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近年來，國內生物醫藥創新發展迎來大繁榮，VIC模式成為了醫藥創新企業競相追逐的商業策略，很多的突破性新藥都是通過License-in（授權引進）實現。 2021年一季度，延續了2020年創新藥研發和商業合作市場的火熱，《醫藥經濟報》梳理發現，短短三個月Li
近年來，國內生物醫藥創新發展迎來大繁榮，VIC模式成為了醫藥創新企業競相追逐的商業策略，很多的突破性新藥都是通過License-in（授權引進）實現。
2021年一季度，延續了2020年創新藥研發和商業合作市場的火熱，《醫藥經濟報》梳理發現，短短三個月License-in項目數量已經達到24起；同時，伴隨中國醫藥企業研發創新實力不斷提升，License-out案例和金額也在增加。
創新產品猛增 授權引進大幅加速
License-in作為一種常規的新藥合作模式，跳過早期內部開發的漫長過程，快速整合外部協同或者互補資源，為公司盡快帶來符合整體戰略規劃的產品線，成就了一批以License-in為主的國內創新藥公司，也引發了全行業對License-in模式的重點關注。
2021年1月-3月，經過梳理發現，中國本土醫藥創新企業仍然是License-in的核心力量，包括百濟神州、再鼎醫藥、復宏漢霖、思路迪醫藥等在內的一批頭部Biopharma/Biotech公司，在2021年開年便火力全開。
不僅如此，以恒瑞醫藥、豪森藥業、齊魯制藥、揚子江、先聲藥業、哈藥集團等在內的一批本土大型工業企業，也積極通過License-in的方式，優化產品管線，整合創新資源。
具體到License-in項目的疾病領域，腫瘤依然是最為熱門的領域，消化、自身免疫、眼科等領域也得到了企業重點布局。此外，疫苗、抗感染、抗病毒等細分領域未被滿足的臨床需求，同樣獲得了產業關注，均具有明顯的臨床治療優勢。
值得關注的是，第一季度，百濟神州、再鼎醫藥、復宏漢霖、聯拓生物、思路迪醫藥均有兩款產品引進，百濟神州和海思科則既有產品引進也有產品授權出海。
而在一季度超過3億美元的交易中，包括百濟神州與mRNA療法公司Strand Therapeutics宣布達成3.2億美元合作，在實體瘤中開發和商業化Strand新型、多功能mRNA療法；以及再鼎醫藥與Turning Point Therapeutics宣布達成3.61億美元戰略合作，再鼎醫藥獲得MET/SRC/CSF1R抑制劑TPX-0022在大中華區獨家開發和商業化權利。
一季度License in交易匯總
本土研發升級 價值產品出海尋路
中國自主創新藥實力正在不斷提升，且將目光瞄準海外市場。創新藥“出海”有多種方式，License-out就是其中重要的一種。與國際藥廠達成License-out協議不僅是創新藥企業實力的重要體現，更是自主創新藥進入國際市場的重要渠道。
深圳微芯自主研發的西達本胺當屬中國新藥對外授權的先鋒，2006年以2800萬美元將除中國以外的全球專利轉讓給滬亞，成為中國第一個將創新藥對外授權的公司。自此之后，中國藥企對海外的權益許可更加多樣化，包括商業化推廣、技術平臺和臨床產品的開發及商業化等。
近年來，本土藥企與外資藥企關于新藥的合作案例越來越多。License-in與License-out日益活躍的背后，是中國新藥研發實力逐步提高，得到海外市場認可的表現。
2021年1月-3月，共有7項產品授權出海，除了PD-1和生物類似藥產品之外，綠葉制藥治療阿爾茨海默病的在研新藥利斯的明透皮貼劑、中國生物制藥全新靶點Rho/Rho相關卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)的高選擇性抑制劑，以及海思科的口服選擇性酪氨酸激酶2抑制劑、科倫藥業的小分子腫瘤靶向RET激酶抑制劑，均具有很好的創新性。
國內創新藥生態環境逐漸構建成熟的同時，一批優秀公司在臨床研究環節也開始迅速縮小與全球領先企業之間的差距。從交易額來看，僅僅在3月份，交易總金額就超過百億元，其中3月29日發生的3起License-in交易總金額超30億元；此外，3月份10起國內藥企License in /out 交易項目交易金額均達上千萬元。
一季度License out交易匯總
記者：張藍飛 編輯：陳雪薇
本文來源：醫藥經濟報 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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