自2015年來，新興的人工智能技術在醫療領域掀起輔助診斷熱潮。數年時間內，心腦血管、腫瘤、骨科等領域紛紛涌現出一大批企業，嘗試用智能化的方式重塑診療流程。

杭州脈流科技有限公司（后簡稱“脈流科技”）是心腦血管影像輔助診斷企業中的佼佼者。近日，其自主研發的顱內動脈瘤輔助診斷系統AneuFlow?、基于冠脈CTA的無創冠脈功能學分析系統AccuCT?，基于冠脈造影的無創功能學評估分析系統AccuAngio?齊齊通過NMPA認證，商業化進程迅速推進。

要獲得這一成就并不容易，這需要產品具備創造性的設計理念、過硬的產品質量、以及顯著的社會效益。脈流的三款產品無疑兼具上述特征。

那么，作為首批獲得心腦血管輔助診斷系統開發者之一，脈流科技當下的突破又能夠帶給行業哪些啟示？

以智能重塑心腦血管診療

從整體產品布局來看，脈流科技圍繞心腦血管疾病創立了心血管疾病解決方案、腦血管疾病解決方案、脈流云平臺三大產品線。產線背后，是中國3.3億心血管患者，1100萬冠心病患者，以及千億元級規模的市場。

脈流科技心血管疾病解決方案加入了人工智能賦能，從篩查到診斷再到手術預案，打造完整的心血管診療產品，幫助醫生提高診治效率。目前，該方案可提供心電分析、CT-FFR、左心室重構分析等服務。

此次獲批的AccuCT?與AccuAngio?正是出于這個體系。其中，AccuCT?是一款基于影像學和血流動力學的冠脈功能學評估分析系統，采用自主研發的快速血流計算模型，可以快速篩查出潛在心梗病人。AccuAngio?則是一款基于冠脈造影的冠脈功能學評估分析系統，能夠實現對心肌缺血程度的定量分析，指導冠脈介入治療。

基于冠脈CTA的冠脈功能學分析系統AccuCT?

基于冠脈造影的冠脈功能學評估分析系統AccuAngio?

突破單一影像學檢查的局限性是兩個產品的優效性所在。畢竟，影像學上看到的狹窄并不一定是功能學意義上的缺血，不單純是臨界病變，甚至在影像學上看到較為嚴重的狹窄，功能學上也可能不會缺血。這類病人可以通過延遲血運重建，標準的藥物達到理想的效果。

功能學檢查在一定程度上優化傳統冠心病診療流程。對于患者而言，該產品可通過無創的方式，減少不必要的冠脈造影檢查，以避免部分介入手術。對于醫院而言，過度PCI的使用為醫保帶來了相當沉重的壓力，而完善的診療流程能夠規避這些成本，精細化醫院運營。

此外，深度學習的介入大幅提升了功能學檢查的重構時間。非AI介入的產品通常需要耗費4-5個小時對CT影像進行重構，而脈流科技能把整個檢查分析過程縮短在數分鐘內，大幅提升醫院運營效率。

用于缺血性腦中風分析系統AccuStroke?、此次獲批的動脈瘤評估系統AneuFlow?均屬于腦血管產品。脈流腦血管系列產品主要應用于腦動脈瘤識別，腦血管缺血輔助診斷，以及手術預案等。

AneuFlow?是一款基于影像和血流動力的輔助診斷系統，該系統通過對由診斷成像生成的顱腦醫學圖像（包含三維DSA 、CTA、MRA）進行三維重建，得到顱腦動脈瘤的3D模型，或由外部導入顱腦動脈瘤的3D模型，再通過形態學計算，得到動脈瘤形態學的相關數據，進而進行血流動力學計算分析。

顱內動脈瘤輔助診斷系統AneuFlow?

根據所得計算結果，系統將對比動脈瘤特征，進行個性化彈簧圈規格選擇與支架規格選擇，協助醫生做出最佳臨床治療決策。

從產品布局來看，脈流科技精準找到了當前冠心病診療流程的缺失之處，并補足以高效、完整的冠心病檢查手段。這意味著，醫院會出于檢查效率提升與運營效率提升而購置系統；患者會因為更為完善的診療方式而偏好影像學與功能學結合的檢查。

全球布局，脈流科技已收獲7證

國內之外，脈流科技也在嘗試于歐洲、非洲、東南亞等地區同步布局。

2020年3月19日，基于冠脈CT的無創FFR分析軟件AccuFFRct?、基于冠脈造影的無導絲FFR分析軟件AccuFFRangio?，以及基于冠脈造影的無導絲FFR分析設備AccuFFRangio Plus?獲得歐盟CE認證。

屆時，脈流科技成為全球首家同時具有CT-FFR和angio-FFR產品的公司，并且具有獨立的軟件和硬件產品。獲得CE認證后，脈流科技AccuFFR?系列產品便開始在歐洲、非洲、中東、東南亞和部分南美洲國家進行銷售。

除了監管部門的驗證之外，脈流科技也在積極打造自己的行業影響力。2019年12月8-10日在以色列特拉維夫舉行的世界心血管創新大會（ICI）上，脈流科技研發的具有獨立知識產權的創新性冠脈無創功能學評估系列產品AccuFFR從眾多的中以項目中突圍，獲得了2019年度心血管領域最佳創新獎。2020年12月的第四屆世界生命科技大會上，在26位院士的見證下，脈流科技獲得生命科技創新獎第一名。

目前，脈流團隊與國內外上百家醫院的臨床醫生進行深度合作，共建心腦血管病AI研究中心，共同申請并且獲得數十項基金。與世界頂級介入中心美國布法羅GVI進行緊密合作，與浙二醫院、中山醫院、華山醫院、天壇醫院、長海醫院、浙江醫院等國內頂級心腦血管病醫院。頂級醫院助力之下，脈流有望以更快的速度擴大已有產品的適應癥，并加速產品線的擴充。

脈流的機會在哪里？

相比于國內其他心血管類AI企業，7證支持下，脈流科技的商業化速度已經名列前茅，但從公開數據披露的融資信息來看，這家成立近4年的科技創業公司僅收獲3輪融資。這意味著，獲得如此大成就的脈流尚未充分借助資本的助力。

而今證書獲批之后，脈流科技必須加速銷售板塊的布局。如今，國內已有不少心血管參與到這一競爭中，對于每一個從事心血管AI研究的企業而言，今年都將是關鍵的一年。

那么，脈流心腦血管病功能學評估產品同時獲得NMPA認證后，如果還能夠妥善使用資本力量，加速產品研發與銷售擴張的同步發展，脈流完全有可能在這一年中走到行業的最前列。不過，最終鹿死誰手，一切仍是未知數。