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4月21日CDE官網顯示，石藥集團度恩西布膠囊（duvelisib）上市申請獲CDE正式受理，并擬納入優先審評。用于治療既往至少經過兩次系統治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。 濾泡性淋巴瘤(FL)是一種典型的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，起源于B淋巴細胞。是第2種最
4月21日CDE官網顯示，石藥集團度恩西布膠囊（duvelisib）上市申請獲CDE正式受理，并擬納入優先審評。用于治療既往至少經過兩次系統治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。
濾泡性淋巴瘤(FL)是一種典型的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，起源于B淋巴細胞。是第2種最常見的NHL形式，約占所有NHL病例的17%。
度恩西布是一款磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）-δ和PI3K-γ口服雙重抑制劑，由Verastem公司開發，已于2018年9月獲FDA批準上市，商品名為Copiktra。用于治療已經接受過至少兩次前期療法的復發/難治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成年患者，以及至少接受過兩次前期 的復系統治療的復發/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成年患者。
2018年9月26日，石藥集團與 Verastem簽訂協議，獲得了在中國（包含香港、澳門及臺灣）開發和商業化Copiktra的獨家產品特許及合作協議。根據協議，石藥集團向Verastem向Verastem支付預付款項1500萬美元及最多3000萬美元的開發里程碑金（視乎于有關地區取得產品監管批淮而定）。未來還將依據Copiktra于有關地區的未來銷售凈額向 Verastem 支付銷售里程碑費及雙位數百分比銷售提成。
值得注意的是，今年3月10日，拜耳PI3K抑制劑Copanlisib也在國內遞交了上市申請，并被CDE納入了優先審評，遞交的適應相同。而拜耳的Copanlisib是注射用凍干制劑。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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