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阿爾茨海默病藥GV-971另一規(guī)格上市申請未獲批準(zhǔn)

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)《2020年07月08日藥品通知件待領(lǐng)取信息發(fā)布》顯示,綠谷制藥甘露寡糖二酸膠囊(CXHS1800038)上市申請,未獲批準(zhǔn)。該受理號對應(yīng)規(guī)格為450mg。 綠谷制藥于2018年11月同時提交甘露特鈉膠囊150和450mg規(guī)格上市申請,其中,150mg規(guī)格已經(jīng)于2019年11

第三批國家集采臨近,原研藥品打算降多少?

本周,各地將陸續(xù)結(jié)束第三批國家組織藥品集中采購品種預(yù)采量的報送工作。本次集采涉及52個品種86個品規(guī),包含卡培他濱片、注射用阿扎胞苷、奧氮平口崩片等多個銷量大品種,規(guī)模將十分龐大。而每一次集采對原研廠家來說,都是一次考驗。 從企業(yè)看,第三批國家...

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)《2020年07月08日藥品通知件待領(lǐng)取信息發(fā)布》顯示,綠谷制藥甘露寡糖二酸膠囊(CXHS1800038)上市申請,未獲批準(zhǔn)。該受理號對應(yīng)規(guī)格為450mg。



綠谷制藥于2018年11月同時提交甘露特鈉膠囊150和450mg規(guī)格上市申請,其中,150mg規(guī)格已經(jīng)于2019年11月獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市,用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認(rèn)知功能。用法用量為一次3粒(450mg),一日2次。

肝素原料藥龍頭A+H上市!海普瑞明日港交所掛牌

成立于1998年的海普瑞以肝素原料藥業(yè)務(wù)起家,2010年在深交所掛牌上市,2014年收購SPL進(jìn)一步完善和強(qiáng)化肝素原料藥領(lǐng)域布局,2018年收購多普樂(天道母公司),向產(chǎn)業(yè)鏈下游肝素制劑延伸,打通肝素全產(chǎn)業(yè)鏈。近年來,海普瑞開始布局CDMO、創(chuàng)新藥等生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)...


來源:PharmaGo

甘露特鈉膠囊(英文名:Sodium Oligomannate)目前已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)啟動國際多中心III期臨床試驗。綠谷制藥預(yù)計全部國際多中心III期臨床試驗將在2024年完成。


單個城市藥品集采被“勸退”,市級聯(lián)合體開始涌現(xiàn)

7月7日,河北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)集中采購工作管理及有關(guān)問題的通知》,希望可以科學(xué)化、制度化、精細(xì)化管理,規(guī)范各地集中采購行為,列出了統(tǒng)籌規(guī)劃的相關(guān)要求。具體內(nèi)容如下: 6月21日,在國家醫(yī)保局討論第三批國家集采品種問題的視頻會上,相關(guān)人...

本文來源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編
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