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恒瑞2款新藥獲批臨床
4月11日，恒瑞發(fā)布公告，兩款新藥臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局默認(rèn)許可。 1. SHR-1314 注射液 SHR-1314 注射液是恒瑞自主研發(fā)的一種靶向人 IL-17A 的重組人源化單克隆 抗體。目前全球已有2款I(lǐng)L-17A 抗體獲批上市。諾華公司的 secukinumab（商品名：Cosentyx）
4月11日，恒瑞發(fā)布公告，兩款新藥臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局默認(rèn)許可。
1. SHR-1314 注射液
SHR-1314 注射液是恒瑞自主研發(fā)的一種靶向人 IL-17A 的重組人源化單克隆 抗體。目前全球已有2款I(lǐng)L-17A 抗體獲批上市。諾華公司的 secukinumab（商品名：Cosentyx）自 2015 年以來在美國、歐洲和日本等多個國家和地區(qū)獲批上市。禮來的 ixekizumab（商品名：Taltz）自 2016 年以來在美國、歐洲和日本等多個國家和地區(qū)獲批上市。Secukinumab 和 ixekizumab 分別于 2019 年 4 月和 9 月作為第一批臨床急需境外新藥在中國獲批上市。2020 年 secukinumab的銷售額為39.95億美元，ixekizumab為17.89 億美元。
截至目前，SHR-1314 相關(guān)研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費(fèi)用約為 2.1125億元。
2. 硫酸氫伊伐布雷定緩釋片
伊伐布雷定是一種單純的降低心率藥物，通過選擇性和特異性抑制心臟起博 If電流而降低心率。伊伐布雷定最早開發(fā)的是鹽酸鹽形式的片劑，于2005年10月首次在法國上市，申請公司為法國施維雅，商品名為 Procoralan/Corlentor；于 2015 年 4 月在美國上市，申請公司為美國安進(jìn)，商品名為 Corlanor。
2015 年，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了法國施維雅鹽酸伊伐布雷定片（商品名：可蘭特）進(jìn)口。經(jīng)查詢，國內(nèi)目前僅有施維雅的鹽酸伊伐布雷定片上市銷售。
恒瑞開發(fā)的是晶型單一且穩(wěn)定的伊伐布雷定硫酸氫鹽，國內(nèi)外尚無硫酸氫伊伐布雷定緩釋片上市銷售。經(jīng)查詢，2019 年伊伐布雷定片全球銷售額為3.79 億美元。截至目前，硫酸氫伊伐布雷定相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費(fèi)用約為5094萬元。
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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