隨著世界各大藥企陸續公布2020年財報，Fierce Pharma網站發布了全球最新藥物銷售20強名單。在市場、研發和醫藥政策影響下，每年全球最暢銷藥品排名都有變化，而每年的榜單也能夠窺見各大藥企產品管線和戰略布局的一些趨勢。

　　具體來看銷售十強藥品，對比2019年榜單可以發現，2020年有3款藥品新入榜，分別是艾伯維和強生旗下楊森聯合開發的伊布替尼（Imbruvica）、吉利德的抗HIV新藥比克恩丙諾（Biktarvy）和由拜耳和強生合作開發的利伐沙班(Xarelto)。　

　　與此同時，羅氏的抗癌藥貝伐單抗（Avastin）與利妥昔單抗（Rituxan）已掉出前十。此外，安進與輝瑞的TNF-α抑制劑依那西普（Enbrel）也被擠出榜單。　

　　2020年全球暢銷藥Top 10榜單中，前三甲依舊穩穩守住其位置，下滑最大的是O藥，從2019年的第4名滑落至第8，而新上榜的伊布替尼直沖至第5位。

2020年全球暢銷藥物Top 10（數據來源：FiercePharma）

前十榜單“三進三出”

　　全球暢銷藥品Top 10中，雖大部分藥品變動不大，但也不乏新品種擠進前十，2020年有3個新面孔。其中，作為全球BTK抑制劑領頭羊的伊布替尼增勢強勁，2020年銷售額為84.3億美元。值得注意的是，Fierce Pharma指出，伊布替尼的銷售額包括艾伯維的53.1億美元和強生的41.3億美元，其中艾伯維由10.9億美元為合作收入，故未計算在內。

　　伊布替尼是一個高效、高選擇性的小分子BTK抑制劑，適用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤（MCL）患者的的治療。在國內，伊布替尼經醫保談判后，價格大幅度下降，由此帶來國內市場銷量大增。

　　不過，該藥也面臨兩個強勁的對手，一個是百濟神州自研管線內第一個市場化品種澤布替尼（Brukinsa），另一個是阿斯利康的阿卡替尼(Calquence)。

　　吉利德抗HIV三合一復方新藥比克恩丙諾也是榜單新面孔，該藥2018年2月首次獲批上市，不到兩年時間即成為全球處方量最大的抗艾滋病藥物，2020年銷售額達到72.6億美元，同比增長53%，創下了艾滋病藥物的單藥銷售新記錄。比克恩丙諾已于2019年8月在中國獲批上市。

　　此外，抗凝血抑制劑利伐沙班也是新上榜。據稱，該藥是全世界適用范圍最廣泛的非維生素K拮抗劑類口服抗凝藥。在我國，利伐沙班片已獲批治療預防和治療成人靜脈血栓、慢性冠狀動脈疾病（CAD）或外周動脈疾病（PAD）患者髖/膝關節置換術后的患者等適應癥。

　　再來看被擠出榜單的3個藥物，銷售額均出現不同程度的下降。其中，依那西普主要受到疫情影響，再加上調低了售價，安進預計該藥今年還會量價雙降。而貝伐單抗與利妥昔單抗則均是因為生物類似藥的競爭。

　　事實上，根據羅氏2020年財報，曲妥珠單抗、貝伐單抗、利妥昔單抗3個產品的市場份額遭到生物類似藥的侵蝕，且因為疫情導致銷量下降，尤其是美國市場影響最為嚴重，2020年合計銷售額只有129.47億瑞士法郎，相比2019年減少了58億瑞士法郎，同比下降30％。不過，羅氏抗腫瘤管線中仍有其他產品補位。Tecentriq在一線適應癥用藥的激發下全球銷售額達到27.38億瑞士法郎（+55％），Perjeta在中國市場需求強勁，銷售額達到38.83億瑞士法郎（+18％），Kadcyla則因為全球各個市場的需求增加實現了17.45億瑞士法郎的收入（+34％）。這3款產品似乎成了羅氏抗腫瘤業務板塊的新"三駕馬車”。

K藥排名穩固，O藥掉隊

　　PD-1抑制劑領域，K藥和O藥是絕對的主角。但在2020年，兩種明星PD-1產品的表現卻截然相反，K藥的銷售額同比大增29％，而O藥卻下滑了2％，并且在2020年的每個季度和2019年的最后一個季度，O藥的銷售額均比去年同期下降，無法跟上K藥的步伐，在全球暢銷藥物Top 10榜單中跌至第8位。

　　事實上，在PD-1藥物上市銷售之初，O藥才是絕對王者。PD-1市場之爭，核心在于獲批的適應癥。O藥和K藥最初獲批的適應癥都是二線治療黑色素瘤，隨著臨床試驗不斷推進，2014年1月22日，BMS正式開啟了O藥用于非小細胞肺癌一線治療的Ⅲ期研究CheckMate 026。4個月后，默沙東才開始啟動K藥用于非小細胞肺癌一線的Ⅲ期研究Keynote-024。2016年6月，默沙東率先公布K藥達臨床終點；兩個月后BMS則意外爆冷，宣布CheckMate 026未達臨床終點。

　　一直以來，在抗腫瘤領域，有“得肺癌者得天下”的說法。而在肺癌一線治療領域敗北，是O藥的“滑鐵盧”。2017年，K藥銷售額達38.09億美元，增長24億美元，而O藥僅增長12億美元，銷售額為49.48億美元，領先優勢逐漸縮小；2018年，K藥銷售額正式反超O藥，K藥銷售額71.71億美元，而O藥僅有67.35億美元。

　　K藥的強勁增長，正是由肺癌領域貢獻。2017年，K藥在美國的收入中，有55%來自肺癌領域，2018年這一比例則達70%左右。憑借肺癌一線療法，K藥成功逆襲。

　　不過，O藥當前也在做好反彈的準備，自2020年初以來，其已獲得FDA的7項批準，在臨床研究上也取得了一些積極進展。例如，O藥聯合化療或改變胃癌與食管癌一線治療格局，O藥聯合化療用于可切除性NSCLC患者新輔助治療的Ⅲ期CheckMate-816試驗達到了主要終點等，該藥未來可能因此重回增勢。

記者：陳淑文 編輯：陳雪薇