第五批國家集采目錄公布在即，各大藥企踩點過評！超50億銷量的布地奈德混已集齊3家過評，原研阿斯利康是否還能淡定？恒瑞醫藥碘克沙醇注射液順利過評，是否還會錯失機會？大家怎么看？

 

4月26日，國家藥監局發布最新藥品批準證明文件，合計13品種（19品規）通過一致性評價，其中不乏第五批報量品種，像恒瑞的碘克沙醇注射液、成都倍特和北大醫藥的注射用頭孢曲松鈉。

 

目前，第五批國采目錄呼之欲出，各大企業趕點過評，希望在國家集采分得一杯羹。而前不久，50億銷量的大品種吸入用布地奈德混懸液，四川普銳特藥業也獲批通過一致性評價，這對原研阿斯利康帶來不小的沖擊。

 

隨著新藥企的不斷過評，第五批國采競爭格局也隨之不斷變化，各大藥企如何制定新一輪國采報價策略，耐人尋味啊！

 

恒瑞醫藥碘克沙醇注射液過評，重磅造影劑集齊5家

 

根據醫藥云端工作室統計，目前碘克沙醇注射液已有正大天晴、揚子江、司太立、恒瑞四家過評，加上原研通用電氣，目前已有5家企業滿足第五批國家集采條件。

碘克沙醇注射液是一款造影劑，主要用于心腦血管造影、外周動脈造影、腹部血管造影、尿路造影以及增強 CT 檢查。公開數據顯示，2019 年國內公立醫療機構的碘克沙醇銷售額超過 36 億元，而其中恒瑞所占市場份額超過了 50%。

 

我們知道，在首輪4+7帶量采購試點中，恒瑞的麻醉類重磅品種鹽酸右美托咪定注射液，因為沒能及時過評，無緣帶量采購競選，坐失相關城市60%市場，約為全國市場規模的20%-30%。

此后，為爭奪市場，恒瑞醫藥不得不在安徽等多地主動降價，價格甚至比揚子江同品種中選價還要低。但終究因為在集采中失去了機會，被揚子江藥業快速瓜分一大塊市場。

 

恒瑞醫藥銷售總監在4月14日電話會議中也表示第五批國家集采對其業績將有較大影響。從目前公布的報量目錄來看，恒瑞幾大核心品種，像多西他賽、奧沙利鉑、苯磺順阿曲庫銨、碘克沙醇都被納入。公開數據顯示，恒瑞這幾大品種的銷售額總計在40億以上。

 

而此前第五批國采報量名單公布之時，恒瑞碘克沙醇還尚未過評，不過最終在此次集采正式開啟之前順利過評，作為該藥品占據最大市場份額的企業，相信也不想讓右美托咪定的歷史再重演吧。

 

吸入用布地奈德混懸液集齊三家過評，面對超50億市場，阿斯利康如何抉擇？

 

布地奈德混懸液屬吸入性糖皮質激素，通過霧化器給藥，原研是阿斯利康的普米克令舒，2000年8月獲美國 FDA 批準上市，2001年11月中國獲批進口。

 

該藥品是阿斯利康治療支氣管哮喘的重磅產品。據阿斯利康2019 年財報顯示，吸入用布地奈德（粉吸入劑和混懸液）全球銷售額 14.66 億美元，同比增長14%，其中，新興市場貢獻該品種全球銷售額的 81%。

 

由于一直無國產仿制藥上市參與競爭，原研阿斯利康一直獨占中國市場。直到2020年2月26日，正大天晴成功拿下布地奈德混懸液國內首仿，才一舉打破原研國內長達 近20年壟斷局面。

 

2020年7月23日，健康元按新4類申報的吸入用布地奈德混懸液（規格：2ml：0.5mg）獲得國家藥監局批準，成為國內第2家獲批企業，據悉健康元該項目累計研發費用高達2456.07萬元。

 

今年4月，四川普銳特藥業的吸入用布地奈德混懸液也成功獲批，為國內第三家。

 

吸入用布地奈德混懸液是國內目前銷售額最大的吸入制劑品種，根據IQVIA抽樣統計估測數據，國內布地奈德吸入混懸液2019年度終端銷售金額約為人民幣56.32億元，不過超九成的份額市場仍由原研阿斯利康占據。

但隨著國產仿制品的相繼獲批，阿斯利康一家獨大的局面勢必被打破，面對超50億的市場份額，相信各大國內藥企不會輕易放棄，第五批國家集采阿斯利康也將面對嚴峻的考驗。

綜觀過去四批五輪集采，除在首輪4+7集采中，阿斯利康的吉非替尼降價76%成功中標外，其他幾批均未有所斬獲。而且從降幅來看，似乎降價意愿也并不強烈。

 

就拿第三批集采的替格瑞洛片為例，中選廠家上海匯倫江蘇藥業、石藥歐意、正大天晴的報價基本在1.5元（單片價格）以內，但阿斯利康直接報出8.42元的價格，遠遠高出其他競爭廠家。

不過，在第五批集采報量目錄中，阿斯利康有注射用艾司奧美拉唑鈉、比卡魯胺片、吸入用布地奈德混懸液、單硝酸異山梨酯緩釋片、鹽酸羅哌卡因注射液、酒石酸美托洛爾片、沙格列汀片7個品種符合，特別是面對占據9成市場的吸入用布地奈德，他還會如此淡定嗎？

 

目前，中國是阿斯利康全球第二大市場，公開數據顯示，2020年阿斯利康在華銷售額近53.8億美元，在華研發投入達15億美元，投資超過10億美元。

深入基層是阿斯利康中國近些年的重點發展方向。2020年4月， 阿斯利康中國成立了縣腫瘤 團隊來推廣其所有的腫瘤產品， 這也是跨國藥企首次設立縣級腫瘤業務團隊。

不僅是腫瘤團隊，阿斯利康中國也打造了慢病領域的縣域業務團隊。根據法伯數據分析，2019年縣域醫院TOP10產品中，阿斯利康的普米克令舒和倍林達位列其中，2019年在縣域市場渠道銷售額分別為24.84億元和12.36億元，同比增長分別達到6.6%和112.2%。

阿斯利康中國總經理賴明隆曾對媒體表示，阿斯利康中國所關注的縣域市場不僅僅是縣級醫院，還包括社區醫院和零售藥房。

 

如果此次普米克令舒錯失第五批國采市場，對于其基層市場沖擊可想而知。阿斯利康會否延續4+7集采的魄力，大幅降價保住市場份額呢？還是會保持價格剛性？大家怎么看呢？