▍來源/賽柏藍

▍作者/半夏

正在調查，如有違規，絕不護短！

1

正式回應來了

今日（4月27日），國家衛健委召開新聞發布會，介紹腫瘤診療、區域醫療中心建設、互聯網醫療以及罕見病防治工作有關情況。

會上，國家衛健委醫政醫管局局長焦雅輝回應“北醫三院醫生揭露腫瘤治療黑幕”事件時表示，正在調查，如有違規，絕不護短。

據介紹，國家衛健委目前正請醫生提供更多詳細的信息，對于其中反映的問題進行調查核實。另外也組織國家癌癥中心和國內相關領域的權威專家，對其中明確提到的青海患者的整個治療的過程進行專家和同行的評議。焦雅輝表示，“經過專家和同行的評議，認為整個治療過程當中，治療的原則還是基本符合規范的”。

同時對該事件反映的一些問題，比如基因測序、基因檢測的問題、NK細胞治療的問題，這個過程當中是否有不當的利益交換，目前國家衛健委已請上海市衛健委進行調查。并要求上海市衛健委在調查的過程當中，如果發現有利益交換和利益輸送的違法違規情況，絕不護短、絕不回避，依法依規予以嚴肅處理。

這一事件，源于4月18日一名北醫三院腫瘤內科醫生在網絡上反映的腫瘤治療黑幕，稱在絕大多數情況下，腫瘤的治療是不應該人財兩空的，治療效果也應該比目前更好且花費更少。他舉例分析，一位醫生是怎樣讓患者花費增加十倍，卻更早死亡的案例。

盡管當事人已刪除網帖，但這件事已引發人們對腫瘤治療問題的廣泛關注。隨后國家衛健委在4月19日發布通知，對此事件立即開展調查工作。從今日新聞發布會的回應內容看，本次事件的結果仍未完全調查清楚，具體是否存在不當利益交換等問題，還有待進一步調查結果公布。

2

超適應癥用藥再被關注

在國家衛健委4月19日的通知中提到，“下一步，國家衛健委將持續推進腫瘤診療管理工作，進一步健全管理制度規范體系，加大監督指導力度，確保相關要求落實到位，著力提升腫瘤診療規范化水平，維護人民群眾健康權益”。

關于腫瘤診療規范、超適應癥和超指南用藥問題，再次成為業界關注的焦點。在北醫三院醫生揭露的腫瘤治療問題中也提到，有醫生濫用PD-1抑制劑，在胃癌術后、胰腺癌等術后明確不需要進行PD-1抑制劑治療的患者，誘導進行PD-1抑制劑治療。這其實也是符合大家常說的超適應癥用藥范疇。

對于超適應癥用藥這個問題，在4月27日的新聞發布會上，中國科學院院士、國家癌癥中心主任赫捷表示，目前癌癥患者個體差異是很明顯的，治療也是很復雜的，基于目前比較有限的醫學證據所制定的診療共識、指南，甚至是標準，不太能夠跟得上醫學的發展。醫學的發展是一個探索的科學，很多標準包括國際上的慣例都是幾年前的，目前情況又有了發展，因此從現在獲批的藥品適應癥或者寫入指南的醫療方案很可能都是落后的，那么就應該基于較為充分的臨床證據給患者一些超適應癥，或者是超指南的治療，也是為了探索診療效果，而事實上也有很多的藥物超出了適應癥以后確實有效。

他同時強調，臨床藥理機構和倫理委員會應當嚴格監督，在開展超適應癥和超治療指南的這些臨床研究上，這些是臨床治療的創新，并不是過度治療，而是在嚴格的監控下實行的。事實也證明，很多癌癥患者在這種情況下都是可以獲益的。

事實上，不止腫瘤領域，在臨床上超適應癥用藥的情況并不少見。由于新藥更新速度的限制，加上臨床用藥的需要，有很多時候醫生需要超適應癥用藥。

例如去年，廣東省藥學會發布了《超藥品說明書用藥目錄（2020年版）》，這是是2015年以來的第6版，有230個藥被允許按規定超適應癥使用，除廣東外，本版目錄起草單位包括北京、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、安徽、湖北、湖南、海南、重慶、四川、陜西等省、市的三甲醫院。

入編藥品滿足以下條件之一（均為最新版）：

1、美國、歐洲、日本說明書收錄；

2、《中國藥典臨床用藥須知》、《臨床診療指南》（中華醫學會著、人民衛生出版社出版）收錄；

3、國際主流指南或共識（如NCCN）收錄；

4、Micromedex?有效性、推薦等級在Ⅱb級、證據等級B級或以上；

5、本專業SCI的I區期刊發表的RCT研究。同時在證據等級、臨床需求等基礎上進行評估篩選。

可見，超適應癥用藥在臨床治療領域是非常常見的。對此，有業內專家對賽柏藍表示，超適應癥和超指南用藥時，需要界定費用誰承擔的問題，應該要細分證據等級，如果證據充分的話由患者支付，證據不充分的話由醫院支付，無證據的話應該反過來由企業支付給患者試驗費用，這樣很多問題都能迎刃而解。

說到超適應癥用藥，其實很多時候也免不了利益的問題。有醫藥代表告訴賽柏藍，例如PD-1這類抗腫瘤藥物，或多或少也存在競爭亂象。有些產品存在帶金也是在所難免，這時候超適應癥用藥存在，也可能會滋生不正當的利益交換。

從新聞發布會的內容來看，下一步國家衛健委將對腫瘤的規范化診療進一步加大工作力度，還將在行業內開展合理檢查、合理用藥、合理治療的專項整治行動。未來，無論是醫療機構還是醫藥企業，存在不合規的行為都將面臨嚴厲的處罰。

本文版權歸賽柏藍（ID：Mic366）所有，未經授權，禁止轉載引用