過去一周里，醫(yī)改政策又向著便民的方向邁出了一步。國辦發(fā)文做出指示，在保證電子處方真實性的情況下，除了國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥，允許網絡銷售。這一消息，無疑對醫(yī)藥電商行業(yè)是一個激動人心的利好，但處方的真實性如何保證，也是一個問題。

網絡銷售處方藥，可以促進醫(yī)藥分開，但不代表藥品回扣已經成為過去。本周，山西某市醫(yī)院塌方式收回扣的消息，也成為大家關注的焦點。另外，財政部對藥企的會計賬目檢查工作也暴露出大量問題，揚子江藥業(yè)被查證壟斷，這都給醫(yī)藥行業(yè)傳統(tǒng)的銷售模式敲響了警鐘。

疫情雖然已經逐步得到控制，但國家并未放松警惕，本周，“南北協(xié)同，優(yōu)勢互補”的國家傳染病中心開始建立，進一步發(fā)揮疫情防控的作用。

在疫情防控的同時，健康中國行動也將持續(xù)推進，慢病管理、癌癥早篩再一次被提及。一批新藥和新的適應癥也陸續(xù)獲批，健識局梳理更多熱點如下：

重磅政策一覽表

國家衛(wèi)健委發(fā)布健康中國行動2021年工作要點

4月13日，國家衛(wèi)健委健康中國行動推進委員會辦公室發(fā)布了《健康中國行動2021年工作要點》，明確了21項需要推動落實的重點工作，計劃組織開展19項有關健康的系列活動，研究制定14份相關文件。

針對比較熱門癌癥篩查領域，將由衛(wèi)健委和中醫(yī)藥局負責制定肺癌、乳腺癌篩查與早診早治指南。中醫(yī)藥局也負責制定心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病中西醫(yī)結合診療指南或專家共識等。

國家衛(wèi)健委發(fā)布新版新冠肺炎診療方案

4月15日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了修訂了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）》，主要對診斷相關內容內容進行了完善，并強調了預防接種對防控的重要性。

修訂版本中明確表示，接種新冠疫苗者和既往感染新冠者的抗體，原則上不作為診斷依據。在確診病例診斷中，抗體診斷僅適用于“未接種新冠疫苗者”。

國務院辦公廳：允許有條件網絡銷售處方藥

4月15日，國務院辦公廳發(fā)布《關于服務“六穩(wěn)”“六保”進一步做好“放管服”改革有關工作的意見》，其中提出，在確保電子處方來源真實可靠的前提下，允許網絡銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥。

醫(yī)藥衛(wèi)生大事件

焦雅輝出任國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長

4月15日，清華大學醫(yī)院管理研究院官微發(fā)布消息稱，4月11日，研究院召開專家閉門討論會，主題為全國省市一體化腫瘤診療服務與管理能力建設，焦雅輝以國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局局長的新身份出席會議。

此前，焦雅輝曾擔任國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長、監(jiān)察專員（正司局長級）。2020年12月3日，焦雅輝以監(jiān)察專員的身份，在國務院聯防聯控新聞發(fā)布會上表示，院感防控作為一個重要內容，對院感事件零容忍。

國家衛(wèi)健委決定設置國家神經疾病醫(yī)學中心、國家傳染病醫(yī)學中心

4月16日，國家衛(wèi)健委官網連發(fā)2項通知，決定以華山醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院為依托，共同構成國家傳染病醫(yī)學中心；以華山醫(yī)院、宣武醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院為依托，共同構成國家神經疾病醫(yī)學中心，形成南北協(xié)同，優(yōu)勢互補的模式。

國家衛(wèi)健委要求北京、上海兩市切實履行地方主體責任，加大經費投入，給予政策支持，完善配套措施，推進醫(yī)學中心建設工作可持續(xù)發(fā)展。

哈醫(yī)大學一附院副院長主動投案，連續(xù)三名副院長涉案

4月16日，黑龍江省紀委監(jiān)委網站通報稱：哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院原副院長林志國涉嫌嚴重違法，主動投案，目前正接受大慶市監(jiān)察委員會監(jiān)察調查。

此前，該院一名副院長劉宏宇已經在2019年被查處，另一名副院長徐永欣也在今年3月被查。2019年，哈醫(yī)大一附院工會主席、醫(yī)學工程部主任、招標采購辦副主任等人連續(xù)被紀檢監(jiān)察部門調查。

新華社深度調查山西大同某醫(yī)院醫(yī)生自曝收回扣事件

4月14日，新華社發(fā)布消息稱，山西大同一家三甲醫(yī)院自曝，當醫(yī)生十幾年，共收受回扣超過50萬元，且醫(yī)院領導也參與其中。對此，大同市衛(wèi)健委已組織調查組進行調查。

此前，一段視頻在網上熱傳，一個身穿白大褂的人，自稱是山西某市最大那家三甲醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，他說，這事情不是自己一個人做的，他和他的同事、主任、副院長、正院長，還包括藥師基本是哪個都參與，可謂是塌方式的、全員參與的。

一周新藥大盤點

君實生物PD-1單抗藥品在中國獲批第三個適應癥

4月12日，君實生物發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的PD-1單抗藥品特瑞普利單抗注射液，已獲得中國國家藥監(jiān)局批準，用于治療含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的，局部晚期或轉移性尿路上皮癌。這是特瑞普利單抗在中國獲批的第三個適應癥，前兩個適應癥分別是黑色素瘤和鼻咽癌。

吉利德Trop-2抗體偶聯藥物在美國獲批第二個適應癥

4月14日，吉利德公司宣布，美國FDA已經加速批準其靶向Trop-2的抗體偶聯藥物Trodelvy的擴展使用范圍，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。這是FDA對該藥品批準的第二個適應癥，第一個適應癥是三陰性乳腺癌。

輝瑞第三代ALK抑制劑在中國上市申請獲受理

4月15日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網顯示，輝瑞的勞拉替尼片（Lorlatinib）的上市申請已獲受理。

勞拉替尼是一款第三代ALK（間變性淋巴瘤激酶）抑制劑，用于抑制藥物耐藥的腫瘤突變和腫瘤腦轉移，并且可以透過血腦屏障發(fā)揮作用。2018年11月，勞拉替尼在美國獲FDA加速批準上市，用于二線治療ALK陽性轉移性NSCLC（非小細胞腺癌）患者。2021年3月5日，勞拉替尼片在美國獲批第二項適應癥，用于一線治療ALK陽性NSCLC患者。

恒瑞遞交布比卡因脂質體注射液上市申請

4月16日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網顯示，恒瑞的3類仿制藥布比卡因脂質體注射液已申報上市。布比卡因是一種長效酰胺類局部麻醉藥，起效快、作用時間長，脂質體的布比卡因局部麻醉作用時長可達72小時，在周圍神經阻滯方面效果顯著。目前中國暫無脂質體劑型的布比卡因獲批。

渤健公司多發(fā)性硬化新藥在中國獲批

4月16日，渤健公司宣布，其新藥富馬酸二甲酯腸溶膠囊，已被中國國家藥監(jiān)局正式獲批，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化。該藥品最早于2013年在美國獲批上市，現已成為治療多發(fā)性硬化的主要產品之一。

多發(fā)性硬化是一種自身免疫中樞神經系統(tǒng)疾病，患者會出現運動、視覺和認知等神經功能障礙，其中，約85%是復發(fā)型患者。