一批創新藥的市場格局已變

 

被輿論一通口誅筆伐之后，國家醫保局甩出了殺手锏。

4月30日，國家醫保局召開發布會，邀請十多家媒體參與。會上，醫保局宣布：19種國家醫保談判藥品已經在部分定點醫院和定點藥店配齊了。

根據國家醫保局的統計，截至2021年4月15日，19種談判藥品總共在全國3324家定點醫藥機構有配備，其中定點醫療機構1417家，定點零售藥店1907家。15個藥品覆蓋省份已超過20個。百澤安、艾瑞卡、凱力唯、倍力騰、達必妥等臨床需求迫切、可替代性不強的藥品在配置之列。

在會上，北京醫院藥學部主任醫師胡欣表示：“醫保局積極公布配置名單，一方面是方便患者找到所需的藥品，另一方面也是督促相關機構盡快落地。”

 

健識局在發布會上了解到：國家醫保局將動態調整發布目錄，原則上每月調整一次。除上述19種藥品之外，今后還會陸續敦促各方，盡快使2020年版醫保目錄新增藥品及時進入醫保定點機構。

另外，此次公布名單中，3324家配備機構的信息是由企業主動報送的，若廣大患者無法購買到相關藥品，可及時向國家醫保局反映。下一步國家醫保局將視需要繼續組織企業報送、更新相關信息。

01 三款國產PD-1大獲全勝，市場從醫院向全渠道轉型

在此次19個品種的名單中，抗癌藥是醫療機構配備的重點，僅PD-1就有三款產品入圍。

 

健識局梳理發現，恒瑞醫藥的PD-1“艾瑞卡”（通用名為：注射用卡瑞麗珠單抗）已配備634家定點醫院和藥店的數量，居于榜首。君實生物的“拓益”（通用名：特瑞普利單抗注射液）位居第二，入駐467家機構。

恒瑞醫藥在配備機構的數量占據絕對優勢，除了擁有銷售團隊的有力支撐外，艾瑞卡的四大適應癥全部進入醫保目錄，也是重要原因。

2021年是PD-1大戰關鍵年，曾有投資機構此前猜測，恒瑞已將艾瑞卡的銷售目標鎖定在100億元。

機構布局上，恒瑞的重點是醫院，君實生物則以零售藥店見長，雖機構總數不如恒瑞，但371家的藥店數量領先了恒瑞醫藥的247家。

據君實2020年財報顯示，拓益的銷售收入達10.03億元,毛利率達88.81%。有分析人士認為，繼君實與阿斯利康達成合作之后，拓益的商業布局集中在零售市場，可以預見的是，今后PD-1市場爭奪將從醫院市場逐漸轉移至全渠道。

百濟神州也在加緊PD-1布局，旗下“百澤安”（通用名：替雷利珠單抗注射液）配備了100家醫療機構，其中零售藥店的數量為0。

顯然，相比于恒瑞與君實，百濟神州落了下風。對此，北京大學腫瘤醫院醫保辦主任冷家驊表示，藥品配備機構數量與醫保談判準入的適應癥有關。單從數量上看，非小細胞肺癌、肝癌等重要癌種用藥配備情況較好。

在醫保局推動下，各家企業加速PD-1產品在醫院和藥店的配備，無疑為原本激烈的市場增添了更多的變數，競爭更快走向白熱化。業內普遍認為，雖然幾款國產PD-1激戰正酣，但最終會導致跨國藥企的多款PD-1被國內市場淘汰。

02 大批臨床急需藥入圍，打通最后一公里還需時日

除了抗癌藥，本次新增談判藥品配備機構表中，還涉及大量臨床急需且替代性不強的特效藥。

以普利尤單抗注射液（商品名：達必妥）為例。達必妥是全球首個且唯一獲批治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑。目前的各地掛網價格為3160/支，上海的醫保報銷比例是80%左右，這意味著特應性皮炎患者僅需要自費632元，便可以購買使用。

而葛蘭素史克的注射用貝利尤單抗（商品名：倍力騰），是首個作用于B淋巴細胞刺激因子的抑制劑，能夠實現持續的疾病控制、有助于穩定長期癥狀、改善患者的長期預后。該藥目前在北京零售藥店的價格約為每瓶1976元。

當然，由于各地的醫保報銷政策不同，患者實際所需要支付的費用不盡相同。不過，上述兩款藥物目前配備的機構數量，均不超過100家。針對這一問題，胡欣提醒廣大患者應理性看待。“國家任何政策的落地都有一個實現的程序，無論是臨床的醫藥專家還是醫療機構也需要認知的過程，期間還要通過藥事會等一系列程序。”

國家醫保局醫藥司目錄處處長張西凡介紹，公眾可在“國家醫保服務平臺（APP）”中藥品模塊設置查詢模式，醫保局后續組織企業報送的相關結果，會在那里更新。

因時間等條件因素，企業報送的藥品配備信息可能與實際配備情況有出入。張西凡提醒：廣大患者如發現名單內的機構無法買到藥，可直接向醫保局反映，推動企業落實具體的藥品配備情況。

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