全球醫藥創新指數榜單出爐！禮來奪冠，4家創新藥企首次上榜，百濟神州、Moderna…

來源：藥智網/森林

醫藥研發投入大，周期長，風險高，如何判斷一家制藥公司未來的潛力？創新研發與臨床轉化能力或是評價的重要依據。

日前，英國醫藥咨詢公司IDEA Pharma發布2021年醫藥創新指數和醫藥發明指數排行榜，百濟神州首次上榜，分別位列第27位和第5位，是唯一上榜的中國制藥企業。恒瑞醫藥繼2020年上榜后，今年無緣榜單。

IDEA Pharma發布的醫藥創新指數（Pharmaceutical Innovation Index），主要是關注公司爭取一種療法通過監管批準的全流程時間。醫藥發明指數（Pharmaceutical Invention Index）著眼于制藥企業研發管線的廣度和深度，以及研發管線中在研療法的新穎性。

禮來重回醫藥創新指數榜首

BMS奪得醫藥發明指數冠軍

禮來

如果你有一個處于早期的分子，交給哪一家企業能更好地利用它？根據IDEA Pharma的最新評估，是禮來公司。

在2021年的醫藥創新指數榜單中，禮來公司上升4位，榮登榜首。排名上升主要是由于大量積極的臨床結果以及穩健的財務數據。禮來公司2020年營收近246億美元，較上年增長了10%，其中最大的營收來源是糖尿病藥物Jardiance和Trulicity。2020年，禮來研發投入60.8億美元，同比增長了9%，但研發投入銷售占比從2019年的25.1%降至24.8%。

今年，禮來最有潛力的重磅藥物或許是偏頭痛藥物Emgalality，該藥物推出了關鍵的差異化數據，成為同類藥物中首個證明可以減輕發作性和慢性偏頭痛患者總疼痛負擔的藥物。

此外，禮來另一大潛力藥物雙重GIP/GLP-1激動劑tirzepatide在多項３期臨床試驗結果積極，tirzepatide在多項指標上擊敗了諾和諾德的司美格魯肽，該藥有望成為其GLP-1激動劑度拉魯肽的繼任者。禮來的阿爾茨海默病抗體療法donanemab在2期臨床試驗中達到主要終點。

百時美施貴寶

今年，百時美施貴寶（BMS)在醫藥創新指數榜單中名列榜首。這在很大程度上歸因于BMS通過收購Celgene大幅擴大了其產品線。通過這次收購，BMS獲得了潛在重磅炸彈多發性硬化癥藥物ozanimod，該藥在去年獲得了FDA的批準。

而且BMS 2020年財務數據相當亮眼，營收為425億美元，較上一年增長63%。從產品來看，revlimd、Eliquis和Opdivo貢獻最多收入。BMS 2020年研發投入111.4億美元，較2019年增長50億美元，研發投入銷售占比26％。BMS還在2020年報告了許多臨床“勝利”。

隨著BMS將其高潛力的藥物分子轉化為創新藥物，IDEA Pharma預計它在未來幾年的醫藥創新指數榜單排名將繼續上升。

圖1 2015-2019 年Top 30 vs 非top 30 新藥獲批情況（來源：IDEA Pharm）

4家創新藥企首次上榜！

中國藥企僅百濟神州上榜

值得關注的是，有4家創新藥企首次入選醫藥創新指數榜單，包括Seagen（第4）、Inycte（第5）、Moderna（第20）和百濟神州（第27）。

SEAGEN

Seagen(西雅圖遺傳學)公司首次出現在醫藥創新指數榜單上即獲得第4的好成績，在醫藥發明指數排名中排名第22。Seagen公司在2020年實現了強勁的財務業績，總收入近22億美元，同比增長137%。該公司有3種已上市的抗腫瘤產品，抗體藥物偶聯物Adcetris和Padcev，以及新近獲批的同類最佳TYK抑制劑Tukysa。此外，Seagen還有9個候選項目，其中2個處于臨床后期開發階段。

INCYTE

Incyte首次上榜醫藥創新指數榜單，位列第五。2020年Incyte的總收入增長了24%，主要歸功于其重磅炸彈藥JAK抑制劑Jakafi，該藥2020年收入近20億美元，并且還在快速增長。2020年，Incyte公司Monjuvi聯合來那度胺獲FDA批準，用于治療不適合自體干細胞移植（ASCT）的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。Pemazyre獲批用于治療先前已接受過治療、存在FGFR2融合或重排、不能手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌患者。

另外，Incyte和禮來的另一種JAK抑制劑Olumiant在特應性皮炎患者中獲得了III期積極結果。

Moderna

自新冠疫情流行以來，mRNA疫苗得到快速發展，其中Moderna的新冠疫苗mRNA-1273已獲批上市，據預測，2021年該疫苗銷售額將達140億美元。Moderna還在開發針對新冠突變病毒株B.1.351的候選疫苗mRNA-1273.351，以及多價疫苗mRNA-1273.21。此外，Moderna還在開發可在冷藏溫度下保持穩定的下一代新冠疫苗。

除了新冠疫苗研發項目以外，Moderna公司已經將14款mRNA候選疫苗推進到臨床開發階段。其中，針對巨細胞病毒（CMV）的候選疫苗mRNA-1647處于2期臨床開發階段；針對呼吸道合胞病毒（RSV）的候選疫苗mRNA-1345在1期臨床試驗的中期分析中也獲得積極結果。Moderna還在開發針對流感病毒和HIV病毒的創新mRNA疫苗，有望在今年啟動臨床試驗。

百濟神州

百濟神州在今年首次入選醫藥創新指數和醫藥發明指數排行榜，分別位列第27位和第5位。

據公開資料，百濟神州2020年研發投入總計12.9億美元（約合人民幣83億元），同比上年增長39.11%，遠超恒瑞醫藥。截至目前，百濟神州已有2款（替雷利珠單抗和澤布替尼）自主研發的新藥和4款授權引進的產品在售。此外，百濟神州還擁有35款早期臨床候選藥物，包括多款具有潛在差異化優勢的抗腫瘤藥物，如TIGIT、OX40、BCL-2、TIM-3、HPK1等，廣泛覆蓋全球前沿的藥物靶點或作用機制。其中TIGIT抗體預計將在2021年進入關鍵性臨床階段。。

結語

圖2 醫藥創新指數和醫藥發明指數榜單TOP31（來源：IDEA Pharm）

在醫藥創新指數和醫藥發明指數榜單中，可以看出除了MNC藥企，還有一眾營收較少的創新藥企入選榜單。醫藥創新指數榜單中排名第一的是禮來，羅氏第二，但再往后就出現了一些較小的公司，再生元、Seagen、Inycte進入前五。Seagen和Incyte都是首次上榜的公司，再生元也是從第10名躍升到第三。

為什么會有多家創新藥企上榜？因為該榜單不僅僅是考慮現有產品銷售情況，還考慮了新分子實體和生物制品的臨床研究情況。事實上，較小的創新藥企可能更具有創新性，成都賦智健康董事長姜和博士曾說到， 大公司在原創動力方面往往是不夠的，而小公司可能只有研發創新或者以研發創新為主，否則就無法生存。IDEA Pharm指出，現在較小的公司比以往任何時候都更有能力將其產品帶給患者，而無需與MNC合作。

企業只有注重價值創造與差異化，才能不斷前進，而不是躺在以往的成就上止步不前。中國也有一批創新藥企正在迅速成長，希望能走出中國制藥的創新之路。

參考來源：2021 Innovation and Invention Index

責任編輯：琉璃

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