來源：企業公告、恒瑞醫藥交流紀要

編輯：安諾影

 

恒瑞2020年抗腫瘤線整體情況較為理想，PD-1抑制劑2021年計劃90-100億的銷售額，在去年45億的基礎上翻一倍。造影和綜合線兩大業務線會匹配相應的資源，重點仍然是以抗腫瘤業務線為主。受疫情影響，麻醉線罕見的出現了負增長。

多西他賽、奧沙利鉑、苯磺順阿曲庫銨、碘克沙醇等可能進入第五批集采，這幾大品種的銷售額預計在40億以上。

2020年，恒瑞研發投入近50億，繼續保持研發優勢。

 

4月19日，恒瑞醫藥發布了2020年度報告以及2021年第一季度報告。

 

• 2020年恒瑞實現營業收入277.35億元，同比增長19.09%；歸屬于母公司的凈利潤63.28億元，同比增長18.78%；歸屬于公司股東的扣非凈利潤59.61億元，同比增長19.73%。

   

• 2021第一季度實現營收69.3億元，同比增加25%。 歸屬于上市公司股東的凈利潤14.97億元，同比增加13.77%；歸屬于上市公司股東的扣除非凈利潤14.71億元，同比增長15.27%。

 

對于業績增長驅動因素，恒瑞在年報中表示，一是由創新藥收入增長驅動，前期創新研發投入逐步進入收獲期。二是進一步拓寬銷售領域，在保持現有抗腫瘤藥和手術用藥的基礎上，重點圍繞免疫治療、心血管、代謝疾病、疼痛管理等領域打造新的增長點。

研發投入大幅增加，2020年投入研發資金近50億元，占銷售收入的比重達到18%

從恒瑞公布的年報不難看出，恒瑞近年來在研發上的投入也是相當驚人。2020年公司累計投入研發資金 49.89 億元，比上年增長 28.04%，研發投入占銷售收入的比重達到 17.99%。

創新藥氟唑帕利重磅上市，5款產品進入國家醫保

報告期內，恒瑞研發的創新藥 PARP 抑制劑氟唑帕利膠囊獲批上市，注射用卡瑞利珠單抗治療一線非小細胞肺癌、二線肝癌、二線食管鱗癌的三個新適應癥相繼獲批，注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖治療結腸鏡檢查鎮靜的新適應癥、甲磺酸阿帕替尼片治療肝癌的新適應癥也獲批上市。

2020 年國家醫保談判中，恒瑞創新藥卡瑞利珠單抗治療肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大適應癥全部被納入國家醫保目錄，成為在肺癌、肝癌、 食管癌這三大癌種中唯一可醫保報銷的免疫治療藥物。

鹽酸艾司氯胺酮注射液、培門冬酶注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）和奧沙利鉑甘露醇等產品被納入國家醫保目錄。

此外，注射用卡瑞利珠單抗與蘋果酸法米替尼膠囊聯合治療復發轉移性宮頸癌被納入突破性治療名單；卡瑞利珠單抗局部復發或轉移性鼻咽癌適應癥及他氟前列素滴眼液等申請上市并獲優先審評資格。卡瑞利珠單抗肺癌領域研究成果登上《柳葉刀》，中位總生存期長達27.9個月，創全球同類最佳。

2020年抗腫瘤同比增長44.37%，麻醉劑受疫情影響出現負增長。4條業務線2021年目標總體增長25%

年報顯示，恒瑞2020年抗腫瘤線收入152.68億元，同比增長44.37%。麻醉線收入45.91億元，同比下降16.63%。造影劑收入36.30億元，同比增長12.40%，其他收入41.23億元，同比增長3.68%。

 

恒瑞醫藥銷售總監在4月14日電話會議中也對4條業務線的情況做了分析。

 

抗腫瘤線：整體情況較為理想。2020年吡咯替尼銷售額是16個億，2021年目標是25個億，阿帕替尼2020年銷售額是20個億，2021年目標是28個億，19K在2020年的銷售額是16億左右，2021年目標約22個億，2021年一季度除PD-1外的腫瘤藥平均增速約在15-20%。

 

麻醉線：受疫情影響，麻醉線罕見的出現了負增長。麻醉藥較于腫瘤藥拓展速度偏慢，但整個市場也穩定，2020年麻醉線的新產品的愛思氯胺酮、瑞馬唑侖放量不及預期，2020年一季度受疫情影響下滑20%，2021年一季度大概和疫情前的2019年一季度持平。

 

造影和綜合線：恒瑞在這兩大業務線會匹配相應的資源，重點仍然是以抗腫瘤業務線為主。預計2021年影像和綜合兩大業務線增速在15%-20%，造影劑行業的增速在15%-20%左右。

此外，恒瑞銷售總監也透露了這4條線2021年的銷售目標， 腫瘤35%增長，麻醉15%左右，造影25%，綜合增長25%，總體應該是25%的增長。PD-1抑制劑2021年計劃90-100億的銷售額，在去年45億的基礎上翻一倍

同時，未來計劃在現有的腫瘤、麻醉、造影劑及綜合四條業務線進一步細化，目前抗腫瘤業務線中僅PD-1、阿帕替尼、吡咯替尼和來曲唑4條業務線，未來計劃每一個創新藥將會單獨設置一條業務線。

第五批國家集采對恒瑞影響很大，或將影響2022年收入

 

雖然恒瑞現在創新藥增速較高，但仍有較高的收入來自于仿制藥，而對于即將到來的第五批國家集采，恒瑞也表示影響非常大。

 

4月16日，寧夏公共資源交易網日前轉發寧夏醫保局《關于報送第五批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知》，恒瑞幾大核心品種，像多西他賽、奧沙利鉑、苯磺順阿曲庫銨、碘克沙醇等可能進入第五批集采。公開數據顯示，恒瑞這幾大品種的銷售額總計在40億以上。

 

恒瑞也表示根據以往時間安排，第五批集采完落地已經11月份了，新一輪集采對2021年收入端影響不大。不過業內人士分析，這些集采品種影響將會在體現在2022年的財務報表上，2022年的業績會有較大壓力。

 

國際化進程加速

2020年，恒瑞醫藥國際化再獲新進展。在瑞士巴塞爾建立了歐洲臨床中心，進一步完善全球創新體系，為創新藥進軍全球市場創造條件。

在仿制藥國際化方面，鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液在美國獲批銷售，實現包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20個制劑產品在歐美日獲批。

在創新藥國際化方面，目前恒瑞有近20個項目獲準開展全球多中心或地區性臨床研究，其中卡瑞利珠單抗聯用阿帕替尼、氟唑帕利等產品已在國際多中心開展Ⅲ期臨床試驗。

創新海外輸出方面，2020年恒瑞將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701項目分別許可給韓國3家制藥公司，推動民族制藥走向國際。

 

未來發展規劃：加大研發投入，國家化多點發力

 

對于2021年發展規劃，恒瑞在年報中表示一方面加速推動創新，進一步加大研發投入，加速推動創新研發。加快推進創新藥國際多中心臨床開發,重點打造國際化人才團隊。

另一方面國際化多點發力：

• 仿制藥國際化,將推動重點品種在歐美日市場的注冊獲批和銷售,加強其他新興市場的注冊力度。

• 創新藥國際化,加快推進創新藥海外臨床，力爭創新藥早日實現海外，上市銷售。

• 通過Liscence in或Liscence out,積極與國外企業開展戰略合作，提高研發效率，提升恒瑞國際影響力。