9日晚間，康美藥業發布公告稱，收到公司實際控制人馬興田先生家屬的通知，馬興田先生因涉嫌違規披露、不披露重要信息罪被公安機關采取強制措施。依據刑法“第一百六十一條 違規披露、不披露重要信息罪”，其實控人或處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處二萬元以上二十萬元以下罰金。（康美藥業公告）

爾康制藥發布2020年員工持股計劃(草案)，擬面向不超過300名員工，籌集資金不超過1999.997萬元，涉及公司股票數量為1999.997萬股，約占公司總股本1%，購股價格定為1元/股。同時，該員工持股計劃設置了具有挑戰性的三年業績考核目標。據此推算，要達到員工持股計劃解鎖要求，該公司2020年-2022年需實現凈利潤累計不低于8.075億元。（爾康制藥公告）

默沙東宣布任命Deborah H. Telman為其新分拆公司Organon（歐加農）的總法律顧問。Organon是默沙東于2月5日宣布新拆分的一家致力于女性健康、過專利期藥物和生物類似藥的一家公司。（醫藥魔方）

三生國健發布首次公開發行股票并在科創板上市發行公告，稱在初步詢價結束后，公司確定此次科創板IPO的發行價格為28.18元/股，對應市盈率為75.73倍，并將于7月13日開始進行網上和網下申購。（醫藥魔方）

君實生物宣布，該公司根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.12條向聯交所做出申請，并獲得聯交所批準其不再適用上市規則第18A.09至18A.11條。君實生物的股票代碼也由此不再標記“B“。（君實生物公告）

拜耳宣布，其在研療法finerenone在治療患有2型糖尿病的慢性腎病（CKD）患者的3期臨床試驗FIDELIO-DKD中達到試驗的主要終點。與安慰劑相比，finerenone加入到標準護理中，可推遲首次發生腎衰竭的時間，降低因腎病死亡的風險，并且延緩腎小球濾過率（eGFR）的下降速度。（藥明康德）

恒瑞創新藥「馬來酸吡咯替尼」啟兩項臨床試驗，一項是馬來酸吡咯替尼對比多西他賽用于含鉑化療失敗的 HER2 基因外顯子 20 突變的晚期非鱗狀非小細胞肺癌的有效性和安全性的 III 期臨床研究；另一項是新規格 200 mg 的生物等效性試驗。（Insight數據庫）

9日，恒瑞在一周前獲批臨床的1類新藥HRS9950片啟動臨床，適應癥為慢性乙型肝炎。HRS9950是恒瑞研發的慢性乙型肝炎的1類新藥，該藥是TLR8選擇性激動劑，TLR8是Toll樣受體（Toll like receptor，TLR）成員之一，體外活性數據顯示，HRS9950對人TLR8具有顯著的激活作用，還可間接激活適應性免疫，進一步殺滅感染肝細胞的病毒。（Insight數據庫）

國務院辦公廳：引入第三方力量監管醫保基金，嚴厲打擊騙保行為

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月9日，國務院辦公廳發布《關于推進醫療保障基金監管制度體系改革的指導意見》，指出，要嚴厲打擊欺詐騙保行為，對欺詐騙保情節嚴重的定點醫藥機構和個人，納入失信聯合懲戒對象名單，實施聯合懲戒。還將積極引...

科倫藥業1類新藥KL280006注射液II期臨床，用于治療急性疼痛。KL280006注射液為科倫藥業研發的具有自主知識產權的選擇性外周κ阿片受體激動劑，為阿片類鎮痛藥。實現有效鎮痛的同時，能避免中樞鎮痛類藥物的不良反應， 擬用于急性疼痛（如術后疼痛）的治療。（Insight數據庫）

邁蘭與協和麒麟近日聯合宣布，美國FDA已批準Hulio（adalimumab-fkjp），該藥是艾伯維旗艦產品Humira（adalimumab，阿達木單抗）的生物類似藥，用于治療多種自身免疫性疾病，包括類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎（4歲及以上）、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、成人克羅恩病、潰瘍性結腸炎、斑塊型銀屑病。（新浪醫藥新聞）

日前，默沙東宣布美國FDA已接受Keytruda的補充生物制劑許可申請，并同意優先審評資格，用于治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤成人患者。PDUFA日期為2020年10月30日。（新浪醫藥新聞）

阿斯利康宣布，美國FDA已接受其抗血小板療法替格瑞洛（ticagrelor，英文商品名Brilinta）的補充新藥申請，并授予其優先審評資格，與阿司匹林聯用，用于減少發生急性缺血性中風或短暫性腦缺血發作患者的后續中風。（藥明康德）

衛材近日宣布，其失眠癥新藥Dayvigo（lemborexant）的新藥申請已被中國香港特別行政區衛生署受理，該藥用于治療成人失眠癥，其特點是難以入睡和/或難以維持睡眠。此次申請是除日本以外在亞洲地區的首次Dayvigo監管申請提交。（生物谷）

中國國家藥監局藥品審評中心最新公示，強生旗下楊森制藥的lazertinib片在中國申報臨床試驗申請，并獲得CDE受理。Lazertinib是一款第三代酪氨酸激酶抑制劑，正在開發用于治療攜帶EGFR基因突變的非小細胞肺癌患者。（藥明康德）

華海藥業的普瑞巴林膠囊4類仿制上市申請獲得受理。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端普瑞巴林膠囊銷售額超過3億元，目前，僅有齊魯制藥一家過評。（米內網）

CDE官網顯示，珍寶島藥業的鹽酸氨溴索注射液4類仿制上市申請獲得受理。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷售額近60億元，而鹽酸氨溴索注射液僅有四川美大康華康藥業和華中藥業過評。（米內網）

國家藥監局官網顯示，有3個藥品通過一致性評價，其中山東新時代藥業「奧美拉唑腸溶片」（10mg）、華潤紫竹藥業的「米索前列醇片」（200μg）為首家通過一致性評價。（國家藥監局）

捷思英達宣布JSI-1187在美國開展的I期臨床試驗完成了首例患者給藥。JSI-1187是一種口服的高選擇性ERK1/2激酶抑制劑，主要開發用于治療攜帶MAPK激酶通路突變的腫瘤。（醫藥魔方）

日前，加拿大臨床階段生物制藥公司Zymeworks宣布，與長期合作伙伴默沙東簽署了一份總價值超9億美元的最新許可協議，授予后者使用其Azymetric?和EFECT?平臺開發多特異性抗體治療候選藥物的權利。（新浪醫藥新聞）

Kymera Therapeutics宣布，該公司已與賽諾菲達成多項目戰略合作，聯合開發和商業化針對IRAK4的“first-in-class”蛋白降解療法，治療免疫炎癥疾病。兩家公司還將在第二個處于更早期研發階段的項目上進行合作。Kymera將獲得1.5億美元前期付款，并可能獲得超過20億美元的潛在開發、監管和銷售里程碑付款，以及上市產品的銷售額分成。（藥明康德）