(nèi)容以及網(wǎng)傳消息。根據(jù)此次會(huì)議內(nèi)容，兩年之內(nèi)要覆蓋采購金額前80%的藥品500個(gè)。覆蓋范圍之廣，市場格局將發(fā)生顛覆性改變。

在帶量采購中，對于中標(biāo)企業(yè)來說，可以借勢獲得更大市場，而未中選藥品面臨的處境嚴(yán)峻，一旦被撤網(wǎng)，將失去整個(gè)市場。本次《通知》的發(fā)布，其實(shí)是給未中選藥品帶來了“二次機(jī)會(huì)”。

此前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好第三批國家組織藥品集中采購和使用有關(guān)工作的通知》，提出了對于未中選藥品不得采取斷藥停藥“一刀切”的做法。

新疆省發(fā)布《關(guān)于做好第三批國家組織藥品集中采購未中選藥品梯度降價(jià)申報(bào)工作通知》，提出非中選藥品須在現(xiàn)行采購價(jià)的基礎(chǔ)上，根據(jù)價(jià)差實(shí)行梯度降價(jià)后方可繼續(xù)掛網(wǎng)。

浙江作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大省，此次《通知》的發(fā)布可能會(huì)給其它省市帶來一定的示范作用。對于藥企而言，或許將迎來新的發(fā)展機(jī)會(huì)。