客服微v信：
手機APP
移動版
來源：賽柏藍器械 / 企查查 編輯：米克 金科威實業有限公司成立于1995年，2008年6月，金科威正式加入荷蘭皇家飛利浦電子公司，成為飛利浦旗下全資子公司 1 可能導致無法提供治療 4月19日，國家藥監局發布消息，飛利浦金科威（深圳）實業有限公司二級召回4597
來源：賽柏藍器械 / 企查查
編輯：米克
金科威實業有限公司成立于1995年，2008年6月，金科威正式加入荷蘭皇家飛利浦電子公司，成為飛利浦旗下全資子公司
1
可能導致無法提供治療
4月19日，國家藥監局發布消息，飛利浦金科威（深圳）實業有限公司二級召回4597臺體外除顫監護儀。
飛利浦金科威（深圳）實業有限公司發現Efficia DFM100體外除顫儀在插入或取出電池時，可能會因為電壓浪涌而發出電池電量低的錯誤指示，此錯誤指示可能導致治療延遲或無法提供治療，因此飛利浦金科威（深圳）實業有限公司決定發起主動召回。飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對其生產的體外除顫監護儀（注冊證號：國械注準20183080392）主動召回。召回級別為二級 。
此前，相關產品召回信息已于2019年4月11日發布，當時的召回級別為二級。現將召回級別變更為一級，并對涉及產品在中國銷售數量及糾正行動進行變更。
2017年5月起執行《醫療器械召回管理辦法》中明確，使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的，實施一級召回；可能或者已經引起暫時的、可逆的健康危害的，實施二級召回；引起危害的可能性較小但仍需要召回的，實施三級召回。
同時，醫療器械生產企業作出醫療器械召回決定的，一級召回應當在1日內；二級召回應當在3日內；三級召回應當在7日內通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或者告知使用者。
據企查查顯示，金科威實業有限公司成立于1995年，2008年6月，金科威正式加入荷蘭皇家飛利浦電子公司，成為飛利浦旗下全資子公司。
2
飛利浦呼吸機召回
4月15日，飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品備用電池存在問題，生產商Respironics California, Inc.對呼吸機（注冊證號：國械注進20163545139）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
3
醫用防褥瘡床墊主動召回
4月19日，據國家藥監局消息，安玖醫療器械（蘇州）有限公司對醫用防褥瘡床墊主動召回，報告指出，該企業生產的Nimbus Professional STD醫用防褥瘡床墊在長期使用且操作不當，維護不當的情況下，有極小概率會導致傳感器墊片損壞漏氣，致使床墊膨脹?，F主動召回，召回級別為三級。
本文來源：賽柏藍 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
1153
0
京公網安備 11010802031568號
