35個(gè)品種納入福建集采，149家藥企符合申報(bào)規(guī)則。目前已有23個(gè)省市發(fā)布了集采相關(guān)方案或通知，集采常態(tài)化背景下，藥企需做好應(yīng)對(duì)。

今日（5月6日），福建省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布2021年福建省藥品集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品信息的通知》，共149家企業(yè)符合申報(bào)規(guī)則（具體見(jiàn)文末附表）。

其中正大天晴有阿加曲班、比阿培南、米格列奈、替加環(huán)素、唑來(lái)膦酸等5個(gè)品種符合，瑞陽(yáng)制藥和普德藥業(yè)各有4個(gè)品種符合。科倫藥業(yè)、成都倍特、上藥、揚(yáng)子江、恒瑞等企業(yè)均有3個(gè)品種符合申報(bào)規(guī)則。

根據(jù)此前發(fā)布的集采規(guī)則，此次 集采將分為A、B兩組，原研、參比制劑、（視同）過(guò)評(píng)、新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的、納入《中國(guó)上市藥品目錄集》以及通過(guò)FDA認(rèn)證的藥品歸為A組，除此之外的藥品歸為B組。數(shù)組顯示 A組有18個(gè)品種涉及31款藥品符合申報(bào)規(guī)則，B組有35個(gè)品種涉及198款藥品符合申報(bào)規(guī)則。

今年3月30日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省藥品集中帶量采購(gòu)文件》，在用量較大、采購(gòu)金額較高、 競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟的藥品中，遴選了40個(gè)采購(gòu)品種。

不過(guò)在4月29日，福建醫(yī)保局再次發(fā)文，因?yàn)閲?guó)采原因，中/長(zhǎng)鏈脂肪乳(C8-24)注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、胸腺法新注射劑、蘭索拉唑注射劑、卡貝縮宮素注射劑5個(gè)品種不納入本次藥品集采范圍，這些品種都是第五批國(guó)家集采報(bào)量品種，最終35個(gè)品種納入福建集采。

下面來(lái)回顧一下此次福建省藥品集采的相關(guān)規(guī)則

 

此次可以說(shuō)是福建省的第二批藥品集采，采購(gòu)規(guī)則也與第一批基本相同，文件明確將品種分為過(guò)評(píng)與非過(guò)評(píng)兩個(gè)質(zhì)量層次，屬列入福建省醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控或重點(diǎn)關(guān)注清單中藥品，如本次集中帶量采購(gòu)中選，則從相應(yīng)清單予以剔除。中選藥品集采嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。

 

同時(shí)，還指出12種列入違規(guī)名單的情形，企業(yè)一旦違規(guī)，將失去2年內(nèi)在福建省參與采購(gòu)活動(dòng)的資格，可見(jiàn)招采信用制度的威力。

分為兩個(gè)質(zhì)量層次

 

同通用名品種根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為A、B兩組，A 組為原研藥、參比制劑、通過(guò)（含視同通過(guò)）一致性評(píng)價(jià)的藥品、新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品以及通過(guò)FDA認(rèn)證的藥品，除此之外的藥品歸為B組。

 

各品種A、B組約定采購(gòu)量按全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含在閩部隊(duì)、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊(duì)藥材供應(yīng)站，下同）報(bào)送的預(yù)采購(gòu)量的70%分組確定。

 

分組中選規(guī)則

區(qū)分A、B組分組競(jìng)價(jià)，一次報(bào)價(jià)。

企業(yè)數(shù)≥3家的組別：組內(nèi)報(bào)價(jià)最低的擬中選，給予本組100%約定采購(gòu)量；

企業(yè)數(shù)≤2家的組別：

• 組內(nèi)報(bào)價(jià)最低且降幅（四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后兩位，下同） 符合以下三個(gè)條件之一的擬中選，給予本組100%約定采購(gòu)量：①降幅從高到低在所有組別排名前50%（遇無(wú)法整除保留整數(shù)位）；②達(dá)到同通用名品種另一組（需為三家及以上組）降幅；③達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。

• 組內(nèi)報(bào)價(jià)最低且降幅符合以下兩個(gè)條件之一的擬中選，給予本組50%的約定采購(gòu)量：①降幅達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的25%；②絕對(duì)降幅達(dá)到10%。

• 其余品種作流標(biāo)處理，省藥采中心對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，按月公布各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量，并列入醫(yī)保稽核監(jiān)管必查項(xiàng)目。

   

• 降幅計(jì)算基準(zhǔn)：福建省掛網(wǎng)的產(chǎn)品，以現(xiàn)行本省掛網(wǎng)價(jià)為計(jì)算基準(zhǔn)（若該企業(yè)同通用名品種同給藥途徑下多個(gè)規(guī)格掛網(wǎng)的，降幅就低計(jì)算）；未在福建省掛網(wǎng)的產(chǎn)品，以本企業(yè)同通用名品種、同劑型產(chǎn)品的現(xiàn)行全國(guó)最低省級(jí)集中采購(gòu)價(jià)（不含帶量采購(gòu)中選價(jià)）為計(jì)算基準(zhǔn)，如該產(chǎn)品無(wú)歷史價(jià)，以同組產(chǎn)品本省現(xiàn)行最高銷售限價(jià)（同組多個(gè)限價(jià)時(shí)就低計(jì)算）為計(jì)算基準(zhǔn)。

最低報(bào)價(jià)相同時(shí)中選產(chǎn)品確定原則

• 2020年1月1日至12月31日同組同通用名品種福建省采購(gòu)量大 的企業(yè)的申報(bào)品種中選（不同規(guī)格產(chǎn)品采購(gòu)量折算后合并計(jì)算，以福建省藥械采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）；

• 如果申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品均為省藥采平臺(tái)未掛網(wǎng)產(chǎn)品， 2019年《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（綜合冊(cè)）》中“工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工 業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序”排名靠前的企業(yè)申報(bào)品種中選。

如出現(xiàn)同通用名品種擬中選價(jià)格B組高于A組情形，B組擬中選產(chǎn)品需接受價(jià)格糾偏，將報(bào)價(jià)調(diào)整至不超過(guò)A組擬中選價(jià)格，否 則取消擬中選資格，對(duì)應(yīng)組別視為流標(biāo)。

約定采購(gòu)量分配

中選產(chǎn)品在獲得本文件前述條款對(duì)應(yīng)的約定采購(gòu)量基礎(chǔ)上，屬于A組流標(biāo)（含無(wú)企業(yè)報(bào)名）情形的，A組剩余約定采購(gòu)量按如下規(guī)則分配至B組。