▍來源/賽柏藍(lán)

▍作者/阿妮婭

這20個(gè)藥，賣得好

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暢銷藥Top20公布

近日，權(quán)威數(shù)據(jù)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma 和國(guó)外生物醫(yī)藥媒體Fierce Pharma 公布2020年全球銷售額排名前20的藥物榜單。

其中，與其余榜單位置一致，艾伯維的修美樂（阿達(dá)木單抗）、默沙東的可瑞達(dá)（帕博利珠單抗）、BMS的瑞復(fù)美（來那度胺）依然堅(jiān)挺的位居前三名。

Fierce Pharma曾經(jīng)在2020年預(yù)測(cè)，默沙東預(yù)計(jì)將在2026年收入將近520億美元，高于此前的468億美元。實(shí)際上，分析師預(yù)測(cè)，默沙東的PD-1——K藥，將取代艾伯維（AbbVie）的修美樂，成為當(dāng)年全球最暢銷的藥物。

值得注意的是，Evaluate表示，Keytruda預(yù)計(jì)2020的銷售額將達(dá)到144億美元，而2026年的收益將達(dá)到243億美元。默沙東2020年報(bào)K藥最終143.8億美元，已經(jīng)基本驗(yàn)證了Evaluate的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確度。

而默沙東也在2019年舉辦的投資大會(huì)上表示，K藥的開發(fā)還處在早期階段，仍將繼續(xù)在全球范圍內(nèi)拓展其PD-1療法的新市場(chǎng)和新適應(yīng)癥。全球知名市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)GlobalData2019年曾發(fā)預(yù)測(cè)Keytruda有望在2023年成為最暢銷藥物，2025年銷售額將達(dá)到222億美元。

針對(duì)多年蟬聯(lián)藥王的修美樂來說，因?yàn)閷＠狡凇⑸镱愃莆锏臎_擊，其銷售額已經(jīng)呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)，未來被K藥取代已經(jīng)成為大概率事件。

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三個(gè)藥首次上榜

在此次榜單中，阿斯利康（AstraZeneca）的肺癌治療藥物Tagrisso（奧希替尼），安斯泰來（Astellas）/輝瑞（Pfizer）的前列腺癌治療藥物Xtandi（恩扎盧胺），以及羅氏（Roche）的多發(fā)性硬化藥物Ocrevus。

資料顯示，奧希替尼于2015年11月在美國(guó)被批準(zhǔn)，2017年3月在中國(guó)獲批，成為有史以來進(jìn)入國(guó)內(nèi)最快的進(jìn)口抗癌新藥。AZ的泰瑞沙是近年來上市的進(jìn)口抗癌藥中，名氣最大，對(duì)中國(guó)患者影響最大的藥物之一，主要原因是其針對(duì)的EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者，在中國(guó)的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于歐美，某種程度上，這是歐美藥企為中國(guó)患者定制的新藥。

而恩扎盧胺（Enzalutamide）最早是安斯泰來和 Medivation 共同開發(fā)的新一代雄激素受體抑制劑，2016 年 8 月輝瑞以 140 億美元收購(gòu) Medivation 公司，同時(shí)將該品種收入囊中。

該藥于 2012 年 8 月獲得 FDA 批準(zhǔn)，用于治療晚期去勢(shì)抵抗前列腺癌（CRPC）。2019 年恩雜魯胺全球銷售額約 43 億美元， 是目前前列腺癌市場(chǎng)上當(dāng)之無愧的超級(jí)重磅炸彈，2020年全球銷售額為43.9億美元，整體數(shù)據(jù)略有提升。

之后，進(jìn)口進(jìn)口恩扎盧胺軟膠囊的上市申請(qǐng)于2018 年 4 月 16 日獲得 CDE 承辦受理，同年 6 月 13 日，該藥物被納入優(yōu)先審評(píng)，歷時(shí)19個(gè)月后最終上市。值得注意的是，原研在國(guó)內(nèi)獲批僅半年后，就已經(jīng)有首個(gè)國(guó)內(nèi)仿制藥提交上市申請(qǐng)。

雖然該化合物的專利在國(guó)內(nèi)要到2026年才會(huì)過期，這意味著在專利期內(nèi)，國(guó)內(nèi)首仿即使獲批上市也難以銷售，但這或會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)恩扎盧胺未來的降價(jià)。

對(duì)羅氏而言，雖然生物專利期使其「三駕馬車」陷入銷售無力的窘境，但多發(fā)性硬化藥物Ocrevus等新藥變成了羅氏新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

羅氏2020年的總業(yè)績(jī)顯示，該藥企全年總收入583.23億瑞士法郎，同比增長(zhǎng)1%。其中，因?yàn)椤溉{馬車」受沖擊，以及 COVID-19大流行導(dǎo)致住院和處方率的下降，羅氏制藥業(yè)務(wù)收入445.32億瑞士法郎，下滑了2%。

羅氏的主要銷售推動(dòng)力來自于多種硬化藥物Ocrevus（+24%，43.26億瑞士法郎），血友病藥物Hemlibra（+68%，21.9億瑞士法郎）以及Tecentriq和Perjeta癌癥治療藥物。這也直接體現(xiàn)在羅氏的年報(bào)中。

Ocrevus對(duì)羅氏的加持具體能有多大呢？EvaluatePharma曾預(yù)測(cè)，在腫瘤學(xué)，多發(fā)性硬化癥和血友病新產(chǎn)品的上市推動(dòng)下，羅氏（Roche）將在所有大型制藥企業(yè)的2026年銷售中位居第一。分析師認(rèn)為，當(dāng)年該企業(yè)的預(yù)計(jì)銷售額接近620億美元，羅氏將輕易擊敗第二名的輝瑞公司——其預(yù)期銷售額為561億美元。

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專利過期，帶來沖擊

談到K藥和修美樂，不能忽略的是另一個(gè)銷售額過百億的重磅品種瑞復(fù)美/Revlimid（來那度胺）。

公開資料顯示，來那度胺由美國(guó)新基生物制藥公司開發(fā)，商品名為Revlimid，2005年12月首獲FDA批準(zhǔn)用于治療骨髓增生異常綜合征，2006年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤。

目前，該藥已在全球范圍內(nèi)獲批治療多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征（MDS）、套細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤等適應(yīng)癥。2017年7月，百濟(jì)神州通過與新基公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得了瑞復(fù)美在中國(guó)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。

需要注意的是，來那度胺的市場(chǎng)獨(dú)占期將于2022年結(jié)束，后續(xù)的增長(zhǎng)要面臨挑戰(zhàn)和沖擊，這也是在暢銷榜Top20的藥品共同要面臨的問題。