▍來源/賽柏藍

▍作者/小春/顏色（發自上海）

恒瑞、天士力、百濟神州...

1

十大創新發展杰出企業公布

今日（5月10日），在由中國醫藥企業管理協會中國非處方藥物協會主辦，賽柏藍承辦的第38屆中國醫藥產業發展高峰論壇評選出十家醫藥行業“十三五”“企業管理獎”創新發展杰出企業。其中，恒瑞、復星、天士力、百濟神州等知名藥企在列。

可以看到，在榜企業中大多都是在近期在藥物研發方面投入大，成果顯著的企業。例如2020年研發投入83億的百濟神州，和研發投入均超過40億大關的恒瑞醫藥、復星醫藥。此外，信達生物、基石藥業等企業近年來在研發費用方面的投入也在快速增長。研發成果方面，榮昌生物的泰它西普、基石藥業的普拉替尼等，都是近期的熱點。

近年來，國家政策一直在鼓勵創新，在這個大的背景下，醫藥行業的創新研發正發展得如火如荼。

2

這些藥企表現亮眼

百濟神州

5月7日，百濟神州公布一季度報，收入6.059億美元，凈收入0.665億美元，研發費用為3.207億美元，去年同期的研發費用為3.04億美元，同比增加5.39%。值得注意的是，百濟神州首次扭虧為盈，去年同期，百濟神州凈收入虧損3.6億美元。

公司表示，研發費用的增加，主要跟正在進行以及新啟動的后期關鍵性臨床試驗費用持續增長，新增藥物注冊登記準備，以及與商業化前活動和供應相關的生產成本增加有關。

事實上，百濟神州的高昂研發費用，一直是業界關注的焦點。

2020年84億的研發費用使它超越恒瑞位列研發投入企業榜單第一，其效果也是顯著的，百濟神州在2020年年報表示，至2021年底，預計公司將擁有至多12款抗腫瘤商業化產品。

目前百濟神州的澤布替尼已在全球遞交超過20項上市申請，覆蓋五大洲40多個國家和地區。除美國與中國之外，已在阿聯酋獲批，未來將陸續在更多國家、更多適應癥中取得上市許可。此外，PD-1替雷利珠單抗已獲批3項適應癥，有2項正在審評中的上市申請，以及10項臨床試驗已進入臨床三期。2021年將在海外市場遞交首項上市申請，進一步開啟海外商業化步伐。

恒瑞醫藥

恒瑞是創新藥企榜單中的常客，一方面是由于研發投入大，另一方面則是因為研發成果較多。

2020年，恒瑞醫藥投入研發資金49.89億元，較上年增長28%。報告期內，取得創新藥制劑生產批件6個、仿制藥制劑生產批件5個；取得創新藥臨床批件82個、仿制藥臨床批件2個。取得3個品種的一致性評價批件，完成5種產品的一致性評價申報工作。

據了解，2020年恒瑞已上市的創新藥有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖和氟唑帕利，值得注意的是，在2020年國家醫保談判中，卡瑞利珠單抗治療肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大適應癥全部被納入國家醫保目錄，成為在肺癌、肝癌、食管癌這三大癌種中唯一可醫保報銷的免疫治療藥物。

根據年報，2020年恒瑞醫藥還提交了多款新藥的上市申請或新適應癥申請，其中有多項申請已被納入優先審評。其中包括瑞格列汀單藥以及瑞格列汀聯合二甲雙胍治療2 型糖尿病的新藥、卡瑞利珠單抗、PARP抑制劑氟唑帕利膠囊的新適應癥都已提交上市申請。

除此之外，為進一步完善全球創新體系，加快推進包括癌癥治療在內的創新藥物開發，恒瑞醫藥2020年在瑞士巴塞爾建立了歐洲臨床中心，與此同時，恒瑞醫藥也在通過合作在海外探索這些創新藥的療效。

報告期內，恒瑞醫藥將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701 項目分別許可給韓國CrystalGenomics 公司、韓國 HLB-LS 公司、韓國東亞制藥公司。年報顯示，2020年恒瑞獲準開展全球多中心或地區性臨床研究的項目近20個。

天士力

天士力是唯一一家上榜的中藥企業，產品主要聚焦心腦血管、消化代謝、腫瘤三大疾病領域。2020年天士力全年營業收入135.7億，較上年同期下降 28.54%，其中醫藥工業收入63.8億，較去年同期增長 2.69%，業務覆蓋現代中藥、生物藥、化藥三個領域，報告期內分別營收44億、2億、16億。

研發投入方面，2020年研發投入 6.00 億元，占營業收入比例為 4.42%，占醫藥工業收入比例為 9.40%。

目前，公司共布局75 款在研管線產品，涵蓋 38 款 1 類創新藥，并有 46 款藥品已進入臨床階段，其中 19 項處于臨床 II、III 期研究。具體的，現代中藥領域、生物藥領域、化學藥領域，分別布局27、19、29款產品。

現代中藥領域，布局以復方丹參滴丸為核心，帶動養血清腦顆粒（丸）、芪參益氣滴丸、注射用益氣復脈、注射用丹參多酚酸等系列產品；生物藥領域，以注射用重組人尿激酶原（普佑克）為代表；化學藥領域，代表性產品替莫唑胺膠囊（蒂清）、右佐匹克隆片（文飛）、吲達帕胺片、鹽酸苯海索片、舒必利片、卡托普利片和氯氮平片等多個產品（品規）先后通過一致性評價，他達拉非片、吉非替尼片和米諾膦酸片獲得藥品注冊批件（視同通過一致性評價）。

貝達藥業

貝達藥業以肺癌為重點進行新藥開發和戰略合作，目前已有兩款已上市的肺癌治療靶向藥。據貝達藥業2020年年報，其明星產品凱美納年度銷售額已連續五年超過10億元人民幣，累計銷售超過90億，第二個產品貝美納于2020年末獲批上市。

年報指出，凱美瑞是中國第一個擁有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌藥，打破了進口藥壟斷，且是第一個年銷售額超過 10億元的自主創新藥。2020年，凱美納銷售繼續放量，全年銷售達到154.30萬盒，同比上漲20.83%。實現營業收入187,026.63 萬元，較去年同期增長20.36%，歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為33,392.89萬元，較去年同期增長60.30%，

據了解，貝美納是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，于2020年11月獲批，是中國第一款由本土企業自主研發的用于ALK突變晚期NSCLC患者二線治療的1類新藥。隨著研究的進一步推進，該藥物有望成為一線治療用藥并有望成為首個由中國藥企主導研發的在全球上市的肺癌靶向藥。

年報顯示，2020年，貝達藥業全年研發投入達到7.42億元占營業收入比例39.69%，且過去三年研發投入占營業收入的比例高達48.20%、43.41% 及39.69%。

目前，除了兩款已上市產品外，貝達藥業管線中包含五款處于晚期臨床研究或已遞交上市申請的藥物，以及其他二十余款臨床早期或臨床前候選藥物。包含2個候選藥物/適應癥BLA/NDA （貝伐珠單抗注射液、埃克替尼術后輔助適應癥）以及4個候選藥物/適應癥IND（BPI-28592、BPI-23314實 體瘤適應癥、BPI-361175、BPI-21668）。

復星醫藥

近年來，復星醫藥的創新藥臨床試驗逐年增長，由2017年的1項增長至2019年的23項。截至2020第三季度，復星醫藥的在研產品共計在研小分子創新藥17項、化學改良型新藥2項、生物創新藥21項、生物類似藥21項、中藥2項、累計引進項目22項，其中包括9項創新藥9項及13項仿制藥。

公開資料顯示，復星醫藥于2020年初成立了全球研發中心，對創新研發項目進行統籌管理，以中國、美國、歐洲為中心，不斷加強藥品的臨床前研究與臨床開發能力。期間，復星醫藥持續加大對小分子創新藥、生物創新藥及生物類似藥、CAR-T細胞療法的研發投入，建立了四大高科技平臺，即生物藥、小分子創新藥、高價值仿制藥、新技術治療平臺，這也是為創新藥的研發助力。

近幾年來，復星醫藥多個品種獲批上市并放量銷售，其中漢利康（利妥昔單抗注射液）獲批后快速放量，2020年全年實現銷售收入7.5億元。2020年8月開始銷售的新產品蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）、漢曲優（注射用曲妥珠單抗）上市后加速市場準入，積極推動納入國家、各省市醫保目錄，實現收入均為約1.4億元。

在對外許可方面，2020年10月，復星醫藥控股子公司重慶復創與禮來達成協議，將自主研發的BCL-2選擇性小分子抑制劑在中國以外其他區域內獨家研發、生產及商業化權利許可予授予禮來，根據約定禮來將向本集團支付至多4.4億美元的許可費。此外，HLX02（注射用曲妥珠單抗）也已通過與Accord的戰略合作，實現在英國、德國、葡萄牙的上市銷售。

3

五項大獎，同日公布

據了解，本次第38屆中國醫藥產業發展高峰論壇由中國醫藥企業管理協會中國非處方藥物協會主辦，賽柏藍承辦，聯合主辦機構包括中國非處方藥協會、中國化學制藥工業協會、中國醫療器械行業協會、中國醫藥包裝協會、中國醫藥物資協會、中國醫藥新聞信息協會、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會、中國醫藥企業管理協會。

今日頒布的“十三五”企業管理獎，除“十三五”醫藥行業“創新發展杰出企業”外，還同步評選公布了“十三五”醫藥行業“突出貢獻企業”、“十三五”醫藥行業“最具成長性企業”、“十三五”醫藥行業“國際化發展杰出企業”、 “十三五”醫藥行業“綠色發展杰出企業”、“十三五”醫藥行業“外商投資企業貢獻獎”五項大獎。

據了解，本次大會的六個獎項，都是經過線下三輪投票后評選出來的。首先，第一輪由企業自薦、各醫藥行業協會推薦，組委會初評，每一單項選出合格的候選企業，進行網絡公示；第二輪由組委會邀請有影響力的行業專家組成評委會，進行評選；最終評選結果由第三輪專家組投票產生。

詳細獲獎名單如下所示：

本文版權歸賽柏藍（ID：Mic366）所有，未經授權，禁止轉載引用