來(lái)源：醫(yī)藥人那些事

近日，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布了《煙臺(tái)市智能儲(chǔ)藥柜出售藥品管理規(guī)定（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）。 

《規(guī)定》明確， 通過(guò)智能儲(chǔ)藥柜出售處方藥，獲取的電子處方必須由依法批準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院出具 。通過(guò)智能儲(chǔ)藥柜出售處方藥，應(yīng)設(shè)置終端對(duì)接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，憑互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為患者在線開(kāi)具的處方并經(jīng)遠(yuǎn)程審核處方服務(wù)平臺(tái)審方藥師審核后方可調(diào)配、出售。

同時(shí)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲取的處方應(yīng)符合國(guó)家關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)診療的規(guī)定要求。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)與所選擇的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。

按照《規(guī)定》要求，智能儲(chǔ)藥柜出售藥品，必須滿足以下要求：

1、 藥品零售連鎖門店應(yīng)建立智能儲(chǔ)藥柜各環(huán)節(jié)相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯，記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存五年。

2、 智能儲(chǔ)藥柜顯著位置應(yīng)當(dāng)標(biāo)示相關(guān)藥品零售連鎖門店名稱、聯(lián)系電話、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證書(shū)編號(hào)、智能儲(chǔ)藥柜編號(hào)以及投訴舉報(bào)電話12345。上述標(biāo)記標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)明顯且不易脫落。

3、 智能儲(chǔ)藥柜出售藥品應(yīng)當(dāng)能夠打印銷售小票，小票內(nèi)容涵蓋設(shè)置智能儲(chǔ)藥柜所屬連鎖門店名稱及儲(chǔ)藥柜編號(hào)、藥品名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、價(jià)格、數(shù)量、購(gòu)買日期等。

4、 智能儲(chǔ)藥柜應(yīng)自動(dòng)建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯的記錄，并能夠與企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時(shí)聯(lián)網(wǎng)，滿足藥品追溯的要求。

一家藥店，可設(shè)置多個(gè)藥柜

此外，《規(guī)定》還談到，藥品零售連鎖門店以“1+N”的形式設(shè)置智能儲(chǔ)藥柜，即以一家藥品零售連鎖門店為依托，可設(shè)置多個(gè)智能儲(chǔ)藥柜。智能儲(chǔ)藥柜的設(shè)置地址需與實(shí)體門店在同一區(qū)市內(nèi)，并明確日常管理門店。

至于申辦要求，《規(guī)定》規(guī)定，申請(qǐng)通過(guò)智能儲(chǔ)藥柜出售藥品的零售連鎖企業(yè)，應(yīng)具備企業(yè)法人資格、自建遠(yuǎn)程審核處方服務(wù)平臺(tái)，平臺(tái)必須符合藥品管理部門關(guān)于遠(yuǎn)程審核處方服務(wù)平臺(tái)的相關(guān)要求。

藥品零售連鎖門店設(shè)置智能儲(chǔ)藥柜，由藥品零售連鎖總部提出申請(qǐng)，按照增加零售連鎖門店倉(cāng)庫(kù)地址的相關(guān)要求辦理。藥品零售連鎖門店負(fù)責(zé)對(duì)智能儲(chǔ)藥柜進(jìn)行日常管理。

各區(qū)市承擔(dān)行政審批服務(wù)職能的部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖門店設(shè)置智能儲(chǔ)藥柜的受理、審核、變更、注銷等相關(guān)工作；同時(shí)，各區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)零售連鎖門店設(shè)置智能儲(chǔ)藥柜的現(xiàn)場(chǎng)核查及日常監(jiān)督管理。