采購(gòu)周期延長(zhǎng)，不中標(biāo)的藥企會(huì)更難

 

全國(guó)第五批藥品集采的序幕終于拉開(kāi)。

5月8日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)印發(fā)通知稱，自2021年5月10日起，聯(lián)合采購(gòu)辦公室開(kāi)展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)信息申報(bào)工作。相比于此前多省份主動(dòng)上報(bào)的211個(gè)品規(guī)數(shù)量來(lái)看，本次最終有60個(gè)品種、202個(gè)品規(guī)納入正式集采范圍。

從現(xiàn)有的時(shí)間來(lái)看，5月底完成報(bào)量，6月份公布結(jié)果。有分析人士預(yù)估，第五批藥品集采將會(huì)在7月前后正式啟動(dòng)。

這次集采的最大看點(diǎn)是涉及了奧沙利鉑、頭孢呋辛、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳（C8-24Ve）注射液、羅哌卡因等多款臨床重磅產(chǎn)品。

早在4月中旬，網(wǎng)絡(luò)上就開(kāi)始流傳一份據(jù)稱是“恒瑞醫(yī)藥銷售總監(jiān)”在專家會(huì)議上的談話實(shí)錄，稱多西他賽、奧沙利鉑、順苯磺酸阿曲庫(kù)銨等在第五批集采中“大概率會(huì)集采到，對(duì)恒瑞影響非常大”，因?yàn)檫@三個(gè)產(chǎn)品，恒瑞的市場(chǎng)份額很大。

事實(shí)證明，恒瑞的擔(dān)心是有道理的。這次集采，恒瑞上述幾個(gè)重磅單品都在列。而且據(jù)健識(shí)局的不完全統(tǒng)計(jì)，本輪集采將包含阿斯利康、葛蘭素史克、施貴寶、賽諾菲等十家外企以及正大天晴、揚(yáng)子江、齊魯等國(guó)內(nèi)外知名藥企，幾乎個(gè)個(gè)都是關(guān)系企業(yè)命脈的品種。

行業(yè)預(yù)測(cè)：第五批集采的收入總規(guī)模將超過(guò)500億元。按照藥品集采平均降價(jià)必須高于50%的原則，相比本輪集采的爭(zhēng)奪將更加激烈。

01 外資大品種被納入，注射劑占據(jù)半壁江山

根據(jù)上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)的通知，屬于第五批藥品集采申報(bào)范圍應(yīng)獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，并要滿足以下四點(diǎn)要求：

 

這次集采的品種比過(guò)去涉及的市場(chǎng)規(guī)模都要大，特別是在60多個(gè)入圍品種中，注射劑占30個(gè)。以往集采口服制劑，外資藥企可以尋求“處方流轉(zhuǎn)”的院外市場(chǎng)，而注射劑基本不可能在院外銷售，這對(duì)外企來(lái)說(shuō)是個(gè)不小的沖擊。

健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，此次集采的60個(gè)品種里面，外資原研品種共有31個(gè)，涉及十家外企。

 

 

 

抗腫瘤藥依然是藥品集采的重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域之一。“奧沙利鉑注射劑”是臨床大品種。作為用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療以及原發(fā)腫瘤完全切除后的III期結(jié)腸癌的輔助治療，原研廠家賽諾菲2019年在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院的終端銷售額超過(guò)20億元。

四川匯宇、齊魯制藥、江蘇恒瑞等幾家過(guò)評(píng)企業(yè)將參與和賽諾菲的角逐。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年恒瑞醫(yī)藥占比21.72%，齊魯制藥占比4.01%。

另一款化療藥物“多西他賽注射劑”，原研廠家也是賽諾菲。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端多西他賽銷售額為48.2億元，恒瑞的“艾素”占46.02%，賽諾菲的“泰索帝”占25.62%，齊魯?shù)?ldquo;多帕菲”則占12.53%。

日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，已迫使恒瑞2019年在重慶、遼寧、黑龍江等地主動(dòng)降價(jià)，這也導(dǎo)致“艾素”的2020年業(yè)績(jī)不及預(yù)期。此番多西他賽注射劑被納入集采，恐怕恒瑞要再次調(diào)整對(duì)“艾素”的預(yù)期。

另外，健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，第五批集采的競(jìng)爭(zhēng)最為激烈當(dāng)屬頭孢呋辛、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢唑林鈉四大頭孢類抗生素。外企的這些抗生素品種曾在市場(chǎng)上享有很大的權(quán)益，而如今，這幾個(gè)品種都滿足3家以上過(guò)評(píng)品種的數(shù)量，齊魯制藥、揚(yáng)子江、石藥集團(tuán)等國(guó)內(nèi)龍頭藥企競(jìng)爭(zhēng)。加上集采，報(bào)價(jià)的激烈程度可想而知。

根據(jù)醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)顯示，頭孢呋辛、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢唑林鈉四大頭孢抗生素2020年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額分別達(dá)22.4億元、21.3億元、40.9億元、27.9億元。

隨著近年來(lái)“限抗令”逐步升級(jí)，抗菌藥市場(chǎng)將不斷萎縮，國(guó)內(nèi)抗生素競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)容不得外企再有控制市場(chǎng)的想法。可以預(yù)見(jiàn)，這次集采中，外資藥企大幅度降價(jià)是大概率事件。

02 采購(gòu)周期延長(zhǎng)，拜耳能否再降價(jià)成看點(diǎn)

在2020年初集采中大幅降價(jià)的拜耳，今年又將迎來(lái)重磅品種的集采：利伐沙班。

利伐沙班原研由拜耳/強(qiáng)生聯(lián)合開(kāi)發(fā)，2009年3月中國(guó)獲批上市，商品名為拜瑞妥。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年城市公立醫(yī)院終端銷售額有21.45億元，同比增長(zhǎng)37.05%，是名副其實(shí)的抗凝重磅藥。

目前，已有正大天晴、信立泰、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江、雙鷺?biāo)帢I(yè)等17家藥企的利伐沙班仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，拜耳將與上述藥企在同一賽道“競(jìng)爭(zhēng)”集采名額。似乎感受來(lái)自市場(chǎng)的壓力，拜耳為鞏固“拜瑞妥”的市場(chǎng)地位，曾在2017年主動(dòng)調(diào)整價(jià)格，由原中標(biāo)價(jià)366.5元調(diào)整為138元，降幅達(dá)62%。

此番第五批集采，拜耳是否還能做出“自殺式”降價(jià)的舉措？從“拜唐蘋”降價(jià)進(jìn)集采的例子中不難發(fā)現(xiàn)，外企即便降價(jià)進(jìn)集采，也難以保證充足供貨，反而將自己陷入兩難境地。

有國(guó)內(nèi)藥企人士向媒體表示：“仿制藥替代是大勢(shì)所趨，我們做好打“價(jià)格戰(zhàn)”的準(zhǔn)備。”隨著藥品集采進(jìn)入常態(tài)化，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)格局正在重建。

以“阿法骨化醇”為例，此前在“4+7”集采時(shí)，因只有兩家企業(yè)過(guò)評(píng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分，導(dǎo)致降價(jià)不足而產(chǎn)品流標(biāo)。而在第五批集采中，阿法骨化醇已有7家企業(yè)過(guò)評(píng)，這基本上就不可能流標(biāo)。

但與此前不同，第五批國(guó)家集采的采購(gòu)周期有所延長(zhǎng)，從此前的12個(gè)月延長(zhǎng)到下一年度全年，即接近18個(gè)月，統(tǒng)計(jì)這一周期內(nèi)同一通用名、劑型、規(guī)格所有廠家藥品的總需求量報(bào)量。這一政策的出臺(tái)，無(wú)疑將考驗(yàn)藥企對(duì)今后市場(chǎng)走向的判斷。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，如果本次集采不中標(biāo)，企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷會(huì)更加困難。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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