近年來，腸道微生物成為了醫學研究領域的熱門方向，相關研究成果頻頻登上各大頂級期刊，腸道菌群方向的中標項目數和資助金額也在近些年處于持續增長的態勢。

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Marketwatch相關市場調研報告表明：全球微生物組治療和診斷市場在2018年價值11.3億美元，并將在五年內以19.03％的復合年增長率增長到2023年的27億美元。其中，大部分市場將以微生物組治療領域占主導地位。隨著技術的逐漸成熟，腸道菌群相關的診療有可能成為醫療領域一股顛覆性的力量。

不少科學家將腸道微生物稱作人體的“第八大器官”，甚至“另一個你”。腸道微生物為什么如此重要？

目前，諸多研究已證實，腸道菌群與腸易激綜合征、炎癥性腸病、糖尿病、肥胖、代謝綜合征、過敏性疾病、自閉癥等眾多疾病密切相關。這也是近年來大量的研究機構、企業花費大量精力與金錢為之前赴后繼的原因。

北京浩鼎瑞生物科技有限公司（以下簡稱“浩鼎瑞生物”）在早期就充分了解到腸道健康對于人體健康的重要性，在疫情這樣艱難的時刻下成立且實現迅速發展，并讓醫療領域的部分大廠和優質基金對其“青眼有加”——成立不到一年就完成了數千萬元的天使輪融資，目前進入Pre-A輪的新一輪融資階段。

浩鼎瑞生物以研究-轉化-臨床驗證的研究理念，在心血管疾病、代謝性疾病、精神神經系統疾病、抗衰老等眾多領域，建立了微生態藥物、益生菌產品、功能食品等研發管線和完整的腸菌移植治療體系，形成了腸道微生態檢測-診斷-干預-隨訪的產業閉環。浩鼎瑞不僅為消費者提供全方位健康管理服務，同時也向企事業單位提供全套產品解決方案和一站式科技服務。

目前，浩鼎瑞擁有自主搭建的菌庫資源中心（包括菌群資源庫和菌群數據庫），以國際最高標準建立。該菌群資源中心坐落于北京，占地1000平方米，符合ISO質量體系。目前該中心的腸菌膠囊年產量可達10000人份，腸菌液3000人份。浩鼎瑞致力于建立全亞洲最大的亞洲人種菌群儲存中心。

核心團隊成員均為臨床背景，保證產品研發有的放矢

浩鼎瑞于2020年7月成立，雖然剛剛在市場嶄露頭角，但核心團隊成員在腸道微生物領域已經深耕了近十年。該公司核心研發團隊來源于哈佛大學、堪薩斯大學、北京大學、協和醫學院、軍事科學院等國際國內知名院校與研究機構。

“2010年，公司創始人在哈佛大學醫學院進行博士后的研究時，就已經開始關注腸道微生物領域?；貒?，發表了國內第一篇表述腸道菌群與高血壓之間相關性的文章?！焙贫θ鹕锟傌撠熑烁嬖V動脈網，從探索腸道菌群與高血壓之間的相關性開始，到探索腸道菌群和心臟疾病的相關性，以及之后向其他疾病領域的逐步延展，奠定了浩鼎瑞創建的基礎。

浩鼎瑞團隊的核心成員都擁有臨床醫生背景，這為公司帶來了大量豐富而優質的臨床資源，這也使得浩鼎瑞的每一款產品都是有的放矢——基于臨床需求并經過臨床試驗而開發。

成立全國首個腸道菌群移植中心

如何理解腸道微生態檢測-診斷-干預-隨訪的產業閉環？

浩鼎瑞總負責人向動脈網介紹到，浩鼎瑞首先基于檢測服務，為客戶提供腸道菌群宏基因組檢測，根據檢測結果判斷客戶健康狀況，給出合理的治療方案，通過最終調整客戶腸道菌群的豐度比例，重建/修復腸道微生態，恢復腸道健康，從而反饋調整身體狀況的。

關于腸道微生態的檢測與診斷治療，浩鼎瑞主要依托線下基于腸菌移植治療技術的全國連鎖健康中心——東源益康微生態健康中心來完成。

該健康中心開設了消化內科、心血管內科、神經內科、精神科、內分泌科、老年科、兒童心理科等專業科室，通過腸道菌群宏基因組檢測、個性化干預等方式，結合腸菌移植治療技術，對患者進行腸道微生態精準診斷和腸內、腸外疾病的有效治療。

此外，通過與相關醫院合作，浩鼎瑞在河南新鄉二院成立了院內腸菌移植中心。未來，浩鼎瑞將在全國一、二線城市和經濟發達地區共計開設30家微生態健康中心。

“互聯網+”平臺模式助力對患者的全方位健康管理

為進一步配套線下診所運營，浩鼎瑞團隊搭建了“互聯網+醫院”平臺并已獲得互聯網醫院經營牌照，實現患者的在線問診、人工智能輔助診斷、在線開藥、全周期健康管理和健康隨訪等健康服務。

通過線上線下結合的方式，浩鼎瑞不僅為患者提供腸道菌群宏基因組檢測、腸菌移植、營養咨詢、膳食指導等健康服務，還對患者提供持續的健康隨訪服務，實現了對患者全方位、全周期的健康管理。

另外，互聯網平臺的設立還對線下的健康管理中心起到了“引流”的作用，線上的客戶評價與高口碑也在品牌的宣傳上“推波助瀾”。

產品已落地：腸菌移植產品與特殊功能食品助患者重建腸道生態

在落地產品方面，浩鼎瑞已推出幫助患者重建腸道微生態的腸菌移植產品：東源益康腸菌膠囊/腸菌液。

東源益康腸菌膠囊可通過口服的方式實現腸菌移植，適用于大多數意識正常、吞咽無困難的患者，經濟、便捷、接受程度高。

東源益康腸菌液需通過鼻腸管、無痛胃鏡、內鏡腸道置管實現腸菌移植，適用于自閉癥、意識障礙、吞咽功能障礙的患者。

據悉，東源益康腸菌膠囊在-80°C下可穩定儲存1年，在-18°C可穩定儲存1周，且膠囊中的有效活性成分大于90%。浩鼎瑞以成熟的QMS質量管理體系和嚴格的SOP，有力保障腸菌膠囊/菌液的安全性、有效性和可追溯。

此外，浩鼎瑞還開發了一些輔助治療產品：目前主要包括具有降血壓功效的苦蕎食品和具有緩解焦慮、抑郁和改善便秘功能的“清碧心”酸奶。

經過十年的跟蹤調查以及調研全國高血壓患者的分布情況，浩鼎瑞團隊發現，某地的高血壓患者數量常年居于全國最低。為探明背后的原因，浩鼎瑞團隊對當地居民的飲食結構和生活方式進行多次深入調查，發現當地居民的主食以自產的苦蕎為主——苦蕎在降壓降脂方面的功效一直被科研界廣泛研究。通過科學對比分析，浩鼎瑞科學家發現該地區種植的苦蕎較其他地區的苦蕎品種具有更高的降壓降脂活性成分。

在此基礎上，浩鼎瑞與中國食品發酵研究院簽署戰略合作協議，以該地區的苦蕎為原料，開發了一系列以苦蕎為核心的功能食品：苦蕎代餐粉、苦蕎餅干和苦蕎面條，分別適用早餐、下午茶、正餐等不同的飲食場景。

目前，浩鼎瑞正在中國醫學科學院阜外醫院、四川華西醫院開展多中心、中央隨機、盲法、安慰劑對照臨床試驗，再次驗證苦蕎功能食品的降壓降脂功效，后續試驗結果將發表在知名學術期刊上。苦蕎功能食品也已注冊商品商標和條碼并完成了多項國家發明專利的申請。

“清碧心”酸奶的核心成分是一株分離自母乳的珍稀益生菌菌株，搭配多種益生菌菌株和多種膳食纖維。目前，該產品已委托北京三元食品股份有限公司進行代工生產。關于該產品改善抑郁的功效驗證臨床試驗正在北京市回龍觀醫院進行，后期試驗結果將發表在知名學術期刊上。

腸道微生物領域正處在產業風口，如何抓住發展機遇？

目前的腸道微生物領域，正處在產業風口，發展勢頭迅猛。但該領域最大的難題在于教育市場、醫生、患者去了解“腸道健康與人體健康息息相關”。

國外發達國家在腸道微生物的研究與產業化上處在前列，民眾對腸道微生物的認識也相對廣泛。2020新冠疫情發生之際，國外不少民眾通過補充益生菌以增強自身抵御新冠病毒的免疫力。這也在一定程度上說明了國外對于腸道健康的重視與認識。

產業趨勢已經明確，只是發展尚需時間。浩鼎瑞這個新生型力量選手今后將如何在腸道微生物領域站穩腳跟并持續翻開發展新篇章？我們拭目以待。