據(jù)央視新聞報道，當(dāng)?shù)貢r間5月5日，拜登政府發(fā)表一項決定，表示美國將放棄新冠肺炎疫苗的知識產(chǎn)權(quán)專利。美國貿(mào)易部部長戴琪（Katherine Tai）5日在一份聲明中宣布了美國政府的這一決定。

據(jù)美媒報道稱，美國制藥商曾就此事進(jìn)行了激烈的內(nèi)部辯論和大力反擊。美國貿(mào)易部部長戴琪表示，政府此舉是為了盡快普及安全有效的疫苗，結(jié)束新冠疫情。她同時表示，美國政府將繼續(xù)加強(qiáng)與私營部門和所有可能伙伴的合作，擴(kuò)大疫苗的制造和分銷，以及努力增加生產(chǎn)這些疫苗所需的原材料。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，美國此舉或意味著已獲得授權(quán)的輝瑞、Moderna等的疫苗技術(shù)，將可以臨時被全球其他國家使用、自行制造疫苗。而隨著美國立場動搖，其他國家或許也會作出讓步。

此舉還有可能擴(kuò)大新冠肺炎疫苗的全球供應(yīng)，縮小富國和窮國之間的疫苗接種差距。美國白宮辦公廳主任羅恩·克萊因（Ron Klain）2日曾表示，知識產(chǎn)權(quán)是全球新冠肺炎疫苗短缺問題的一部分，但更大的問題在于制造業(yè)。

 

視頻來源：央視頻

多國向世貿(mào)組織提出豁免新冠疫苗專利

2020年10月，南非，印度和其它58個發(fā)展中國家共同向世貿(mào)組織提出豁免新冠疫苗專利的議案，當(dāng)時包括中國在內(nèi)的100多個國家都表態(tài)支持，美國表示反對。

2021年11月19日，世衛(wèi)組織批評新冠疫苗流通受阻，并抨擊有一個國家居然只獲得了25劑疫苗。

2月26日，世衛(wèi)組織總干事譚德賽建議暫時放棄新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)。

5月4日，南非總統(tǒng)拉馬福薩在參加世衛(wèi)組織疫情防范和應(yīng)對問題圓桌會議時呼吁放棄新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)，動因是因為印度疫情崩潰失控。

5月5日，美國貿(mào)易代表辦公室發(fā)聲明，表示“支持放棄新冠疫苗專利”。

不過據(jù)媒體報道，由于多個國家的明確反對態(tài)度，世貿(mào)組織能否最終就新冠疫苗專利豁免達(dá)成一致仍需完成談判程序。根據(jù)計劃，在6月8日至8日世貿(mào)組織的正式會議之前，WTO的知識產(chǎn)權(quán)小組將就新冠疫苗專利豁免的議題在本月晚些時候舉行一次特別臨時性會議。

美國放棄新冠疫苗的知識產(chǎn)權(quán)，是否真能擴(kuò)大疫苗生產(chǎn)供應(yīng)？

據(jù)悉迄今為止，美國已批準(zhǔn)了三劑疫苗技術(shù)：

 

• 第一種是由美國輝瑞公司和總部位于德國的BioNTech公司開發(fā)生產(chǎn)的；

• 第二種是由美國Moderna（莫德納）公司開發(fā)生產(chǎn)的；

• 第三種是由美國公司強(qiáng)生公司開發(fā)生產(chǎn)的。

對于美國的此舉是否真能擴(kuò)大疫苗的生產(chǎn)，不少人也報以懷疑的態(tài)度。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，即便美國放棄專利，沒技術(shù)支持，其他國家的藥企也不一定有能力去生產(chǎn)疫苗，因為生產(chǎn)疫苗的技術(shù)并不簡單，很多企業(yè)無法生產(chǎn)。

即便是擁有完整的仿制藥生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈，例如印度，但是全球生產(chǎn)疫苗的原材料基本都被美國控制，再加上印度疫情失控幾乎已經(jīng)摧毀了印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)。所以，對美國來說利益影響并不大。并且放棄知識產(chǎn)權(quán)在道義上美國可以加分，這或許更多的是處于政治上面的考慮。

美國放棄新冠疫苗產(chǎn)權(quán)專利，對我國影響有多大？

美國開放疫苗專利的影響到底有多大？我們也收集了一些相關(guān)媒體報道，僅供參考。

興證醫(yī)藥最新觀點認(rèn)為，即使美國開放新冠疫苗專利，短期也難以影響國內(nèi)新冠疫苗格局，但此舉或有助于國內(nèi)疫苗企業(yè)快速提升mRNA等重要疫苗平臺技術(shù)。

疫苗上市需要通過層層臨床驗證，即使新冠疫苗作為臨床急需品種，必要的臨床安全性與有效性試驗也難以跳過，且我國對疫苗緊急獲批的臨床隨訪期要求相對更高[中國CDE、美國FDA、WHO對于新冠疫苗的有效性要求均為保護(hù)率不低于50%（點估計），95%CI下限不低于30%；可接受的最短保護(hù)時長分別為6個月、2個月（EUA要求）、3個月（EUL要求）]，因此國內(nèi)新冠疫苗短期格局預(yù)計不會發(fā)生較大變化。

據(jù)證券時報，有業(yè)內(nèi)人士表示，豁免知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)階段只是談判階段，并不是最終結(jié)果。即使是最終結(jié)果，我們也要正確理解這個事情。豁免知識產(chǎn)權(quán)不是把所有技術(shù)細(xì)節(jié)告訴你，而是你仿制我的技術(shù)，我不追究。

而mRNA技術(shù)平臺非常難，即使不追究，估計大家做起來難度也會非常大，這不是一朝一夕能夠解決的事情，也不是像大家想象的，明天全世界都可以生產(chǎn)mRNA疫苗了。因此，新冠疫苗的格局還是那個格局，不會變太多。

也有業(yè)內(nèi)人士稱，疫苗涉及很多專利，一些核心專利可用于其他疫苗和新藥，如佐劑，以及mRNA的遞送技術(shù)還可用于抗癌藥的研發(fā)，這些專利是不可能公開的。

 

艾博生物創(chuàng)始人英博稱，mRNA技術(shù)有很多的know-how，并不是專利可以解決的。言下之意，即便美國放棄新冠疫苗的知識產(chǎn)權(quán)專利，也不意味著沒有技術(shù)積累的企業(yè)可以生產(chǎn)mRNA疫苗。

“這個事情對國內(nèi)mRNA行業(yè)來說是個很大的利好。”深信生物創(chuàng)始人李林鮮表示，知識產(chǎn)權(quán)包括很多東西，比如專利、工業(yè)設(shè)計、工藝上的know-how，這些應(yīng)該是在公開范圍內(nèi)，這些信息的公開可以讓更多國內(nèi)的企業(yè)進(jìn)入這個領(lǐng)域。不過，這次知識產(chǎn)權(quán)的豁免是階段性的，也限于mRNA新冠疫苗，mRNA的前端技術(shù)壁壘其實還是在的。

他還表示，即使放開知識產(chǎn)權(quán)，mRNA新冠疫苗的生產(chǎn)也是需要時間的。對國內(nèi)的新冠疫苗企業(yè)來講，如果產(chǎn)品已經(jīng)上市了，而且在大規(guī)模銷售，影響應(yīng)該不大；如果尚處于臨床階段，影響可能會比較大。

世衛(wèi)組織已向5種新冠疫苗頒發(fā)緊急使用認(rèn)證

此前，世衛(wèi)組織已向4種新冠疫苗頒發(fā)緊急使用認(rèn)證，分別是美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗，英國阿斯利康制藥公司和牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的兩個版本阿斯利康疫苗，以及美國強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的新冠疫苗。

在今年的4月30日，世界衛(wèi)生組織宣布，將美國莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗列入緊急使用清單，使其成為第五種獲得世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證的新冠疫苗。

此外還有3個國產(chǎn)疫苗的緊急使用授權(quán)申請獲得世衛(wèi)組織受理，為國藥北京生物、科興中維和康新諾3家。